文 | 楊萬里

它是高盛分析師公開“唱空”的醫藥股，因涉及創新藥業務年內股價漲超24%，這家上市公司叫華海藥業。

近日，華海藥業公告稱，預計上半年歸屬凈利潤同比下降超40%。凈利變動與研發投入等因素有關。

目前，外界重點關注華海藥業的創新藥業務。華海藥業暫無創新藥產品上市，且部分創新藥項目無“先發優勢”，即同行公司已有類似產品更早獲批上市或實現商業化。

同時，華海藥業的創新藥平臺公司上海華奧泰生物藥業股份有限公司（以下簡稱“華奧泰”）凈利潤連續虧損，且在2024年末完成增資擴股后，面臨著回購股份的壓力。

截至7月21日收盤，華海藥業的總市值為328.6億元。

上半年凈利預降超40%，百億營收目標能否完成有“懸念”

華海藥業主要從事多劑型的仿制藥、生物藥、創新藥及特色原料藥的研發、生產和銷售。

7月14日，華海藥業發布了2025年半年度業績預減公告，預計上半年實現歸屬凈利潤3.74億元至4.49億元，同比下降約40%到50%。

華海藥業解釋稱，上半年凈利預降的原因包括產品價格的持續下跌影響本期銷售收入同比出現下降；加快生物創新藥研發項目的推進進度，相應研發投入同比大幅增加等。

回顧歷史財報，華海藥業曾在2018年上半年和2021年上半年歸屬凈利潤同比下降22.37%和10.84%。經對比可知，2025年上半年華海藥業或出現近十年凈利最大降幅的情形。

今年初，高盛分析師曾下調華海藥業的目標價。1月22日，高盛分析師出具研報提到，華海藥業的盈利能力存挑戰，原因是該公司的仿制藥產品在美國市場承受的壓力日益增大、研發成本不斷上升以及面臨專利訴訟。

不過，在上半年凈利預降背景下，華海藥業的股價表現不俗。

從2025年初至7月21日收盤，華海藥業的股價累計上漲24.57%。受二級市場資金追捧的原因之一是屬于創新藥概念股。

目前，創新藥并非華海藥業的主要營收來源，公司目前無創新藥產品上市，支撐營收的是另外兩塊業務。截至2024年末，制劑業務、原材料及中間體銷售業務實現營收分別約為57.58億元、36.46億元，占總營收比重分別約為60.3%、38.19%。

2024年報顯示，華海藥業提到2025年度的經營目標是實現105億元銷售收入。

今年一季度，華海藥業實現營收23.69億元，同比下降5.21%。雖然二季度營收數據未披露，但在一季度營收同比下降情形下，2025年能否完成百億營收目標有不確定性。

外界關心的是，華海藥業的創新藥業務何時能帶來業績增量？

無創新藥產品上市，創新藥平臺公司連虧3年

生物藥及創新藥業務是華海藥業的重要戰略布局。

據華海藥業介紹，華奧泰是下屬專注于創新與發展，深耕大分子創新藥物研發的控股子公司，主要聚焦于腫瘤、自身免疫兩大領域。

不過，華海藥業暫無創新藥產品上市。

在自免領域，華奧泰旗下有4個產品，其中距離商業化接近的是HB0034項目，用于治療泛發性膿皰型銀屑病（簡稱GPP），目前正準備申報NDA(新藥上市許可申請)，預計明年獲批上市。

據媒體報道，GPP在中國的發病率只有1.4/10萬。另有統計顯示，在中國約10萬人中有1-2人患GPP。

2024年3月份，知名跨國藥企勃林格殷格翰宣布，圣利卓?家族皮下注射制劑（通用名：佩索利單抗）的上市申請獲批，用于減少12歲及以上青少年（體重≥40 kg）和成人的泛發性膿皰型銀屑病發作。

同行已有產品更早獲批，且泛發性膿皰型銀屑病在中國屬于罕見病，華海藥業的HB0034項目的商業前景值得關注。

再看HB0017項目，該項目治療銀屑病的關鍵Ⅲ期臨床試驗全部患者入組已經完成，第二個適應癥強直性脊柱炎已經進入臨床期。

同行方面，2021年8月份，諾華制藥的司庫奇尤單抗在中國獲批，是用于治療兒童及青少年銀屑病的白介素類抑制劑，該藥物現已涵蓋強直性脊柱炎等適應癥。

2022年8月份，禮來制藥的依奇珠單抗在中國獲批，用于常規治療療效欠佳的活動性強直性脊柱炎成人患者，該藥物現已涵蓋中重度斑塊狀銀屑病等適應癥。

以2023年數據為例，司庫奇尤單抗和依奇珠單抗的全球銷售金額分別超過49億美元、27億美元。

目前，華海藥業的HB0017項目獲批時間未定，而司庫奇尤單抗和依奇珠單抗已提前2年以上獲批且實現了商業化。

在腫瘤領域，華奧泰旗下有3個產品，其中HB0025項目被外界關注，該項目是PD-L1/VEGF雙抗，今年下半年將啟動兩項適應癥的Ⅲ期臨床，此外一項針對三陰性乳腺癌的Ⅱ期臨床在進行中。

同行方面，今年5月份，輝瑞與三生制藥就PD-1/VEGF雙抗達成12.5億美元首付款的交易，而擁有同類產品的華海藥業暫未有交易。

實際上，華海藥業面臨一些壓力。

一方面，子公司華奧泰凈利潤連續虧損。

以2022年至2024年為例，華奧泰的凈利潤分別虧損約3.79億元、3.71億元、3.33億元，凈利潤合計虧損超10億元。截至2024年末，華奧泰的凈資產約為-11.75億元。

另一方面，子公司華奧泰在完成增資擴股后有相應的“任務”。

2024年12月25日，華海藥業公告稱，海璟創投擬以人民幣2億元認購華奧泰新增股份2000萬股。

根據協議，華奧泰應在3年內完成一款產品獲批上市，一款產品開展關鍵Ⅲ期臨床試驗，一款產品進入臨床II/III期試驗階段；應在5年內完成兩款產品獲批上市(含三年內獲批產品)，兩款產品進入臨床II/III期試驗階段；應在增資協議約定的時間內實現境內/境外上市。

如果華奧泰未實現上述條件，增資方有權要求華海藥業按增資方繳納的認購價款本金加協議約定的年單利確定價款回購全部新增股權。

華海藥業布局創新藥多年，短期內并未看到巨額回報。在同行紛紛實現產品獲批或取得商業化成果背景下，華海藥業急需一次商業化變現證明自己，而能否變現成功又取決于研發產品的競爭力，以及商業化銷售能力。

華海藥業未來在創新藥業務上取得什么進展，我們將繼續關注。