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花可重開,人可再戰!
對甘李藥業來說,2021年啟動的胰島素國家集采,曾是一次“陣痛”。作為國產胰島素巨頭,集采大幅降價曾使公司在2022年凈利潤一落千丈,落得4.4億元的虧損。
然而,真金不怕火煉。
到了2025年前三季度,甘李藥業營收沖上30.47億元,凈利潤高達8.18億元,同比增速達61.32%,延續了2023年以來的增長態勢。
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顯然,集采的“陰霾”已經在不斷消散了。
一方面,公司在2024年集采接續的六款胰島素價格都有了顯著的回升。
相較于2022年,公司的精蛋白人胰島素、門冬、賴脯、甘精、門冬胰島素30、精蛋白鋅重組賴脯等六款產品中標價格分別增長了45%、30%、48%、34%、5%、23%。
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另一方面,集采也并非全是壞事,它“以價換量”,為甘李藥業打開了更廣闊的市場。
相較于2023年集采需求量,2024年公司六款產品總采購協議量同比增長了32.6%。
公司覆蓋的醫療機構數量也從2022年的3.4萬家,快速提升至2024年的4.1萬家,并且市占率在國內躍居第二位,穩穩站在了巨頭諾和諾德之后。
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這份逆襲的背后,是我國龐大的糖尿病群體。
由于當代人飲食結構、生活習慣不斷變化,糖尿病患者群體數量規模持續增長。
2024年數據顯示,中國每10個成年人中就有一個糖尿病,全球20-79歲成人糖尿病患者達5.89億;預計到2050年,糖尿病患者總數將攀升至8.53億。
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針對2型糖尿病而言,胰島素是控制血糖水平的最佳手段,且長期注射的特點也使得其貫穿糖尿病患者的大部分日常生活。
因此,對于龐大的糖尿病患者群體來說,胰島素已經成了一種必需品,具備明顯的需求剛性。
然而,胰島素技術雖然成熟,卻也存在令人頭痛的弊端,它最大的痛點就是——注射頻率高。
短效胰島素需要每天注射多次,不光麻煩,一旦注射時間點、次數不當,還可能引發風險。
所以,能一周只用一次的周劑型胰島素,自然成了更多患者盼望的“解放救星”。
目前由于技術壁壘較高,全球范圍內周制劑研發的參與者不多。走在最前面的是丹麥巨頭諾和諾德,其lcodec產品已在國內和歐盟上市。
對此,甘李藥業不甘示弱。從2021年起,公司每年砸下約5億搞研發,硬是追了上來,自研出了GZR4,有望在2027年成為國內首個胰島素周劑制品。
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目前,周制劑GZR4在國內已經進入III期臨床階段,在歐美也啟動了I期。
跟諾和諾德的同類產品比,甘李藥業的GZR4降糖效果更顯著,達到6.5%以下的受試者比例更高,并且達到穩態時所需注射劑量也顯著低于諾和諾德產品,可以說表現亮眼。
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不過,周制劑胰島素也不是完美的。
它只是一種純粹的胰島素“單藥”,任務非常專一,只能控制空腹血糖和兩餐之間的基礎血糖,若患者餐后血糖也高,單用周制劑是不夠的,還是得聯合其他藥物。
為此,甘李藥業同步開發了“二合一”的預混胰島素——GZR101。
截至2025年上半年,甘李藥業的GZR101注射液已在2型糖尿病II期臨床中達到了主要終點。
預混產品每日一次給藥,一針包含兩種成分:一部分是管餐后的速/短效胰島素,一部分是管基礎和下一餐前的中效胰島素。雖然它也是一種“單藥”,但能兼顧空腹和餐后血糖控制。
不過,這種“全面”依然有代價:用藥靈活性較低、低血糖風險更高、體重增加更明顯,且必須更嚴格遵守飲食和注射時間。
既然單一的胰島素方案總有這樣那樣的局限,有沒有更兼顧體重和心血管健康的選擇呢?
這就輪到“復方制劑”登場了!
它在胰島素的基礎上加入了GLP-1類似物,該成分可通過延緩胃排空、作用于大腦中樞抑制食欲來減重;通過抗炎、改善內皮功能、降壓調脂來保護心血管。
甘李藥業在這方面拿到了突破性成就,自研出了可與市面上“明星減重產品”司美格魯肽相媲美的博凡格魯肽(GZR18)。
在二者的“頭對頭”對比中,博凡格魯肽每兩周一次減重效果顯著,治療30周最高劑量組平均可減重17.3%,藥物安全性和耐受性都很良好。
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目前,針對超重/肥胖的適應癥,博凡格魯肽在國內已經進入三期臨床,進度國內領先。
當下,甘李藥業正把它和自己的周制劑GZR4“組隊”,調配成復方制劑GZR102注射液。這種強強聯合的方案,已經獲得了國內外多個糖尿病診療指南的推薦。
放眼全球,目前還沒有任何一款雙周給藥的GLP-1類藥物上市。這意味著,甘李藥業的博凡格魯肽不僅有望成為國產突破,更可能沖刺成為全球首款。
最后,總結一下。
無論從哪個角度看,甘李藥業都已走出集采低谷,正迎來新一輪周期。
無論是即將國產首發的周制劑GZR4,還是兼顧餐后血糖的預混方案GZR101,亦是全球進度領先的GLP-1復方制劑GZR102,公司每一步都緊扣臨床痛點與技術趨勢。
可以說,曾經的“陣痛”已轉化為沖刺的動力,一家創新胰島素企業,正穩步蛻變為代謝領域全方案“領跑員”。





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