最新資訊，普洛藥業（000739）全資子公司浙江巨泰藥業有限公司收到美國FDA關于鹽酸安非他酮緩釋片（XL）新增藥品生產場地的PAS批準通知。該藥物用于治療抑郁癥，規格為150mg和300mg。其中300mg規格的ANDA于2019年獲得美國FDA批準，150mg規格的sANDA則在2020年獲批。

截至公告披露日，鹽酸安非他酮緩釋片累計研發投入已達2,094.8萬元。此次獲批有助于公司發揮原料藥制劑一體化優勢，進一步拓展海外市場，并有望對公司未來的經營業績產生積極影響。但同時提示藥品生產和銷售可能受到政策法規、市場環境變化等不確定性因素的影響。

天眼查資料顯示，該公司成立于1997年05月06日，注冊資本116932.3576萬人民幣，法定代表人祝方猛，注冊地址為浙江省東陽市橫店江南路399號，自身天眼風險803條，周邊天眼風險123條，歷史天眼風險1條，預警提醒天眼風險439條。