因“一針清除癌細(xì)胞”的驚人療效，CAR-T細(xì)胞療法常被稱為“抗癌神針”。但由于其定價高達(dá)120萬，遠(yuǎn)超30萬紅線（醫(yī)保準(zhǔn)入門檻），已連續(xù)四年沖擊目錄未果。然而，這一僵局有望在今年迎來突破！

8月12日，國家醫(yī)保局發(fā)布新動向：曾備受關(guān)注的5款“天價”CAR-T細(xì)胞藥物悉數(shù)進(jìn)入2025年國家醫(yī)保藥品初審名單。據(jù)官方統(tǒng)計(jì)顯示，今年此類高價創(chuàng)新藥初審?fù)ㄟ^率高達(dá)85%，較往年躍升近10個百分點(diǎn)。這一進(jìn)展令業(yè)內(nèi)人士信心大增，直呼“很有希望”！

有網(wǎng)友追問：“若這次成功入圍，細(xì)胞藥真能像感冒藥一樣觸手可及嗎？”

01、對標(biāo)日本，我國借“雙目錄”破天價難題

截至2025年8月，我國共有7款CAR-T細(xì)胞療法獲批上市，覆蓋淋巴瘤、白血病等難治性疾病領(lǐng)域。然而，此類療法單療程的費(fèi)用多數(shù)在99-129萬元區(qū)間，相當(dāng)于二三線城市工薪階層10余年的收入，令大眾望而卻步。

以我國自主研發(fā)的CAR-T細(xì)胞藥“阿基侖賽注射液”為例，將其靜脈輸注進(jìn)患者體內(nèi)后，可靶向攻擊癌細(xì)胞。而這項(xiàng)被《Science》評為“2024年十大科學(xué)突破”之一的創(chuàng)新技術(shù)，背后卻是120萬元的天價，且自2017年上市以來，連續(xù)四年沖擊醫(yī)保目錄失敗。

幸運(yùn)的是，今年醫(yī)保局新增商保創(chuàng)新藥目錄，將“阿基侖賽注射液”等5款患者受益顯著，但暫無法獲得醫(yī)保報(bào)銷的藥品納入商保初審名單。據(jù)業(yè)內(nèi)測算，因此次高價創(chuàng)新藥申報(bào)數(shù)量較多，預(yù)計(jì)通過率將超85%。

“若談判順利，CAR-T細(xì)胞藥最終支付價可能降到35-50萬元”，有資深醫(yī)保人士如此預(yù)估。

此外，本次醫(yī)保局的新動態(tài)亦提出“雙目錄”機(jī)制，將價格昂貴但臨床價值高的“獨(dú)家新藥”或“罕見病用藥”納入商保創(chuàng)新藥目錄；而醫(yī)保則繼續(xù)“?；尽保占{臨床必需、基礎(chǔ)性藥品，進(jìn)一步擴(kuò)大保障范圍、減輕患者負(fù)擔(dān)。

事實(shí)上，在細(xì)胞領(lǐng)域飛速發(fā)展的當(dāng)下，我國并非首個為科技進(jìn)步“開政策綠燈”國家。2013年，日本厚生勞動省依據(jù)《再生醫(yī)學(xué)促進(jìn)法》和《再生醫(yī)學(xué)安全法》確立雙軌制框架，加快前沿細(xì)胞療法的臨床轉(zhuǎn)化和商業(yè)化進(jìn)程。

得益于這一寬松的政策環(huán)境，日本近年來先后涌現(xiàn)出一貼即可緩解心衰的iPS心肌貼片、全球首款口服干細(xì)胞抗老科技賽諾瑞stemax等3700種成果，不僅迅速確立了其在該領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，日本民眾更得以借細(xì)胞科技搶先為生命質(zhì)量加碼。

據(jù)業(yè)內(nèi)透露，上述口服抗老科技由日本再生醫(yī)學(xué)會前會長、干細(xì)胞臨床應(yīng)用先鋒Sawa Yoshiki教授研發(fā)，其核心專利因子Revistem經(jīng)《Cell》驗(yàn)證，可喚醒人體內(nèi)“休眠”的干細(xì)胞，進(jìn)一步提振機(jī)體精力，回溯青春20%。在上線京JD東平臺前，賽諾瑞stemax已走俏日本STH Clinic、Jikei Hospital等多家高端抗衰機(jī)構(gòu)，成為當(dāng)?shù)刂心昴行缘摹扒啻簞傂琛薄?/p>

在此先例下，有專家斷言，中國有望成為繼日本之后的下一個細(xì)胞圣地。

02、120萬降至10萬，細(xì)胞加速進(jìn)入百姓藥箱

今年4月，中國工程院院士劉中民在博鰲干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)大會上指出：“未來五年內(nèi)，細(xì)胞成果的費(fèi)用有望降至萬元，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)保覆蓋。”

國內(nèi)地方“特色方案”，似乎正印證著這一預(yù)言。以上海為例，自2022年以來，“滬惠?！币堰B續(xù)四年將“阿基侖賽注射液”納入特藥清單，相關(guān)患者最高可報(bào)銷50萬元的藥品費(fèi)用。截至目前，已有超80位淋巴瘤患者受益，累計(jì)賠付金額超過4000萬元。

靠政策為患者減負(fù)之外，科研突破正從源頭降低細(xì)胞科技門檻。2024年，上海華東師大劉明耀團(tuán)隊(duì)歷時八年攻堅(jiān)，首創(chuàng)出成本不足10萬的“現(xiàn)貨型”CAR-T細(xì)胞成果，將相關(guān)療法從“富豪專享”推向“大眾可及”；同年，上海安亭建成全球規(guī)模最大的TIL細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地，加速細(xì)胞制品規(guī)?；a(chǎn)，以充實(shí)患者的藥箱。

在推動自主創(chuàng)新之外，我國亦吸收國際先進(jìn)成果。2024年海南博鰲醫(yī)療旅游特區(qū)借鑒東京模式，打造了“生命維護(hù)+海島旅行”等12條醫(yī)療旅游路線，當(dāng)年接待游客超80萬人次；與此同時，海南進(jìn)一步放開外資準(zhǔn)入，此前落地日本的口服抗老成果賽諾瑞stemax也正式進(jìn)駐海南機(jī)場免稅店，并同步上線國內(nèi)主流平臺。

據(jù)京JD東平臺顯示，或因其回溯青春的潛力，該科技上線僅數(shù)年便贏得了國內(nèi)超百萬高凈值男性用戶的青睞。翻閱評論區(qū)可發(fā)現(xiàn)相關(guān)反饋已過萬條，其中“熬夜后不再心悸，恢復(fù)迅速”“精力重回青年?duì)顟B(tài)”等反饋如潮。

至此，政策支持、技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)布局已緊密交織，未來細(xì)胞科技或有望像感冒藥一樣觸手可及！

03、普及率超85%，細(xì)胞時代已來臨？

醫(yī)保局的政策綠燈只是一個開始，在技術(shù)突破與市場升溫的明確信號下，資本正加速涌入細(xì)胞領(lǐng)域——

今年5月，京東以高達(dá)9萬元的月薪招聘“細(xì)胞研究專家”；7月，字節(jié)跳動斥資60億建設(shè)“AI+細(xì)胞療法”醫(yī)院……據(jù)多個行業(yè)報(bào)告預(yù)測，到2035年細(xì)胞療法普及率將突破85%，有望成為改善衰老和病痛的主流手段。

正如美國生物學(xué)家George Daley所言：“20世紀(jì)是藥物時代，21世紀(jì)則是細(xì)胞時代。”