11月17日，華東師范大學聯合睿智醫藥科技股份有限公司（簡稱“睿智醫藥”），在滬正式發布全球首臺適用于ADC（抗體藥物偶聯物）與核苷酸亞磷酰胺單體合成的藥物智造系統。

這一創新成果有望推動醫藥產業向連續化、微型化、智能化全面升級，重塑藥物研發與生產的整體范式，標志著我國在生物醫藥核心工藝裝備領域實現自主可控，為中國創新藥產業高質量發展注入新動能。

據悉，該系統直擊藥物研發中的“中試放大”瓶頸，將傳統生產模式升級為連續、智能、精準的“桌面式”制造。ADC藥物智造系統的核心突破，在于將傳統在反應釜中分步進行的還原和偶聯工藝，分別集成于兩塊定制化的藥物智造芯片中，并通過直接串聯實現全連續合成。系統支持對藥物抗體比、游離毒素、聚合體等關鍵質量屬性的在線監測與精準控制，大幅度降低批間差異，將傳統需數周的工藝開發與優化周期縮短至數天。核苷酸單體藥物智造系統通過采用無催化劑、無堿的綠色合成路徑，在摒棄昂貴催化劑和復雜三廢處理的同時，實現了成本的顯著優化，實現了反應效率的數量級提升，反應時間從8小時縮短至18分鐘，并革新了生產模式，通過多步連續合成確保了產品質量的高度一致。

當前，生物制造等未來產業正蓄勢發力，直接關系國家高新技術領域的發展與突破。該系統實現了ADC與核酸藥物關鍵合成裝備的自主創新，為提升我國生物醫藥產業鏈、供應鏈韌性和安全水平提供了有力保障，具有重要戰略意義。

華東師范大學校長、中國工程院院士錢旭紅表示：“此項創新及其落地在相關領域具有重大意義，為保障我國生物醫藥產業鏈安全提供了關鍵技術支撐，更重塑了藥物研發新范式。”

這也是華東師范大學藥學院“藥物智造”方向的特色成果，團隊攻克了芯片制造、穩定性、多相流體控制等關鍵技術難題，實現系統核心元器件國產化率超過95%，綜合成本較進口方案降低50%以上。

據統計，全球前二十大跨國藥企（TOP20 MNC）自2021年起引進中國資產的數量與金額均穩步增長。2025年1-8月，其引進中國創新藥資產總額已達394億美元，占全球交易總額的37.4%。中國已成為TOP20 MNC的第二大項目來源地。2025年前三季度，中國醫藥企業對外授權總金額逾1000億美元，國產創新藥跨境商務拓展交易持續活躍，數量和金額屢創新高，其中ADC與小核酸藥物成為出海主力軍。該系統為面臨激烈競爭與高昂研發成本的生物科技公司提供了“升維進化”的強大工具，擁有更先進、更可靠的底層研發與生產工具，正逐步成為定義中國創新藥競爭力的新維度，這將顯著提升中國創新藥企在全球市場的競爭力。

當天，來自學術界、產業界、有關部門和媒體單位的200余名代表共同出席見證，并圍繞“藥物智造如何重塑生物醫藥格局”“科研-資本增強螺旋”等議題展開深度對話，共繪生物醫藥高端裝備產業發展新藍圖。

未來，華東師范大學將繼續深化“藥物智造”戰略布局，推動更多原創性、顛覆性技術成果的產業化應用，為我國生物醫藥產業高質量發展持續貢獻智慧與力量。