本文時代財經 作者：張羽岐

中國醫藥創新促進會資深會長、首席專家宋瑞霖。第十屆中國醫藥創新與投資大會官方提供

“在創新的2.0時代，中國創新藥的投資在理性、研發在清醒，就算像PD-1一樣火爆的投資項目，投資人也會謹慎投資。所以我們想去做那種‘內卷式’創新已經沒有社會基礎了。”中國醫藥創新促進會資深會長、首席專家宋瑞霖在第十屆中國醫藥創新與投資大會上發出這樣的疑問，盡管國家在中國醫藥創新的發展投入了巨大精力，產業界也在為之努力，但是整個產業的發展與市場的潛能仍然不匹配，創新藥市場競爭仍然激烈。在此背景下，產業界一直在思考，醫藥界什么時候會出現華為、比亞迪這樣的公司。

中國創新藥在過去近20年飛速發展。早在2006年，國家就已經確定了將新藥創制和關鍵醫療器械的研制取得突破作為8大目標之一的政策。2008年，“重大新藥創制”國家科技重大專項啟動；2010年，明確將生物醫藥產業納入7大戰略性新興產業，“創新的1.0時代”雛形漸顯。

2015年藥品審評審批制度改革如火如荼，又為中國醫藥創新提供了巨大的空間。此后，一系列新興的土壤將中國創新藥的發展帶入了新的高度，2017年的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（42號文件）又給中國的藥品審評和創新土壤帶來了新的發展空間，逐漸實現與國際接軌。

一組公開數據顯示，2024年Nature Index排名前100生命科學研究機構，中國占比逾20%，是2015年的五倍；2024年中國研發申辦的臨床數量接近2000項，是2015年的五倍；2024年全球首次獲批上市的創新藥中國占比達到38%，是2015年的十倍。同時，全球在研首創新藥（First-in-class，FIC）中，中國份額接近20%；ASCO大會上，中國藥企入選突破性摘要的比例已與國際接軌。中國的創新藥能力已從“量的積累”邁向“質的競爭”。

當下，創新藥產業不僅僅是民生保障，更是國家經濟的重要支柱。今年BD（商務拓展）的表現尤為突出，據醫藥魔方NextPharma數據庫顯示，截至今年10月21日，中國創新藥對外授權總金額已突破1000億美金，這是歷史上首次單一年度對外授權規模達到千億美元量級。

不過，宋瑞霖指出，創新的真正考驗，不僅僅在于做出好藥，更需要讓好藥在市場中獲得回報。“盡管我們一直在做BD，但我希望我們不只是在做BD。創新藥實現自立自強必須完善源頭創新，提高藥品監管的國際化水平，我們的藥監局很努力，已經做了多項變革，但是我們仍然只是跟隨者，很多靶點不是第一個突破，FIC不僅僅是醫藥創新本身，也需要有FIC的思維，最重要的一點一定是擴大內需市場。”

當下，中國醫藥創新的發展到底還欠缺什么？“中國創新藥2.0時代”的路該怎么走？

宋瑞霖在上述大會上表示，僅有研發能力的提升還不夠，更需要提升市場機制的承載力。而研發實力的提升，必須匹配支付體系、價格機制與監管環境的升級，才能讓創新進入持續正循環。目前，中國醫藥市場的創新藥占比僅為8.6%，而美國達81.8%；人均創新藥支出，美國是中國的125倍。中國的創新能力已經快速崛起，但支付與定價體系尚未形成有效的激勵結構，創新的“價值兌現”仍存在斷層。

“中國醫藥產業要想實現高質量、可持續的創新，建立對創新藥物友好包容的市場制度是核心關鍵因素——以內需做強為基礎，以證據驅動為核心，以多層次支付體系為支撐，以監管國際化為保障，讓創新回報創新者。”宋瑞霖進一步表示。