北京商報訊(記者 王寅浩 宋雨盈)12月23日,邁威生物發布公告稱,公司收到美國食品藥品監督管理局(FDA)簽發的《臨床研究繼續進行通知書》,同意9MW1911注射液按照擬定的臨床研究計劃開展,即"以評估9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)參與者中的藥代動力學、安全性、耐受性及初步療效的隨機、雙盲、安慰劑對照IIa期臨床研究"。
公告顯示,9MW1911為一款基于高效B淋巴細胞篩選平臺自主研發的創新單克隆抗體,屬于治療用生物制品1類,可高親和力結合ST2受體,從而阻斷IL33/ST2信號通路,目前在中國正在快速推進II期臨床研究,現已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的IIa期臨床研究





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