繼未盈利企業(yè)適用科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市等政策被監(jiān)管重申后，終于迎來(lái)首單受理環(huán)節(jié)“破冰”案例。

7月31日，珠海泰諾麥博制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱“泰諾麥博”）的科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)獲得上交所受理。

作為生物醫(yī)藥企業(yè)，泰諾麥博所選擇的正是“第五套上市標(biāo)準(zhǔn)”，即僅對(duì)市值和產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展提出要求。

根據(jù)第五套標(biāo)準(zhǔn)的安排，發(fā)行人需要滿足的條件包括：預(yù)計(jì)市值不低于40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件。

從業(yè)績(jī)上來(lái)看，泰諾麥博只有零星源自技術(shù)轉(zhuǎn)讓等其他業(yè)務(wù)的收入。

2022年至2024年，泰諾麥博的收入分別為433.98萬(wàn)元、0、1505.59萬(wàn)元，同期凈虧損分別為4.29億元、4.46億元和5.15億元。

盡管3年虧損超14億元，但泰諾麥博的核心產(chǎn)品“斯泰度塔單抗注射液”（下稱“新替妥”）已于今年2月獲批上市，商業(yè)化前景在即。

新替妥主要用于外傷暴露后破傷風(fēng)緊急預(yù)防，是全球首款重組抗破傷風(fēng)毒素單克隆抗體藥物。

該款藥物的重大突破在于有望降低破傷風(fēng)被動(dòng)免疫對(duì)人血制品的依賴。

在新替妥上市之前，患者主要通過注射破傷風(fēng)人免疫球蛋白HTIG等被動(dòng)免疫制劑進(jìn)行免疫，這需要從人血中提取得到。

但血制品在我國(guó)具有一定的稀缺性。

我國(guó)自2001年起便不再批準(zhǔn)新的血制品企業(yè)，且對(duì)于新漿站的審批進(jìn)行總量控制，因此破傷風(fēng)人免疫球蛋白等血液制品產(chǎn)量有限。

這都讓新替妥的商業(yè)化前景受矚。

從募投情況來(lái)看，此次泰諾麥博的“補(bǔ)充流動(dòng)資金”項(xiàng)目金額為3.4億元，占IPO總募資的比例接近1/4，遠(yuǎn)高于當(dāng)前部分科創(chuàng)板第五套IPO項(xiàng)目。

例如近期剛獲得注冊(cè)批復(fù)的科創(chuàng)板第五套IPO項(xiàng)目武漢禾元生物科技股份有限公司，其IPO募投計(jì)劃中僅有1億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金，占比僅為4%左右。

此番泰諾麥博的科創(chuàng)板IPO獲得受理或許也在向創(chuàng)新醫(yī)療行業(yè)釋放更多積極信號(hào)，此后是否會(huì)有更多同類項(xiàng)目踏上科創(chuàng)板IPO之旅，正受到期待。