近日，由北京悅康科創醫藥科技股份有限公司（悅康藥業全資子公司）自主研發的國際原創新藥 YKYY018 霧化吸入劑，在北京大學第三醫院正式啟動 I 期臨床試驗。據悉，這款針對呼吸道合胞病毒（RSV）感染的創新藥，兼具“治療 + 預防”雙重作用，有望破解全球 RSV 感染“無藥可治”的臨床困境。

數據顯示，RSV 是幼兒下呼吸道感染的首要誘因，全球 90% 的兒童在兩歲前至少感染一次；2024年全球五歲以下兒童感染9140萬人（中國1340萬），每年約10萬例死亡。同時，65 歲及以上成人感染率高達 5.5%-5.9%。目前，全球尚無獲批的 RSV 治療藥物，臨床僅能采取對癥支持治療，巨大的醫療需求缺口亟待填補。

據了解，YKYY018依托悅康藥業 AI 核心技術平臺自主開發，瞄準當前全球RSV感染“無藥可治”的重大臨床需求。該項目已獲核心專利授權，并順利通過國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）“30日快速審批通道”獲批臨床試驗，且同步獲得美國FDA臨床試驗批準，悅康藥業擁有全球獨占權益。

作為國際原創的膜融合抑制劑，YKYY018擁有全新作用機制。臨床前研究顯示，該藥物對多種 RSV 毒株及臨床株抑制效果顯著，廣譜性突出，可從源頭阻斷病毒與宿主細胞融合，兼具“治療+預防”雙重作用，并表現出良好的安全性。

悅康藥業表示，公司始終聚焦未被滿足的臨床需求，持續加大研發投入，已構建起AI輔助藥物研發的創新體系，實現藥物設計、篩選與優化全流程智能化，大幅提升了研發效率與成功率。企業將全力推進項目進展，推動藥物早日上市，惠及全球億萬 RSV 感染高危人群。

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