智通財經APP訊，和譽-B(02256)發布公告，2025年12月8日，上海和譽生物醫藥科技有限公司(和譽醫藥)宣布，其在 2025年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會(ESMO Asia 2025)公布其在研口服小分子 PD-L1抑制劑ABSK043聯合上海艾力斯醫藥科技股份有限公司(艾力斯)第三代EGFR-TKI伏美替尼治療非小細胞肺癌(NSCLC)的II期臨床研究(ABSK043- 202)劑量遞增階段的積極結果。數據顯示，ABSK043與伏美替尼的“靶免聯合”方案展現出良好的安全性和耐受性。監管部門基于該方案良好的安全性，同意將其拓展至用于EGFR突變且PD-L1陽性NSCLC患者的一線治療研究。

表皮生長因子受體(EGFR)突變是NSCLC中最常見的致癌驅動基因突變。盡管第三代EGFR-TKIs已成為EGFR突變晚期NSCLC的一線標準治療方案，但研究表明，與PD-L1低表達或陰性患者相比，EGFR突變合并PD-L1高表達的患者從 EGFR-TKIs的治療中獲益較少。此外，雖然免疫治療已在多個癌種中表現出卓越療效，但PD-1/PD-L1抗體與EGFR-TKI的聯合方案因嚴重毒副反應而受到限制，使得該類患者人群的臨床需求仍未得到滿足。

在本屆ESMO Asia 2025上，上海交通大學醫學院附屬上海胸科醫院陸舜教授以壁報形式展示了正在開展的II期研究(ABSK043-202)劑量遞增階段的積極結果。在劑量遞增階段，共納入21例EGFR突變且PD-L1陽性的經治晚期NSCLC患者，其中17例患者曾接受過第三代EGFR-TKIs治療。

研究結果顯示，ABSK043聯合伏美替尼表現出可控的安全性和良好的耐受性。截至數據分析時，未觀察到劑量限制性毒性(DLTs)和間質性肺炎(ILD)，最常見的治療相關不良反應(TEAEs)為1-2級，未觀察到4級或5級TEAE。

該聯用方案還展現出積極的抗腫瘤活性。依據RECIST v1.1標準評估的疾病控制率(DCR)達到71%，共有14例患者實現靶病灶縮小。在達到部分緩解(PR)的5例患者中，有4例曾接受過第三代EGFR-TKI的治療。截至數據分析時，中位緩解持續時間(DOR)尚未達到。

劑量遞增階段的研究結果表明，ABSK043聯合伏美替尼不僅安全性可控、耐受性良好，還展現出令人鼓舞的初步抗腫瘤活性。這種口服+口服的“靶免聯合”創新治療策略有望克服以往EGFR-TKIs與免疫治療抗體聯用所面臨的毒性挑戰。上述積極結果為正在開展的劑量擴展階段奠定了基礎，該階段將評估ABSK043聯合伏美替尼作為一線療法，用于治療初治的EGFR突變、PD-L1陽性的NSCLC患者。