2月22日訊（編輯 趙昊）當地時間周五（2月21日），美國食品和藥物管理局（FDA）官網顯示，諾和諾德公司報告稱司美格魯肽注射液的短缺和停產情況已經解決。

FDA表格顯示，用于治療2型糖尿病的“Ozempic”（諾和泰）和用于體重管理的“Wegovy”（諾和盈）已經不再供不應求，這類熱門藥物的短缺情況最早始于2022年8月23日。

FDA稱，諾和諾德現在可以在美國全國范圍內滿足患者的藥物需求。這一決定意味著，復方藥店將被禁止生產較便宜的仿制注射劑，有需要的客戶必須要購買諾和諾德的“正版”產品。

受這一消息影響，諾和諾德美股日內一度漲近6%，有復合GLP-1減肥注射劑業務的Hims & Hers Health（股票代碼：HIMS）股價跌逾20%。

先前提到，Hims & Hers Health的復合減肥注射劑，每月只需花費199美元。與之相比，諾和諾德的Wegovy每月費用達1349美元，是前者六倍之多。

另外，Hims & Hers Health的仿制減肥藥受到的監管較少，并且還可以通過遠程醫療公司廣泛銷售，導致這些藥物在司美格魯肽短缺期間獲得了巨大的市場。

之前有銀行家估計，如果司美格魯肽持續短缺，仿制地減肥藥每年能為制造商帶來高達10億美元的收入。

需要指出的是，復合制藥公司和藥店的這些行為是美國法規允許的，并且美國確實有法案促進這種競爭，因為此舉能提高藥品可及性同時還能壓低價格。

但壞處也很明顯。去年11月，諾和諾德CFO在媒體簡報會上表示，公司一直在研究市場上的一些復方產品，發現存在許多不同種類的安全問題，還有住院和死亡的報告。

媒體分析指出，如果復合制藥公司根據FDA的規定修改劑量、添加其他成分或改變給藥途徑，他們仍能獲準制造復方產品。

Hims & Hers Health的首席執行官Andrew Dudum曾表示，公司將根據這項規定“無限期”提供復合版本的肥胖藥物。

去年12月，FDA宣布司美格魯肽的競爭對手、禮來替爾泊肽的短缺問題已經解決。之后，外包設施協會將FDA告上法庭，他們認為FDA忽視了藥物仍然短缺的證據。

（ 趙昊）