北京商報訊(記者 王寅浩 實習記者 宋雨盈)9月9日,九強生物發布公告稱,公司于近日收到北京市藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》,產品名稱分別為全自動凝血分析儀(型號MDC7600)和全自動化學發光免疫分析儀(型號Gi 6000)。
公告顯示,全自動凝血分析儀與適配試劑配合使用,用于人體樣本中待測物的定量分析。全自動化學發光免疫分析儀采用基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學發光法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、全血、尿液、腦脊液樣本中的被分析物進行定性或者定量檢測,包括維生素、氨基酸與血藥濃度,激素,心肌疾病,感染性疾病,自身抗體,腫瘤相關抗原,蛋白質及多肽類,腎臟疾病和肝病項目,免疫功能測定,變應原相關項目,出凝血檢查和其他酶類測定。





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