文｜源媒匯 胡青木

流感成為近期人們討論的高頻話題。

在冬季這一流感高發(fā)季節(jié)，公眾對(duì)如何有效預(yù)防和治療流感的討論愈發(fā)熱烈。微博上，流感相關(guān)話題頻頻登上熱搜，引發(fā)了廣泛關(guān)注。1月6日，關(guān)于如何做好流感防護(hù)的話題，在微博的閱讀量已超過6500萬，討論量接近2萬。

截圖來源于微博

在眾多防護(hù)措施中，抗流感藥物的使用成為了人們關(guān)注的焦點(diǎn)之一。在多款抗流感藥物中，奧司他韋和瑪巴洛沙韋是兩大熱門選擇。

奧司他韋是抗流感的經(jīng)典藥物，已在臨床廣泛應(yīng)用多年。其通過抑制流感病毒表面的神經(jīng)氨酸酶，有效阻止病毒從感染的細(xì)胞中釋放，進(jìn)而顯著減少病毒的傳播；瑪巴洛沙韋則是近年來備受矚目的“后起之秀”，它通過精準(zhǔn)干預(yù)流感病毒的RNA復(fù)制過程，從根本上阻斷了病毒的繁殖鏈條。

與傳統(tǒng)藥物相比，瑪巴洛沙韋的優(yōu)勢在于其用藥便捷性——患者只需口服一次，就能在大約24小時(shí)內(nèi)停止病毒排毒。

值得一提的是，上述兩款流感“神藥”，背后都站著同一家醫(yī)藥巨頭——羅氏制藥，這家位于瑞士的跨國藥企，在抗流感藥物研發(fā)領(lǐng)域已深耕多年。

近期中國流感高發(fā)，抗流感藥物供不應(yīng)求，有些地方甚至出現(xiàn)漲價(jià)的情況，無疑讓羅氏狠狠賺了一把。

老藥十余年賺超百億美元

上個(gè)世紀(jì)90年代末，羅氏從吉利德的研發(fā)團(tuán)隊(duì)手里獲得了奧司他韋使用權(quán)，并開啟了后續(xù)的臨床試驗(yàn)。

1999年，奧司他韋在瑞士和美國獲批上市。之后，又相繼在加拿大、歐盟等國家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)進(jìn)入市場。直到2002年，奧司他韋獲準(zhǔn)在中國推出，商品名為“達(dá)菲”。

2005年，隨著禽流感等流感疫情在全球蔓延，達(dá)菲的需求急劇增加。然而，羅氏當(dāng)時(shí)因壟斷專利、限制銷售以及在疫情初期未能及時(shí)增加藥品供給等行為，受到了許多組織和公眾的批評(píng)。

為了緩解輿論壓力，避免可能面臨的強(qiáng)制授權(quán)或更嚴(yán)格的政策管制，即便當(dāng)時(shí)達(dá)菲的專利尚未到期，羅氏仍選擇主動(dòng)授權(quán)部分企業(yè)生產(chǎn)奧司他韋。

在國內(nèi)市場，羅氏選擇合作的是上海中西三維藥業(yè)和東陽光藥這兩家公司。

上海中西三維藥業(yè)是上海醫(yī)藥的全資子公司，憑借國企背景，具備強(qiáng)大的資金實(shí)力和穩(wěn)定的渠道資源。其在藥品配送、倉儲(chǔ)、銷售網(wǎng)絡(luò)等方面擁有成熟高效的體系，獲得奧司他韋（商品名“奧爾菲”）生產(chǎn)授權(quán)后，便能迅速將藥品通過廣泛的流通網(wǎng)絡(luò)輸送到全國各地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥房，無論是大城市還是偏遠(yuǎn)地區(qū)，都能確保患者及時(shí)獲取藥品，極大提高藥品可及性。

東陽光藥則是羅氏奧司他韋原料藥供應(yīng)商之一，具有豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。在原料藥采購、質(zhì)量把控、生產(chǎn)工藝優(yōu)化等方面具備過硬本領(lǐng)和成熟生產(chǎn)條件。獲得授權(quán)后，可快速實(shí)現(xiàn)從原料藥到成品藥的轉(zhuǎn)化，規(guī)模化生產(chǎn)高質(zhì)量奧司他韋制劑（商品名“可威”），為市場提供持續(xù)的藥品供應(yīng)。

羅氏選擇上述兩家中國藥企進(jìn)行合作也是經(jīng)過深思熟慮的。一家背靠國企，在醫(yī)藥流通領(lǐng)域舉足輕重；另一家是奧司他韋原料藥供應(yīng)商，具備成熟的生產(chǎn)條件。羅氏也想借助上海醫(yī)藥強(qiáng)大的流通能力和東陽光藥成熟的生產(chǎn)條件，使其奧司他韋能夠觸及到更廣泛的國內(nèi)患者群體，進(jìn)而讓羅氏品牌在全球抗流感領(lǐng)域更加深入人心，為后續(xù)其他產(chǎn)品的推廣奠定良好的口碑基礎(chǔ)。

2009年甲流（H1N1）疫情在全球爆發(fā)，羅氏的達(dá)菲在全球大賣30億美元。上海醫(yī)藥的奧爾菲和東陽光藥的可威，也借此在國內(nèi)打出了名聲。

不過此后幾年，流感雖然偶有反復(fù)，但相關(guān)藥品一直不溫不火，于是上海醫(yī)藥在2016年停止了奧爾菲的生產(chǎn)。此后，流感用藥市場就短期形成了羅氏和東陽光藥的“雙寡頭”格局。

到了2017年，羅氏的奧司他韋化合物專利在國內(nèi)到期。包括東陽光藥在內(nèi)的多家藥企，開始了奧司他韋的仿制藥研究。可以預(yù)見的是，隨著仿制藥的陸續(xù)上市，流感藥物市場的競爭將變得更加激烈，市場紅利也將逐漸分散。

但羅氏的達(dá)菲，已經(jīng)賺得盆滿缽滿。

藥渡數(shù)據(jù)顯示，2011至2021年這10年間，達(dá)菲為羅氏帶來了約60億美元的收益。而在2009年甲流期間，其銷售額更是高達(dá)30億美元，再綜合其他年份的銷售情況，保守估計(jì)，羅氏的達(dá)菲，全球累計(jì)銷售額已突破100億美元大關(guān)。

在專利即將到期之際，已經(jīng)享受了20年專利紅利的羅氏制藥，開始瞄向下一個(gè)大單品——瑪巴洛沙韋。

新藥成功抓住兒童市場

瑪巴洛沙韋由日本的鹽野義制藥首先研制，早在2016年奧司他韋專利還未到期時(shí)，羅氏就與鹽野義制藥簽訂了合作協(xié)議，獲得了除日本和中國臺(tái)灣地區(qū)之外的全球開發(fā)與經(jīng)營權(quán)。

瑪巴洛沙韋在2018年先后獲得日本和美國的批準(zhǔn)上市。隨后，該藥物于2021年在中國獲得上市批準(zhǔn)，商品名為“速福達(dá)”，適用于12周歲及以上患者的甲型和乙型流感。

速福達(dá)“全病程只需服用一次”的特點(diǎn)，與奧司他韋需要每日服用兩次、連續(xù)服用5天相比，給患者帶來了較大的便利，在流感患者中逐漸走紅。

速福達(dá)在獲批上市后不久，便成功通過醫(yī)保談判，被納入了當(dāng)年的國家醫(yī)保藥品目錄。在醫(yī)保談判前，速福達(dá)的零售價(jià)為498元（20mg*2片/盒），醫(yī)保談判后同規(guī)格產(chǎn)品價(jià)格降至222.36元/盒，降幅為55.35%。通過這次醫(yī)保談判，不僅降低了患者的用藥負(fù)擔(dān)，也提高了藥物的可及性。

不過與老藥奧司他韋相比，盡管瑪巴洛沙韋已進(jìn)醫(yī)保降價(jià)，但其零售價(jià)仍較高。

京東大藥房數(shù)據(jù)顯示，流感市場在國內(nèi)的主要參與者——東陽光藥的可威，單粒價(jià)格為9.67元；羅氏的達(dá)菲為20.5元；而諾泰生物和國藥集團(tuán)等后進(jìn)的仿制藥企，產(chǎn)品單粒價(jià)格已經(jīng)卷至2元左右。相比之下，新藥瑪巴洛沙韋的單片價(jià)格為117.5元，約是奧司他韋仿制藥價(jià)格的60倍。

為了擴(kuò)大藥品的可及性，除了進(jìn)醫(yī)保降價(jià)以外，速福達(dá)也在擴(kuò)大藥品的適用人群。2023年，速福達(dá)將適用范圍從12歲以上患者擴(kuò)大至5歲及以上患者，進(jìn)一步增加了患者覆蓋率。對(duì)于那些吞咽片劑有困難的兒童，速福達(dá)干混懸劑的上市，也提供了更好的用藥劑型。

在學(xué)校、幼兒園等集體環(huán)境中，孩子們朝夕相處，一旦流感病毒入侵，傳播速度極快。因此，兒童通常是流感的高發(fā)人群。

再加上如今的家長對(duì)孩子的健康格外重視，秉持著“為孩子用好藥”的理念，更傾向于購買品質(zhì)可靠的原研藥品。而且速福達(dá)只需單次口服，極大地提高了兒童患者及其家長的用藥依從性，減少了因漏服、忘服藥物而影響治療效果的情況。

此外，近年來隨著國家藥品集采的不斷推進(jìn)，仿制藥市場的競爭日趨激烈，價(jià)格不斷下降。然而，在仿制藥不停內(nèi)卷的背景下，反而使得一些患者更愿意選擇原研藥。

多種因素影響之下，速福達(dá)在國內(nèi)的銷售額也開始突飛猛進(jìn)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，2022年時(shí)速福達(dá)在國內(nèi)的銷售額約為0.6億元；2023年擴(kuò)齡后，該藥的銷售額增長至5億元。

針對(duì)價(jià)格調(diào)整和擴(kuò)齡等因素對(duì)速福達(dá)銷量和市場占有率的影響，源媒匯向羅氏中國官網(wǎng)公布的聯(lián)系郵箱發(fā)送了問詢郵件，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

在流感高發(fā)的這個(gè)冬天，羅氏借著新藥速福達(dá)，在中國大賺特賺。