復宏漢霖HLX17獲FDA臨床試驗批準要點解讀核心事件

復宏漢霖(02696.HK)自主研發的帕博利珠單抗生物類似藥HLX17獲美國FDA批準開展1期臨床試驗

試驗針對多種已切除實體瘤患者，公司擬開展國際多中心臨床試驗

產品背景

HLX17為重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液

潛在適應癥涵蓋黑色素瘤、非小細胞肺癌、食管癌、頭頸部鱗狀細胞癌等原研藥已獲批適應癥

2024年9月已獲中國NMPA臨床試驗批準

市場空間

根據IQVIA數據，2024年帕博利珠單抗全球銷售額約320.56億美元

風險提示

公司無法確保能成功開發及商業化HLX17