本文時代周報 作者：林昀肖

8月21日，翰宇藥業（300199.SZ）公布2025年半年報，公司營業收入為5.49億元，同比上升114.9%；實現歸母凈利潤1.45億元，去年同期虧損1035.88萬元，成功扭虧；實現扣非歸母凈利潤1.23億元，去年同期虧損5972.38萬元；經營現金流凈額為1.57億元，同比增長376.4%。

2018-2024年連續7年扣非凈利潤虧損后，翰宇藥業終于在2025年上半年實現扭虧為盈。自2018年以來，受到主要產品被納入集采、收購的成紀藥業暴雷、醫保控費等因素影響，翰宇藥業扣非凈利潤出現連年虧損，7年間有6年出現歸母凈利潤虧損。

根據翰宇藥業2025年半年報，分產品情況來看，翰宇藥業的制劑產品和原料藥產品占比最高。2025年上半年，翰宇藥業制劑產品營業收入為3.40億元，同比增長230.71%；原料藥產品營業收入為1.72億元，同比增長52.04%。此外，其他業務收入、固體類、客戶肽、大消費品及其他這4類營業收入分別為1685.27萬元、1420.25萬元、462.35萬元、216.12萬元.

分地區來看，翰宇藥業2025年上半年國外地區營業收入為4.25億元，同比大幅增長272.76%，占營業收入比重達77.41%；國內地區營業收入為1.24億元，同比減少12.32%，占比22.49%。

國際化業務的突破或成為翰宇藥業扭虧為盈的關鍵因素之一，在此前發布的2025年半年度業績預告中，翰宇藥業指出，報告期內公司主要的營業收入來源于國際業務，受益于全球市場需求的持續增長、2024年12月23日公司向美國食品藥品監督管理局申報的利拉魯肽注射液獲得批準證書并實現銷售、原料藥出口持續放量、公司產品的市場競爭力以及嚴格的成本控制等多重因素，國際業務的營業利潤率較高，進一步推動了公司整體盈利水平的提升。

8月22日，翰宇藥業股價報收28.32元/股，下跌5.44%。

圖蟲創意

國際化布局帶動業績提升

據翰宇藥業半年報介紹，當前，其核心業務聚焦多肽制劑、原料藥、小核酸與CRDMO四大板塊。在多肽制劑領域，翰宇藥業現已累計有18個產品通過或視同通過一致性評價，公司正在推進替爾泊肽、司美格魯肽、利拉魯肽、醋酸格拉替雷、蘭瑞肽、西曲瑞克等制劑國際化的研發及市場化進程。

在原料藥領域，公司主要針對多肽原料藥、小分子原料藥以及多肽中間體進行開發與生產。目前，武漢子公司已有33個多肽原料藥取得《藥品生產許可證》。

海外業務收入的大幅增長成為翰宇藥業2025年業績提升的關鍵因素之一，翰宇藥業在半年報中指出，主要業績驅動因素為核心產品利拉魯肽注射液的國際化突破，以及海外業務全面發力。

翰宇藥業在半年報中介紹，2024年12月，公司利拉魯肽注射液獲美國FDA批準，成為首個登陸美國的利拉魯肽仿制藥，在原研專利到期后迅速搶占市場份額。依托長期布局的產能升級，翰宇藥業已掌控“原料藥-制劑”全鏈條生產環節，推動海外業務實現較高的營業利潤率。

同時，翰宇藥業國際業務覆蓋范圍已延伸至北美、南美、歐洲、亞洲、中東等90余個國家和地區，依托原料藥與制劑出口的規模化效應，國際業務崛起成為翰宇藥業業績增長的核心引擎。

在GLP-1賽道，翰宇藥業采取“多代產品并行”策略，除利拉魯肽注射液外，也同步推進當前大熱的司美格魯肽、替爾泊肽等產品的開發。

在6月12日投資者關系活動記錄表中，翰宇藥業介紹，其今年1月已完成司美格魯肽注射液的三期臨床全部受試者入組，目前正處于隨訪進行階段，且項目已進入劑量維持期，預計2026年在中國申報上市，然后是美國、以及全球多個國家申報上市。

在國際化布局方面，翰宇藥業介紹，司美格魯肽注射液在中國、巴西、埃及、墨西哥、歐亞聯盟區域、海合會成員國、北非市場已經完成對外授權合作協議簽署；對于替爾泊肽注射液，翰宇藥業正在接洽約有5家國際合作方，以利潤分成BD授權的模式，覆蓋全球不同國家。

GLP-1賽道競爭激烈

作為近年來備受矚目的賽道，GLP-1藥物領域面臨激烈市場競爭，據藥融云數據庫和《科學》雜志的報道，目前全球臨床在研GLP-1藥物多達102款，其中47%來自國內藥企，這體現出GLP-1賽道競爭日益激烈。

如在利拉魯肽注射液領域，今年4月，另一家國內藥企健友股份（603707.SH）公告旗下利拉魯肽注射液獲FDA批準，翰宇藥業或將在美國市場面臨其競爭。

而在國內市場，利拉魯肽注射液的市場競爭更激烈。據摩熵藥篩數據，截至目前，除原研藥企業諾和諾德外，已有華東醫藥（000963.SZ）、聯邦制藥（03933.HK）、正大天睛、通化東寶（600867.SH）4家企業的利拉魯肽注射液產品在國內獲批上市。同時，翰宇藥業和宸安生物的利拉魯肽注射液已申請上市。

司美格魯肽注射液的競爭同樣激烈，在國內市場，除諾和諾德外，石藥集團（01093.HK）、四環醫藥（00460.HK）、華東醫藥、聯邦制藥、齊魯制藥、麗珠集團（000513.SZ）、九源基因（02566.HK）等多家藥企的司美格魯肽注射液產品已申請上市。

如何應對GLP-1賽道的激烈市場競爭？翰宇藥業證代處方面曾向時代周報記者指出，對翰宇藥業而言，首先是走全球化路線，不局限于某個單一市場，很多產品在多個國家和地區同步申報；同時，在產品質量方面，翰宇藥業基于在多肽領域的多年積累，做好質量控制；此外，成本控制影響著藥品后端市場情況，翰宇藥業整體工藝完善，并擁有上游原料藥鏈條，可以做好成本控制和優化。

翰宇藥業證代處方面也表示，在做好上述方面形成核心競爭力的同時，翰宇藥業也會聚焦創新，對于下一代產品有后續布局銜接，如雙靶點、三靶點的GLP-1藥物，以形成較為豐富的產品儲備，在激烈的競爭環境下形成自身優勢。

在GLP-1創新藥物研發方面，翰宇藥業在今年5月9日與深圳碳云智肽藥物科技有限公司簽署了《GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動劑多肽創新藥物聯合開發協議》，雙方將共同開發多肽創新藥物，應用于體重控制等代謝性疾病治療領域。

據悉，雙方以多靶點多肽創新藥項目作為切入點，瞄準減肥、降糖等代謝類疾病解決方案，碳云智肽利用人工智能聯合多肽芯片篩選技術篩選出GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動劑。

上述創新藥物目前尚未進入臨床階段。翰宇藥業在上述投資者關系活動記錄表中介紹，HY3003系一款翰宇藥業與合作方利用AI多肽芯片技術篩選出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點受體激動劑，用于減重適應證。

翰宇藥業介紹，截至今年6月12日，HY3003已完成臨床前最優候選化合物篩選和原料藥工藝開發，正式進入原料藥中試放大階段，該階段的啟動驗證了分子結構的可生產性，為后續的IND申報及臨床轉化奠定了基礎。HY3003項目采用多劑型并行的開發策略，開發方向包括周制劑、超長效月制劑、口服制劑。

進軍區塊鏈

在業績回暖的同時，翰宇藥業也于8月初進行了一次對傳統醫藥融資邏輯具有顛覆性的嘗試。8月4日，翰宇藥業與數字資產平臺KuCoin正式簽署戰略合作意向書，雙方擬共同探索在中國香港推進中國內地首個以“創新藥研發未來收益權”為底層資產的RWA（Real World Asset）代幣化試點項目。

翰宇藥業這一操作引發行業震動，8月4日收盤，翰宇藥業股價大漲19.98%。

據翰宇藥業官方微信介紹，本次合作聚焦于以翰宇藥業自主研發、具有高技術壁壘的創新藥及仿制藥管線為基礎，探索符合中國內地及中國香港虛擬資產監管框架的合規化RWA發行路徑，旨在為生物醫藥領域引入具備可復制性的新型融資與價值發現機制。

根據協議，翰宇藥業將以其在GLP-1類多肽藥物領域的技術積累與研發管線為基礎資產，KuCoin則將發揮其在區塊鏈技術、RWA全流程解決方案和全球合規資源方面的優勢，為該項目提供鏈上映射、資產通證化、交易撮合、收益分配等一體化支持

翰宇藥業表示，希望通過本次合作，在保障數據安全和法律合規的前提下，打通一條“科技-醫藥-金融”融合的創新通路，推動研發資產的價值前置化釋放，并激發全球資本對中國原創新藥的關注與參與。

據《RWA一級發行：合規、路徑與案例》報告介紹，RWA代幣化是指將現實世界中的資產，通過區塊鏈技術轉化為可編程、可交易的數字代幣。因其錨定物為現實世界中的資產而非比特幣、以太坊一類的純數字資產，收益波動相對數字資產較穩定，RWA受到傳統投資者和數字資產投資者的喜愛。據波士頓咨詢預測，2030年全球RWA市場規模達16.1萬億美元，醫療資產占比將超20%。

廣東容賢律師事務所主任皮春嬌發文指出，從法律和監管的角度看，翰宇藥業這一嘗試的關鍵在于“合規”，不同于傳統融資，RWA項目需要符合內地和香港的虛擬資產監管框架。翰宇藥業與KuCoin均強調，將在保障數據安全和法律合規的前提下推進探索。

對于上述合作引發行業廣泛關注的原因，皮春嬌認為，一方面，醫藥研發往往投入大、周期長，傳統融資模式存在一定局限，而RWA提供了一種提前釋放研發價值的新途徑；另一方面，如果項目順利推進，它不僅對翰宇藥業本身有意義，更可能為整個醫藥行業在資本與技術融合方面提供新的范式。