多只醫藥股發布利好消息。

12月14日，九安醫療公告，美國子公司四聯檢、三聯檢產品獲得美國FDA上市前通知，涉及的產品包括甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四聯檢測家用試劑盒等。

君實生物也公告，公司旗下EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯藥物（代號：JS212）用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得美國FDA批準；諾誠健華公告，公司自主研發的BTK抑制劑奧布替尼治療系統性紅斑狼瘡IIb期研究達到主要終點并獲批III期注冊性臨床試驗；一品紅公告，芩香清解口服液獲批國家中藥二級保護品種。

多只醫藥股公告

九安醫療12月14日晚間公告，公司于北京時間2025年12月13日獲悉，公司美國子公司iHealthLabsInc.（簡稱“iHealth美國”）的以下產品收到了美國食品藥品監督管理局（FDA）的上市前通知：

1、甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四聯檢測家用試劑盒；甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四聯檢測專業用試劑盒收到美國FDA510（K）上市前通知（簡稱“四聯檢試劑盒”）。

2、甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三聯檢測家用試劑盒；甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三聯檢測專業用試劑盒收到美國FDA510（K）上市前通知（簡稱“三聯檢試劑盒”）。

上述產品取得上市前通知后，均可在美國市場正常銷售。九安醫療表示，上述產品獲得美國FDA510（K）上市前通知，代表著公司核心戰略相關業務的進一步拓展，豐富了公司IVD領域的產品線，有助于提升公司核心競爭力。

君實生物12月14日晚間公告，公司收到FDA的通知，EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯藥物（代號：JS212）用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得FDA批準。JS212是重組人源化抗表皮生長因子受體和人表皮生長因子受體3雙特異性抗體偶聯藥物，主要用于晚期惡性實體瘤的治療。

諾誠健華12月14日晚間公告，公司自主研發的BTK抑制劑奧布替尼治療系統性紅斑狼瘡（簡稱“SLE”）的IIb期臨床研究達到主要終點，并獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準開展III期注冊性臨床試驗。公司將盡快啟動該臨床研究。

諾誠健華表示，奧布替尼是全球首個在SLEII期臨床試驗中展示顯著療效的BTK抑制劑，奧布替尼治療SLE的IIa期臨床數據此前在歐洲風濕病學大會（EULAR）以重磅口頭報告發布。奧布替尼有望成為治療SLE的同類首創first-in-class口服BTK抑制劑。

一品紅12月14日晚間公告，12月12日，國家藥品監督管理局網站發布了《中藥保護品種公告（第32號）》（2025年第116號），國家藥品監督管理局批準公司全資子公司一品紅生物醫藥有限公司的芩香清解口服液為國家中藥二級保護品種。本次芩香清解口服液獲批為國家中藥二級保護品種，有利于強化對公司產品的知識產權保護，有利于提升該產品在兒童藥領域的市場競爭力，對公司的生產經營產生積極的影響。

一品紅還公告，公司參股的美國Arthrosi公司收到Sobi美國發出的相關協議條款，Sobi美國擬以9.5億美元首付款（折合人民幣約67.13億元），以及最高達5.5億美元（折合人民幣約38.87億元）的臨床、注冊和銷售里程碑付款收購Arthrosi100%股權。一品紅表示，截至公告日，公司通過全資子公司瑞騰生物（香港）持有Arthrosi13.45%的股權，并向Arthrosi董事會派駐1名董事。如果上述交易能夠最終達成，將對公司產生積極影響。

機構：看好創新藥產業鏈

2025年是中國創新藥BD快速增長的元年，前三季度，整體BD出海交易總金額超過920億美元，交易數量達103筆。

天風證券認為，以BD為突破口（包括傳統BD、NewCo、Co-Co），中國創新藥將系統參與到全球創新藥市場中，而當前全球藥品市場規模是中國藥品市場規模的6倍左右，這將顯著打開中國創新藥的商業化價值，整體生態體系也將愈發健康成熟，中國正加速邁入產品研發與商業銷售的雙輪驅動階段。

12月7日，國家醫保局、人力資源社會保障部發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2025年）》以及首版《商業健康保險創新藥品目錄（2025年）》，要求進一步推動商業健康保險與基本醫保的有效銜接。

東方證券指出，首版商保目錄落地，開啟中國創新藥“新黃金十年”。總體來看，首版商保目錄具有3個看點：1）激烈角逐謹慎落地，121個通過形式審查的新藥最終只有19個進入目錄，遠低于惠民保特藥平均41款的體量；2）5款國產CAR-T全部入場，2款AD新藥同時入選，顯示出商保談判對高臨床療效和高價值創新的認可信號；3）腫瘤仍是主戰場，19款中有14款入選，占比達74%。本次商保目錄價格談判只是一個開始，后續商保目錄制定和價格談判規則會在探索中趨于成熟，商保作為醫保補充背后是國家治理的決心，相關配套政策有望逐步落地。上述券商表示，醫保局大力鼓勵創新藥高質量發展，創新藥支付端政策趨暖愈發明確，國內創新藥龍頭進入商業兌現周期。

開源證券表示，當前納入醫保+商保的創新藥大多處于未放量以及低基數階段，隨著醫保支持創新藥的政策紅利持續釋放，納入雙目錄的創新藥收入有望快速提升，患者有望持續受益，同時相關創新藥企也隨之迎來彈性增長。

原標題：《A股利好來了！多只醫藥股發布消息》

欄目主編：秦紅 文字編輯：笪曦 題圖上觀題圖

作者：證券時報網