本文時代周報 作者：林昀肖

當前我國已進入流感季節，在國家疾控局11月10日舉行的新聞發布會中，專家介紹，預計今年秋冬季我國流感疫情高峰可能出現在12月中下旬和1月初。

北京佑安醫院感染綜合科主任醫師李侗曾在接受時代周報記者采訪時介紹，當前，甲型H3N2和甲型H1N1、乙型流感交替，臨床表現接近，診斷和治療方案也接近，流感疫苗預防H3N2效果比另外2種略差一些。

隨著流感病毒進入活躍期，相關藥物需求同步增長。阿里健康平臺數據顯示，11.10-11.23流感應季藥品的關注度和購買量均有明顯提升。總體而言，流感抗病毒藥物購買人數呈現超500%的環比增長。其中瑪巴洛沙韋表現尤為突出，購買人數環比增長超600%，增速領先；抗病毒口服液購買人數環比增長50%。反映出消費者對流感的防治意識進一步增強。

京東買藥秒送數據顯示，11月17日到11月23日抗流感藥品需求激增，奧司他韋銷量環比此前7天增長4.5倍，速福達增長5倍，流感檢測試劑增長4.8倍，止咳化痰與解熱鎮痛類藥物增長超3倍。

在流感抗病毒藥物方面，此前，中國市場主要有羅氏旗下新型流感藥物速福達（瑪巴洛沙韋），以及傳統藥物奧司他韋。從市場集中度來看，奧司他韋仍為國內流感藥物市場的第一大用藥，占據超80%的市場份額。

以瑪巴洛沙韋為代表的新型藥物正加速搶占市場。與此同時，國產新藥也在密集上市。

2025年被稱為"國產流感新藥元年"，青峰藥業的瑪舒拉沙韋片于2025年3月上市，眾生藥業（002317.SZ）的昂拉地韋片于2025年5月上市，濟川藥業（600566.SH）與征祥醫藥合作推出的濟可舒（瑪硒洛沙韋片）于7月獲批上市。還有健康元（600380.SH）和先聲藥業（02096.HK）的流感新藥也已申請上市。

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奧司他韋依舊占據主要市場份額

中國疾病預防控制中心于11月23日發布的《中國流感監測周報》顯示，南、北方省份流感活動上升。2025年11月17日-11月23日，南方省份哨點醫院報告的ILI%（流感樣病例就診百分比）為7.8%，高于前一周的6.8%，高于2022年和2024年同期水平，低于2023年同期水平；北方省份哨點醫院報告的ILI%為8.6%，高于前一周的7.0%，也高于2022年、2023年和2024年同期水平。

流感季的到來使流感相關藥品銷量大幅提升，叮當快藥平臺數據顯示，流感檢測試劑銷售翻倍；布洛芬、對乙酰氨基酚，以及清熱解毒、止咳化痰類的中成藥銷售增長超過50%；流感抗病毒藥物，比如瑪巴洛沙韋、奧司他韋的銷量增加比較明顯，奧司他韋近七天銷量增長率達237%，速福達增長180%。

在已上市的流感抗病毒藥物中，奧司他韋是抗流感病毒的第一代藥物，其作用于神經氨酸酶的特異性抑制劑，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞，從而抑制流感病毒在人體內的傳播以起到治療流行性感冒的作用。

醫藥健康信息服務平臺米內網數據顯示，目前該品種已上市的制劑包括磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋干混懸劑、磷酸奧司他韋顆粒。據摩熵藥篩數據，在國內市場，磷酸奧司他韋顆粒有9家企業擁有批文，磷酸奧司他韋膠囊有53家企業擁有批文，磷酸奧司他韋干混懸劑有44家企業擁有批文。

從銷售情況來看，據米內網數據，2024年在中國三大終端六大市場全身用抗病毒藥品種中，奧司他韋銷售額達59億元，排名第一，在銷企業數45家。在2025年第一季度，奧司他韋銷售額增長率為11.43%。

李侗曾向時代周報記者介紹，奧司他韋作為經典抗流感藥物，臨床應用已超20年，其適用人群廣泛，1歲以上兒童、孕婦及新生兒（經評估后）均可使用，且劑型豐富。該藥已有大量國內企業生產并通過集采降低價格。此外，奧司他韋是國內唯一獲批用于流感暴露后預防的藥物，推薦高風險人群每日一次服用，療程7天。

在新一代抗病毒藥物中，羅氏旗下的速福達（瑪巴洛沙韋）是全球首個全程單次口服治療流感的藥物。瑪巴洛沙韋片屬于病毒RNA聚合酶抑制劑，可通過抑制帽依賴性核酸內切酶活性阻斷病毒mRNA合成。

速福達?片劑（瑪巴洛沙韋片）于2021年4月首次在中國獲批上市，2023年12月29日，國家藥監局又批準了速福達?干混懸劑（瑪巴洛沙韋干混懸劑），用于治療5至12歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者。

除羅氏原研藥外，米內網數據顯示，目前瑪巴洛沙韋片已有石藥集團、鄭州泰豐制藥2家國內企業擁有生產批文，浙江普利藥業、上海醫藥均以新分類報產在審。

米內網數據顯示，近年來，瑪巴洛沙韋片在中國三大終端六大市場銷售額增長迅猛，2023-2024年同比增速達758.78%和38.84%；2024年拿下創新高的超7億元，為全身用抗病毒藥TOP10產品。

李侗曾介紹，2021年上市的瑪巴洛沙韋具有單次給藥、胃腸道不良反應發生率較低的優勢，但目前適用人群受限（分別批準用于≥5歲和≥12歲人群），均不推薦孕婦、哺乳期婦女使用，且未獲批暴露后預防適應證。

在市場競爭方面，北京中醫藥大學衛生健康法學教授、博士生導師鄧勇在接受時代周報記者采訪時介紹，羅氏等跨國藥企憑借其技術優勢和品牌影響力，在高端市場占據主導地位，擁有原研藥專利，享受專利保護期內的市場獨占權，利用其全球資源和技術優勢，在研發和商業化方面具有優勢。

國產創新藥井噴伴隨同質化競爭

2025年被稱為"國產流感新藥元年"，多款國產流感創新藥在今年密集上市，流感藥物市場入局者眾多，競爭日趨激烈。

3月27日，青峰醫藥下屬子公司科睿藥業自主研發的1類化學創新藥物伊速達（瑪舒拉沙韋片）獲批上市，適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療。瑪舒拉沙韋是首個自主研發的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亞基的抗病毒藥物。

5月22日，國家藥監局批準眾生藥業旗下眾生睿創自主研發的安睿威（昂拉地韋片）上市。昂拉地韋片是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑，適用于成人單純性甲型流感患者的治療。目前，眾生藥業正推進其醫保目錄納入進程。

7月18日，征祥醫藥與濟川藥業共同宣布1類創新藥濟可舒（瑪硒洛沙韋片）正式獲得中國國家藥品監督管理局批準上市，適用于成人單純性流感患者的治療。

瑪硒洛沙韋片是我國自主研發的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亞基的新型抑制劑。此外，健康元的瑪帕西沙韋、先聲藥業的瑪氘諾沙韋均已提交NDA申請，有望于年內獲批上市。

鄧勇認為，國內藥企憑借成本優勢和本地市場資源，在中低端市場具有較強的競爭力。對本土市場理解更深入，渠道下沉能力更強。受益于國家政策支持，在集采和醫保準入方面具有優勢。

國產新藥上市如何影響當前流感藥物市場競爭？一位從事藥品銷售的業內人士認為，國產流感藥的獲批會對現有原研流感藥品帶來競爭壓力，但由于上市時間較晚，市場培育不足，消費者對其缺乏了解，目前只能通過布局下級市場來增加份額和患者認知度。今年對原研流感藥品等現有藥物銷售影響或有限，在經過一年的市場培育后，明年可能會對市場份額產生影響。

與此同時，國產流感創新藥也存在靶點集中和同質化競爭問題，鄧勇指出，國產流感新藥存在靶點集中現象，主要集中在RNA聚合酶抑制劑這一靶點，或會引發同質化競爭。

“國產藥企大量涌入流感藥賽道，根源在于這個市場確定性更大，研發相對‘安全’一些。RNA聚合酶抑制劑是現在小分子抗流感病毒藥物研發的主流靶點，對于資金和研發能力都相對欠缺的傳統藥企來說無疑是更穩妥的選擇。”鄧勇分析稱。

面對同質化競爭，鄧勇認為，企業需要加大研發投入尋找新靶點，如眾生藥業的昂拉地韋片是全球首款靶向PB2的抑制劑，為應對耐藥病毒提供新路徑。針對不同人群和需求，開發多樣化、個性化的流感疫苗產品，滿足市場需求。

當前，對國產流感新藥而言，兒童市場是短板。鄧勇指出，流感兒童感染率為成人4-6倍，但僅青峰覆蓋12歲以上人群，羅氏憑借5歲以上適應證及兒童干混懸劑占據優勢，國產藥需加速擴展兒童劑型。

當下，眾生藥業繼續組織實施昂拉地韋顆粒治療2~11歲兒童單純性甲型流感患者和昂拉地韋片治療12~17歲青少年單純性甲型流感患者的兩項III期臨床試驗；健康元藥業集團的瑪帕西沙韋干混懸劑III期臨床研究正式啟動，首位兒童受試者順利入組，面向2-12歲兒童流感群體研發。