AI正在迅速進(jìn)入醫(yī)療領(lǐng)域。在ChatGPT和DeepSeek走紅之前，一批AI輔助診斷等技術(shù)就已經(jīng)逐漸成熟應(yīng)用。如今，更多技術(shù)路線的AI產(chǎn)品正在嘗試進(jìn)入醫(yī)療的各個(gè)環(huán)節(jié)。一個(gè)新問(wèn)題是，醫(yī)療行業(yè)與管理制度如何接納這些新技術(shù)？

7月24日，博鰲亞洲論壇全球健康論壇2025年北京會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)。

技術(shù)飛速迭代，如何找到應(yīng)用邊界？

“對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，AI給我們最大的機(jī)會(huì)、最大的變化，是個(gè)性化、個(gè)體化醫(yī)療衛(wèi)生與健康服務(wù)的可及性，”全球健康發(fā)展研究院理事會(huì)聯(lián)席主席施賀德說(shuō)，“但它的變化速度之快，對(duì)于監(jiān)管機(jī)構(gòu)是挑戰(zhàn)，需要新的理念。”施賀德是公共衛(wèi)生專家，曾任世界衛(wèi)生組織駐華代表。這一發(fā)言出現(xiàn)在7月24日的博鰲亞洲論壇全球健康論壇2025 年北京會(huì)議上。

這場(chǎng)有關(guān)AI醫(yī)療的分論壇，對(duì)新技術(shù)的出現(xiàn)秉持樂(lè)觀精神，來(lái)自產(chǎn)業(yè)界的嘉賓暢談?wù)诤图磳⑦M(jìn)入臨床使用的前沿技術(shù)，以及未來(lái)設(shè)想。

強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)(北京)科技有限公司創(chuàng)始人秦嵐所在的公司正在開(kāi)發(fā)治療腦卒中等疾病的AI產(chǎn)品，他談到，當(dāng)前的技術(shù)儲(chǔ)備已經(jīng)可以探索AI機(jī)器人自主完成手術(shù)，人類醫(yī)生只需要負(fù)責(zé)監(jiān)管；另一個(gè)探索是，由AI負(fù)責(zé)關(guān)鍵決策，結(jié)合數(shù)據(jù)計(jì)算最優(yōu)治療方案，“也許這個(gè)方案會(huì)比專家更好”。北京智源人工智能研究院首席科學(xué)家、生命模擬研究中心主任張恒貴則談到，AI最大的能力是集成不同維度和模態(tài)的信息，如醫(yī)學(xué)影像超聲心電圖等，構(gòu)成病人的個(gè)體化模型，達(dá)到精準(zhǔn)治療。他舉例，每個(gè)患者身體狀況不同，用藥效果也不同，可以通過(guò)AI構(gòu)建數(shù)字孿生，設(shè)計(jì)個(gè)體化的用藥方案，同時(shí)預(yù)測(cè)治療效果，“能夠提供嶄新的醫(yī)療范式”。

而在一輪暢想后，博鰲亞洲論壇秘書(shū)長(zhǎng)張軍提出了一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題，既然醫(yī)生未來(lái)會(huì)更多依賴人工智能的幫助，誰(shuí)該為診療決策最終負(fù)責(zé)？“各位教授、學(xué)者、醫(yī)生，這是一個(gè)大問(wèn)題，我們跨越到那個(gè)時(shí)代時(shí)，使用人工智能診療的人都要了解邊界在什么地方。”

美國(guó)美敦力信息技術(shù)服務(wù)全球副總裁孫曉宇認(rèn)為，雖然AI技術(shù)日趨強(qiáng)大，但當(dāng)下還是發(fā)揮輔助作用，臨床決策依然由醫(yī)生主導(dǎo)和負(fù)責(zé)。AI技術(shù)當(dāng)前的局限在于，只能給出診療建議，但難以解釋建議背后的推理過(guò)程，所以不能完全依賴AI做關(guān)鍵臨床決策，還是需要醫(yī)生的審查和決定。BrainC強(qiáng)腦科技有限公司合伙人何熙昱錦認(rèn)為，現(xiàn)在還沒(méi)有一刀切的答案，監(jiān)管機(jī)構(gòu)、立法機(jī)構(gòu)、用戶、醫(yī)院都要為AI技術(shù)的使用負(fù)責(zé)，相比于明確責(zé)任，當(dāng)下更重要的是設(shè)計(jì)分辨惡性事件為何發(fā)生的體系。

秦嵐也提到，目前監(jiān)管對(duì)AI技術(shù)的評(píng)審頗為審慎，第一層監(jiān)管來(lái)自藥監(jiān)局，需要大量臨床數(shù)據(jù)才能獲批。第二層是衛(wèi)生系統(tǒng)和醫(yī)院的監(jiān)管，需要通過(guò)醫(yī)院內(nèi)部的新技術(shù)評(píng)審才可能落地，此外，醫(yī)生構(gòu)成了第三層監(jiān)管，一些醫(yī)生會(huì)要求AI技術(shù)進(jìn)入到醫(yī)療指南后才會(huì)采納。

“從多層監(jiān)管的角度來(lái)講，它雖然會(huì)拖慢技術(shù)的落地，但是它會(huì)保證病人的安全性和有效性，當(dāng)然對(duì)商業(yè)企業(yè)來(lái)講，我們會(huì)花比一般的產(chǎn)品更多的時(shí)間，要做更大的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證。”秦嵐說(shuō)，“我們需要更多參與到研發(fā)的醫(yī)生、評(píng)審和監(jiān)管，大家只有在了解AI技術(shù)后，才知道它的邊界在哪里。”

更靈活、平權(quán)、民主的監(jiān)管模式

“我作為一個(gè)臨床醫(yī)生，聽(tīng)到您的解釋以后，更加松了一口氣。”會(huì)議主持人、香港大學(xué)李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)劉澤星在聽(tīng)完秦嵐對(duì)監(jiān)管體系的介紹后開(kāi)玩笑說(shuō)。不過(guò)，幾乎每位與會(huì)嘉賓都談到，當(dāng)前的監(jiān)管體系不足以應(yīng)對(duì)快速發(fā)展的AI技術(shù)，監(jiān)管本身也需要向更靈活、開(kāi)放的方向改革。

博鰲亞洲論壇咨委、新西蘭前總理珍妮·希普利談到，AI醫(yī)療監(jiān)管是一個(gè)關(guān)鍵但尚未決策好的領(lǐng)域，行業(yè)應(yīng)該負(fù)起責(zé)任，與政府緊密合作打造監(jiān)管框架。她坦言自己對(duì)此沒(méi)法給出具體的意見(jiàn)，但如果自己還在政府工作，可能會(huì)要求更好保護(hù)公眾權(quán)利，建立更好的職業(yè)道德框架，讓人工智能安全運(yùn)行。而搭建這樣的監(jiān)管框架需要更深度的研究，“不能夠每次出現(xiàn)一些新技術(shù)就要回到舊的監(jiān)管框架里去”。

多位與會(huì)嘉賓都談到，世衛(wèi)組織等機(jī)構(gòu)雖然給出了高質(zhì)量的顧問(wèn)文件，但不能依賴這些機(jī)構(gòu)找到解決方案。曾在世衛(wèi)組織工作的施賀德談到，世衛(wèi)組織等傳統(tǒng)機(jī)構(gòu)是垂直思維的自上而下監(jiān)管：由其設(shè)計(jì)規(guī)則，召集領(lǐng)域?qū)＜姨嵋庖?jiàn)，再做出決策，一旦出錯(cuò)則會(huì)被投訴和抱怨。但對(duì)AI醫(yī)療的監(jiān)管需要更平權(quán)化、民主化。

“我們要更加積極和各有關(guān)方面交流互動(dòng)，讓更多專家參與進(jìn)來(lái)。這些專家并不應(yīng)該由某個(gè)機(jī)構(gòu)召集，召集的速度要更快、范圍要更廣，通過(guò)人脈網(wǎng)絡(luò)更快匯集信息支持監(jiān)管機(jī)構(gòu)決策。”他說(shuō)，“我現(xiàn)在沒(méi)有現(xiàn)成的答案，因?yàn)檫@些問(wèn)題和挑戰(zhàn)非常巨大，我們需要重新思考如何充分利用AI帶來(lái)的機(jī)會(huì)，同時(shí)改變一個(gè)過(guò)于緩慢僵硬的監(jiān)管機(jī)制，讓它能夠與時(shí)俱進(jìn)且行之有效。”

珍妮·希普利也補(bǔ)充，政府要以一種靈活敏捷的方式做出決策，能讓醫(yī)療衛(wèi)生體系及時(shí)做出調(diào)整，不同國(guó)家雖然體系不一，但都需要交付個(gè)體化的醫(yī)療。

采寫：南都N視頻記者 宋承翰 發(fā)自北京