2025年9月5日，由中國生產力學會發布的團體標準 T/CAPS??040—2025《改善腸道微生態的菌群移植技術應用細則與要求》正式公布。天互健康管理(山東)有限公司(以下簡稱“天互健康”)作為重要參編單位之一，依托在細胞治療、菌群干預及精準健康管理領域的綜合優勢，深度參與該標準的研制與論證工作，為我國腸道微生態干預和菌群移植(FMT)技術的規范化發展貢獻了“天互方案”與“天互力量”。

這一里程碑事件，不僅標志著我國菌群移植相關技術在標準體系上邁出關鍵一步，也再次彰顯了天互健康及其母公司在細胞、基因與菌群等前沿生物科技領域的綜合實力與行業影響力。

(Part 01)

團體標準發布：為腸道微生態干預樹立“統一尺子”

T/CAPS 040—2025《改善腸道微生態的菌群移植技術應用細則與要求》由中國生產力學會立項并發布，面向醫藥、衛生及生命健康領域，是當前國內圍繞“菌群移植改善腸道微生態”的首批系統性團體標準之一。該標準在制定過程中嚴格對標國家現行法律法規及相關強制性標準，明確提出標準內容不得違背國家法律要求，不得侵犯他人合法權益，確保規范性的同時兼具合規性與前瞻性。

在腸道微生態研究快速發展的背景下，菌群移植作為一種通過重建腸道微生態來改善疾病狀態的干預途徑，已在消化、代謝、免疫、神經等多個系統疾病中展現出廣闊應用前景。但與此同時，臨床實踐中在供體篩選、制備工藝、質量控制、適應證選擇、給藥路徑、風險防控等方面長期缺乏統一、可操作的細則。

該團體標準正是在這一行業痛點下應運而生，從技術流程、應用范圍、質量與安全要求、倫理與監管銜接等多維度提出系統化要求，為臨床機構、第三方技術平臺以及相關企業提供一把可量化、可執行、可追溯的“標尺”，有望成為未來國家標準和行業規范的重要基礎性支撐之一。

(Part 02)

深耕細胞與菌群賽道：天互健康的專業底座

作為本次標準的參編單位，天互健康背后擁有強大的科研與產業化平臺支撐。其母公司山東天互生物科技有限公司自2018年成立以來，始終專注于精準醫學領域，重點布局細胞、基因與菌群相關產品的研發、制備與臨床轉化，以多學科交叉推動生命科技成果的落地與應用。

依托細胞學、基因組學、免疫學和微生態學等多學科交叉技術，天互體系聚焦以下幾個方向：

1、細胞治療板塊

建立了以 CAR-T 等免疫細胞為核心的技術平臺，形成從研發、生產到臨床應用的完整鏈條。

與多家三甲醫院合作，開展血液腫瘤和部分自身免疫疾病相關的細胞治療臨床轉化研究，為疑難重癥患者提供創新診療方案。

2、菌群與微生態板塊

圍繞腸道菌群檢測、菌群干預與移植技術，打造從多維檢測、結果解讀到干預方案設計的閉環服務。

在“菌群—免疫—炎癥—代謝”體系上開展系統布局，將菌群管理納入精準健康管理的重要一環。

3、精準健康管理與多組學評估

打造“多組學+多維指標”的精準健康評估體系，通過遺傳、表觀、微生態及臨床指標綜合分析，為人群提供個性化健康管理方案。

在高端人群健康管理領域，天互健康通過賽事合作、企業合作等形式，將細胞科技與運動醫學、生活方式管理結合，形成具有差異化特色的“6S健康管理體系”等服務模式。

天互健康在細胞、基因與菌群領域形成的綜合能力，為其參與菌群移植相關標準的研究與論證，提供了扎實的實踐基礎和數據支撐，使企業在標準制定過程中不僅能提出科學嚴謹的技術意見，更能從臨床與服務場景出發，提高標準的可落地性與操作性。

(Part 03)

從“技術突破”走向“標準引領”：參編團體標準的多重意義

From technological breakthrough to standard leadership

對天互健康而言，參編《改善腸道微生態的菌群移植技術應用細則與要求》不僅是一項榮譽，更是其長期堅持“以標準塑品牌、以規范促發展”的戰略延伸，具有至少三重深遠意義：

1. 對行業而言：填補菌群移植臨床實踐規范空白

菌群移植涉及供體管理、樣本制備、運輸保存、臨床操作及隨訪評估等多個環節，一旦缺乏統一規范，容易造成療效差異大、風險難評估、責任邊界不清等問題。

通過該團體標準的發布與實施，行業將：

在菌群供體篩選方面形成更嚴格、更可執行的標準體系，有利于從源頭控制風險;

在操作流程和質量控制方面形成統一技術規范，有助于降低臨床間差異，提高整體干預效果;

在風險防控與倫理監管方面提供可參照的標準基礎，為監管部門、行業協會和醫療機構開展評估與監管提供依據。

這意味著，以菌群移植為代表的微生態干預，從“經驗探索時代”走向“標準引領時代”。

2. 對醫學發展而言：推動“細胞 + 菌群 + 基因”一體化精準干預

在精準醫學的邏輯下，人體被視作一個高度復雜的系統，細胞、基因與菌群共同構建了疾病發生與健康維護的多維網絡。天互健康多年來在細胞治療與基因檢測領域構建的平臺，以及在菌群檢測與干預方面的布局，使其在參與相關標準時具備更系統的視角：

通過規范菌群移植，可以與現有的細胞治療、免疫調節及基因檢測結果形成互補，推動從“單點治療”向“系統調控”轉變;

標準化的菌群干預路徑為未來更多“細胞+菌群”“基因+菌群”的聯合療法預留空間，奠定了多模式綜合干預的技術基礎。

——人類長壽和體內細菌健康平衡之間有著直接聯系。

(Part 05)

與三甲醫院及多學科團隊協同：打造菌群移植示范樣板

Collaborate with top-tier hospitals and??multidisciplinary teams

依托已建立的細胞與基因治療臨床轉化平臺，天互健康及其母公司與全國多家大型三甲醫院保持緊密合作，在CAR-T等細胞治療領域已構建起聯合研發與臨床驗證機制。

在腸道微生態與菌群移植領域，天互健康將以本次團體標準的發布為契機，聯合消化、腫瘤、風濕免疫、內分泌、神經精神等多學科專家：

1、共同開展菌群移植適應證與獲益人群的前瞻性研究

探索在炎癥性腸病、功能性腸病、代謝綜合征、某些自身免疫疾病等領域的規范化應用路徑;

評估不同給藥途徑、不同制劑形式、不同給藥頻次對療效與安全性的影響。

2、建設規范化樣板中心與聯合實驗平臺

依托嚴格的質量管理體系，將部分合作中心打造成腸道微生態干預與菌群移植的“示范基地”;

通過統一的SOP(標準操作流程)和信息化系統，實現跨機構的數據互聯與經驗共享。

3、推動數據與標準的雙向升級

將臨床實踐中積累的真實世界數據反饋至標準體系，為后續標準修訂提供循證依據;

同時以更高標準反哺臨床實踐，確保每一次技術應用都在規范可控的軌道上穩步前行。

(Part 06)

從“技術參與者”到“行業推動者”

From "technology participant" to "industry??driver"

對于此次參編團體標準，天互健康管理(山東)有限公司總經理南丁表示：

腸道微生態已經被越來越多的研究證明與代謝、免疫、情緒及多系統疾病密切相關，但任何前沿技術都必須建立在安全、規范、可追溯的基礎之上。參與《改善腸道微生態的菌群移植技術應用細則與要求》的制定，不僅是對我們既往在菌群與微生態領域沉淀的一次系統梳理，也是天互健康主動承擔行業責任、推動學術與產業共同進步的重要實踐?！?/p>

天互健康總經理南丁同時強調，天互健康將以參編標準為新的起點：

在科研層面，繼續加大對細胞、基因與菌群交叉領域的投入，布局更多高質量臨床研究和技術創新項目;

在臨床與服務層面，嚴格遵循標準要求，不斷優化流程，提升安全性與服務體驗，讓更多患者與客戶從規范化的微生態干預中真正受益;

在行業層面，積極通過學術會議、專業論壇、媒體傳播等多種方式，推動菌群移植及腸道微生態管理理念在公眾及專業人群中的普及，助力行業形成“重規范、重證據、重長期隨訪”的良好生態。

(Part 07)

品牌影響與公眾價值：讓生物科技真正“惠及大眾”

除了在細胞與菌群等技術層面的持續深耕，天互健康近年來也通過多種形式的公眾活動與跨界合作，持續放大“精準健康管理”理念的社會影響力。

在2025年夏季，天互健康戰略護航的“南山國際高爾夫球會會員賽—嶺海杯”，便是細胞科技與健康管理跨界融合的一個縮影。賽事中，天互健康將多組學檢測、腫瘤超早期預警模型、細胞干預與運動健康管理相結合，為參賽精英人群提供從賽前篩查、賽中保障到賽后康復的全程健康管理服務，展示其“醫學智慧護航精英人生賽道”的品牌主張。

這種“從球道到細胞，從賽事到生命質量”的敘事方式，讓更多公眾在輕松愉悅的場景中接觸并理解：

細胞治療不再是遙遠的尖端醫療，而是已經逐步走入更多患者現實選擇的前沿技術；

菌群與微生態管理并非抽象概念，而是關系到日常飲食、作息、情緒乃至慢病管理的關鍵抓手；

規范化的標準與嚴謹的質量體系，正是連接“前沿科技”與“真實獲益”的必經之路。

通過不斷參與團體標準制定、推動臨床轉化、開展公眾教育和科普傳播，天互健康正在從“技術提供者”成長為“價值塑造者”，讓生物科技真正走出實驗室，走進醫院、走進社區、走進更多人的生活。

結語：為構建健康中國貢獻更加堅實的“天互力量”

在生命科學加速迭代、精準醫學深度發展的今天，每一項標準的制定既是對既有經驗的凝練，更是對未來方向的宣示。天互健康管理(山東)有限公司參編《改善腸道微生態的菌群移植技術應用細則與要求》團體標準，是企業長期堅持科研驅動、臨床導向與規范發展道路上的又一重要成果。

從細胞到菌群，從實驗室到臨床，從個人健康到產業發展，天互健康正在通過實打實的技術創新與標準參與，讓“讓生物科技惠及大眾”不再是一句口號，而是一項可以被看見、被感知、被衡量的長期承諾。

未來，天互健康將繼續秉持“嚴謹、創新、擔當、共贏”的價值觀，在標準化的軌道上加速奔跑，與行業伙伴、醫療機構、科研學者及廣大公眾攜手，共同推動細胞與菌群等前沿技術在更大范圍內安全、有序、可持續地應用，為構建健康中國貢獻更加堅實的“天互力量”。