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仁度生物獲得乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒注冊證

IP屬地 中國·北京 編輯:顧雨柔 雷達財經(jīng) 時間:2025-05-30 17:30:19

文|馮秀語 編|李亦輝

5月30日,仁度生物(證券代碼:688193)自愿披露公司相關產(chǎn)品取得醫(yī)療器械注冊證。該產(chǎn)品為乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(DNA捕獲探針法),注冊證書編號為國械注準20253401041,注冊類別為三類,注冊證有效期為2025年5月29日至2030年5月28日。

該產(chǎn)品是公司血源傳染病系列的新產(chǎn)品,通過對乙型肝炎患者血中HBV DNA基線水平和變化情況的監(jiān)測,評估抗病毒治療的應答和治療效果,與公司已有的HBVRNA檢測形成“雙維”檢測,實現(xiàn)了“乙丙艾”三大傳染病全自動高敏檢測產(chǎn)品線全覆蓋。公司提示,該產(chǎn)品實際銷售情況取決于未來市場推廣效果,目前無法預測對公司未來業(yè)績的影響,投資者需注意防范投資風險。

天眼查資料顯示,仁度生物成立于2007年06月13日,注冊資本4000萬人民幣,法定代表人JINGLIANG JU,注冊地址為上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號。主營業(yè)務為研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以SAT技術平臺為基礎的分子診斷試劑和設備一體化產(chǎn)品,專注于為生殖、呼吸、消化、血源等領域病原體的精準診斷、有效防控和個性化診療提供解決方案。

目前,公司董事長為居金良,董秘為蔡廷江,員工人數(shù)為335人,實際控制人為居金良。

公司參股公司6家,包括卡麥爾(上海)生物技術有限公司、蘇州嘉田醫(yī)療科技有限公司、上海仁度醫(yī)療器械有限公司、泰州智量醫(yī)學檢驗有限公司、上海仁度醫(yī)療科技有限公司等。

在業(yè)績方面,公司2022年至2024年營業(yè)收入分別為3.04億元、1.64億元和1.77億元,同比分別增長3.95%、-45.89%和7.87%。歸母凈利潤分別為2333.14萬元、825.93萬元和-781.22萬元,歸母凈利潤同比增長分別為-63.89%、-64.60%和-194.59%。同期,公司資產(chǎn)負債率分別為11.70%、8.72%和8.29%。

在風險方面,天眼查信息顯示,公司自身天眼風險4條,周邊天眼風險15條,歷史天眼風險0條,預警提醒天眼風險108條。

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