智通財經APP訊，復宏漢霖(02696)發布公告，近日，一項注射用HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)(HLX43)在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中開展的國際多中心2期臨床研究已完成美國首例患者給藥。該2期臨床研究亦正同步于中國境內(不包括港澳臺地區，下同)開展，公司擬于條件具備后于澳大利亞及日本等國家開展臨床試驗。

本研究為一項評估HLX43在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的開放、國際多中心2期臨床試驗，旨在評估HLX43在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的有效性和安全性。研究分為兩個階段：第一階段將進行劑量探索，以選擇合適的HLX43劑量進行第二階段研究;第二階段為單臂、多中心2期臨床研究。本研究的主要研究目的為評估HLX43在晚期非小細胞肺癌(NSCLC)中的臨床療效;主要研究終點為由盲態獨立中心審查委員會根據RECISTv1.1標準評估的客觀緩解率。

HLX43為靶向PD-L1的抗體偶聯藥物。截至本公告日，于全球範圍內尚無靶向PD-L1的抗體偶聯藥物獲批上市。