7月27日，一品紅（300723.SZ）發(fā)布公告表示，其全資子公司廣州一品紅制藥有限公司收到國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室的違約通知書。

根據(jù)《通知書》，一品紅制藥（包括一品紅制藥授權(quán)人）在第七批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)鹽酸溴己新注射液投標(biāo)中，存在《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》17.4條款的情形。一品紅制藥應(yīng)承擔(dān)給采購(gòu)方造成的損失。按其銷售數(shù)據(jù)測(cè)算，其違約行為造成采購(gòu)方損失2.66億元。一品紅制藥將嚴(yán)格按照相關(guān)約定，將損失金額全部退回。

上述17.4條款是指“相互串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià)，排斥其他申報(bào)企業(yè)的公平競(jìng)爭(zhēng)，損害采購(gòu)方或者其他申報(bào)企業(yè)的合法利益”。

《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件》第17條規(guī)定，集采申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如有上述行為，經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被列入“違規(guī)名單”。

對(duì)此，一品紅稱，上述違約退回金額是根據(jù)一品紅制藥2022年至今鹽酸溴己新注射液的銷售數(shù)據(jù)測(cè)算而出，對(duì)公司相關(guān)年度財(cái)務(wù)造成的影響尚不確定。

值得注意的是，一品紅旗下的鹽酸溴己新注射液于2021年9月獲批，是2022年7月中選第七批國(guó)采的“光腳產(chǎn)品”。據(jù)鈦媒體App估算，此次一品紅的退款金額幾乎是該藥物上市以來所有銷售收入的一半。

違約賠償消息披露后首個(gè)交易日（7月29日），一品紅低開低走，盤中一度觸及跌停，收于15.50元，跌17.33%，最新總市值70.39億元，一個(gè)交易日市值蒸發(fā)約15億元。而這會(huì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于給后來者帶來的沖擊。

“光腳產(chǎn)品”收入減半，靴子還未完全落地

今年4月，多家藥企因涉嫌集采投標(biāo)價(jià)格異常被約談，涉及溴己新注射劑、奧曲肽注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、甘油果糖氯化鈉注射劑型4個(gè)品種。一品紅制藥是被約談企業(yè)之一，公司的溴己新注射劑是第七批國(guó)采（2022年7月）中標(biāo)產(chǎn)品，中標(biāo)價(jià)格為17.88元/支。

次月，溴己新注射劑國(guó)采中標(biāo)企業(yè)紛紛調(diào)降價(jià)格，其中，一品紅制藥的溴己新注射劑降至8.27元/支，降幅53.74%，單支差價(jià)為9.61元。

鈦媒體App制圖

根據(jù)一品紅最新披露的“罰單”信息，2.66億元賠款為該藥品中選國(guó)采以來的“采購(gòu)方損失”，可以理解為退回總差價(jià)，若按降價(jià)差額計(jì)算，鹽酸溴己新注射劑銷售收入約為4.96億元，一品紅的賠償金額或?yàn)樵撍幬铽@批以來總銷售收入的一半以上。

一品紅將因上述“罰單”受到的負(fù)面影響主要有兩個(gè)方面，一是可能影響公司的集采資格。根據(jù)第八批國(guó)采文件，若申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)被查出確實(shí)存在投標(biāo)價(jià)格異常的情況，經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的可能被列入“違規(guī)名單”，直接影響集采資格。二是確定的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)影響。

一品紅旗下有兒童類藥品、慢病類藥品、其他類藥品、醫(yī)藥及其他服務(wù)四大板塊。其中，兒童類藥品占6成收入，慢病占3成，去年，公司慢病板塊收入7.70億元，此次涉及退款的產(chǎn)品屬于慢病類藥品，退款金額占其2023年慢病板塊收入比例為34.55%。而公司還曾在年報(bào)中專門提及，鹽酸溴己新注射液2023年銷售收入同比快速增長(zhǎng)，如今來看，令人唏噓。

需要說明的是，鹽酸溴己新注射液獲批后及中標(biāo)國(guó)采前銷售收入并不多，已公布的數(shù)據(jù)顯示，2021年及2022年Q1，其銷售收入僅19.84萬元，也正因如此，該藥物被稱為“光腳產(chǎn)品”。一般而言，“光腳產(chǎn)品”指收入占比不高或尚未實(shí)現(xiàn)銷售的藥物，這類藥物一旦中選國(guó)采，就會(huì)為企業(yè)帶來純?cè)隽渴杖耄嘤锌赡茏屍髽I(yè)在細(xì)分藥品賽道實(shí)現(xiàn)“超車”。

一品紅就曾是“光腳產(chǎn)品”中選國(guó)采的直接受益者。2022年7月，公司旗下的磷酸奧司他韋膠囊、硝苯地平控釋片、鹽酸溴己新注射液3款“光腳”品種中選第七批國(guó)采，前兩款藥物中選前一年的收入為0。

當(dāng)年前三季度，受注射用乙酰谷酰胺退出地方醫(yī)保拖累，一品紅慢病板塊收入同比下滑16%至5.37億元，而全年數(shù)據(jù)中，該產(chǎn)品板塊收入降幅收窄至-4.13%，扣除注射用乙酰谷酰胺后，同比增速達(dá)到87.50%。3款“光腳產(chǎn)品”扛起了公司整個(gè)慢病板塊的創(chuàng)收重任。到2023年，公司7個(gè)中標(biāo)產(chǎn)品，使集采產(chǎn)品營(yíng)收同比增速更是高達(dá) 244.34%。

具體再看本次天價(jià)賠款的主要產(chǎn)品鹽酸溴己新注射液，新康界統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，公司受托生產(chǎn)商河北凱威制藥2023鹽酸溴己新注射液銷售額暴漲超1053%，市場(chǎng)份額33%，位列第一。也就是說，一品紅成了這一炙手可熱產(chǎn)品的NO1。

老藥價(jià)格“狂飆”暫停，多家藥企乘風(fēng)集采“夢(mèng)碎”

作為一款祛痰藥品，鹽酸溴己新注射液略顯特別。

該藥品最早于1963年由德國(guó)勃林格殷格翰公司原研開發(fā)，是一款名副其實(shí)的“老藥”，但近年來價(jià)格飆漲，甚至成為“集采友好”品種。

醫(yī)院端統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2012年前，鹽酸溴己新注射液平均價(jià)格不足1元，2018年還是每支2元左右的價(jià)格，但是到了2021年，均價(jià)飆漲至22.78元，首次集采前的2022年上半年，更是漲至33.83元/支的天花板價(jià)格。

究其原因，疫情是推動(dòng)其漲價(jià)最大因素。作為咳嗽止痰常用藥，溴己新被列入國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布的《新冠病毒感染者居家治療常用藥參考表》，是官方認(rèn)證的新冠治療推薦藥物。漲價(jià)的同時(shí)銷量大增，中康開思系統(tǒng)顯示，鹽酸溴己新注射液在等級(jí)醫(yī)院的銷售額已實(shí)現(xiàn)連續(xù)3年爬升，銷售額從2020年的0.32億元增至2023年的17.24億元。

先漲價(jià)再降價(jià)，該藥物的利潤(rùn)空間未被集采大幅壓縮。進(jìn)入國(guó)家集采后，鹽酸溴己新注射液的降價(jià)幅度也遠(yuǎn)低于平均降幅——第七批國(guó)采所有產(chǎn)品的價(jià)格平均降幅為48%，鹽酸溴己新注射液的平均降幅為21.3%，降價(jià)后均價(jià)為16.08元/支。

被集采的鹽酸溴己新注射液還曾一度撐起一個(gè)IPO。

2023年，與一品紅等企業(yè)一同中選七批次國(guó)采的成都欣捷高遞表創(chuàng)業(yè)板，公司的鹽酸溴己新注射液2022年收入1.57億，占總營(yíng)收的56.21%，這一銷售額全靠集采拉動(dòng)。因?yàn)樵?021年，該藥品僅創(chuàng)收0.17億元。在回復(fù)深交問詢時(shí)，成都欣捷高新自己也承認(rèn)業(yè)務(wù)“相對(duì)集中”。

創(chuàng)業(yè)板上市有硬門檻，需要累計(jì)凈利潤(rùn)不低于5000萬元，正因?yàn)辂}酸溴己新注射液被集采帶來高額利潤(rùn)，使得成都欣捷高新才有遞表資格。據(jù)成都欣捷高新招股書，2021年至2023年上半年，鹽酸溴己新注射液毛利率保持在95%左右。不過在今年初，該公司撤回了上市申請(qǐng)。

集采之下，有藥物竟然能獲益，自然引來更多藥企跟風(fēng)涌入。

鈦媒體App檢索國(guó)家藥品審評(píng)中心官網(wǎng)（CDE）發(fā)現(xiàn)，截至目前仍有9家企業(yè)提交了鹽酸溴己新注射液的新注冊(cè)分類報(bào)產(chǎn)和一致性評(píng)價(jià)的補(bǔ)充申請(qǐng)，包括河北匯德旭盛制藥、黑龍江澳利達(dá)耐制藥、辰欣藥業(yè)、云南藥科院生物醫(yī)藥、海南全星制藥、安徽新世紀(jì)藥業(yè)、峨眉山通惠制藥等。

圖源自官網(wǎng)

獲批產(chǎn)品方面，7月19日，珍寶島（603567.SH）發(fā)布公告稱，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的鹽酸溴己新注射液藥品注冊(cè)證書（證書編號(hào)：2024S01637），主要用于在口服給藥困難的情況下，慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴(kuò)張、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。

至此，共有14家企業(yè)的鹽酸溴己新注射液獲批上市，包括葫蘆娃、華潤(rùn)雙鶴、山東圣魯制藥、國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)等，其中包括一品紅在內(nèi)的4家藥企中選國(guó)家集采，吃到了所謂的“紅利”，但隨著一品紅的退款賠償事件出現(xiàn)，其他3家中選國(guó)采企業(yè)未來或也在退差價(jià)之列。

從此次圍標(biāo)、串標(biāo)事件來看，鹽酸溴己新注射液之所以能保持高價(jià)高毛利，既有市場(chǎng)需求推動(dòng)因素，也有企業(yè)“暗中發(fā)力”的影響，泡沫刺穿后，無論是已獲批企業(yè)還是處于申請(qǐng)階段的跟隨者們，如意算盤也都隨之落空。

（本文首發(fā)于鈦媒體App 作者丨楊亞茹 編輯丨孫騁）