智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，8月25日，維立志博-B(09887)宣布，公司自主研發(fā)的GPRC5D/CD3雙特異性抗體順利完成Ⅱ期臨床研究（CTR20232974）首例患者入組，有望成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)靶向GPRC5D的TCE療法。該研究是一項(xiàng)多中心、單臂、多隊(duì)列Ⅱ期臨床試驗(yàn)，由北京大學(xué)人民醫(yī)院路瑾教授牽頭，全國(guó)20余家醫(yī)院共同參與，旨在評(píng)價(jià)LBL-034在多種復(fù)發(fā)/難治的漿細(xì)胞腫瘤患者中的療效和安全性。

LBL-034是一款全球獨(dú)創(chuàng)2:1結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的GPRC5D/CD3雙特異性抗體，通過優(yōu)化抗CD3親和力和空間位阻作用，顯著降低了對(duì)T細(xì)胞的非特異性激活的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)保持高效的T細(xì)胞條件激活能力，從而兼具強(qiáng)大抗腫瘤活性和更佳安全性，具備同類最佳潛力。

在此前開展的Ⅰ期臨床研究中，50余例入組患者在80-1200μg/kg劑量下均顯示出良好的安全性和有效性，尤其在高劑量中表現(xiàn)出類似于CAR-T的療效，且未帶來(lái)額外安全性風(fēng)險(xiǎn)。值得關(guān)注的是，伴髓外瘤患者同樣表現(xiàn)出顯著療效和良好安全性，微小殘留病灶（MRD）陰性率也明顯高于目前標(biāo)準(zhǔn)治療。