智通財(cái)經(jīng)APP訊，和譽(yù)-B(02256)發(fā)布公告，2025年11月3日，和譽(yù)醫(yī)藥宣布，其口服小分子PD-L1抑制劑ABSK043與上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司(艾力斯) KRAS G12C抑制劑戈來(lái)雷塞聯(lián)合用于治療攜帶KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的II期臨床研究已完成首例患者給藥。

本項(xiàng)開放標(biāo)簽II期臨床研究，旨在評(píng)估ABSK043聯(lián)合戈來(lái)雷塞治療攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的安全性、耐受性及有效性。該研究已于2025年8月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)的新藥臨床試驗(yàn)(IND)批準(zhǔn)。首例患者成功給藥標(biāo)志著這一極具潛力的聯(lián)合療法臨床開發(fā)邁出了重要一步。

KRAS是人類癌癥中最常見的致癌驅(qū)動(dòng)基因，其中KRAS G12C突變?cè)贜SCLC患者中的發(fā)生率約為14%。和譽(yù)醫(yī)藥口服小分子PD-L1抑制劑ABSK043作為單藥在先前治療晚期實(shí)體瘤患者的I期臨床研究中展現(xiàn)出良好的安全性和具潛力的抗腫瘤活性，尤其在PD-L1高表達(dá)組、EGFR突變組和KRAS突變組中表現(xiàn)出高緩解率。