“覓瑞的海外研究時長已經超過20年，中國是我們未來著重布局的重要市場，通過進博會這個平臺，我們可以展出公司的產品和技術，希望能夠加深外部對覓瑞、對早篩技術的認知。同時，我們也很希望能夠鏈接到經銷商或其他合作伙伴，合力推動產品的覆蓋人群，或者是能夠與一些技術平臺或本地的醫療機構合作，共同開發更多的產品。”2024年第七屆進博會期間，Mirxes覓瑞（下稱“覓瑞”）聯合創始人兼CTO鄒瑞陽在接受獨家專訪時表示。

覓瑞是一家來自新加坡的生物科技公司，成立于2014年，繼2023年進博會完成中國首秀后，今年覓瑞又隨新加坡展團第二次參展。

官網顯示，覓瑞是一家全球領先的RNA液體活檢公司，專注于血液cfRNA與cfDNA的研究，同時整合蛋白質、影像學及流行病學等信息，通過多維度機器學習模型的開發，重點布局全球常見高發癌種早篩早診的業務管線；同時產品也覆蓋了心血管疾病、代謝性疾病與傳染病等領域。覓瑞在中國、新加坡、美國及日本等多地開展全球化運營。今年11月，覓瑞已向中國港交所再次提交IPO申請。

從進博會的“頭回客”到“回頭客”，覓瑞始終將中國市場作為公司的重要戰略地。此次進博會上，覓瑞便帶來了其核心產品GASTROClear，這是目前全球首款且唯一獲批的血液胃癌分子診斷產品。

近年來，早篩賽道熱度持續提升，專注于不同癌種的早篩產品陸續推出，但產品商業化之路道阻且長也是不爭的事實。鄒瑞陽告訴，降低成本和完善臨床有效性證據鏈是破局的關鍵。

“早篩的價值是非常明確的，但空口說早篩的價值是沒有意義的，它需要更大規模的臨床去得到數據去支撐產品的價值。”鄒瑞陽稱。

Mirxes覓瑞聯合創始人兼CTO鄒瑞陽。圖片受訪者提供

“核心產品預計明年拿到中國注冊證”

：第二次參加進博會，覓瑞帶來了哪些產品？有哪些亮點？

鄒瑞陽：我們主要展示核心產品——GASTROClear，這是目前全球首款且唯一獲批的血液胃癌分子診斷產品。

作為一款基于血液microRNA（miRNA，微小核糖核酸）的分子診斷試劑盒，GASTROClear僅需患者5毫升血液，每次能夠快速檢測12個樣本，于PCR實驗室4小時內可獲得檢測結果。對一期胃癌的靈敏度達到87.5%，對小于1厘米的早期病變檢出率為75%。

對比檢測幽門螺旋桿菌、胃泌素、腫瘤標記物CEA、CA等，我們將血液作為標志物，擁有更好的有效性。對于胃癌篩查來說，一些不需要直接做胃鏡的人群可以先使用我們的檢測，再考慮做進一步的胃鏡篩查。

2019年，GASTROClear已經獲得新加坡衛生科學局批準，用于胃癌篩查；2023年，獲得美國FDA“突破性醫療器械認定”。

在中國，覓瑞在GASTROClear的研發上，針對胃癌高危人群篩查的多中心注冊臨床研究為9472例，在中國系首個且最大規模的研究。

目前，覓瑞已經向中國國家藥監局提交了GASTROClear的上市申請，我們預計將在明年拿到注冊證。獲批后，我們就可以在中國公立醫院體系中做廣泛的銷售。

：除了GASTROClear，目前覓瑞還有哪些管線項目？

鄒瑞陽：GASTROClear是我們最核心的產品，除此之外，我們基于miRNA技術還布局了肺癌、結直腸癌、肝癌和乳腺癌，這些都是男女群體的5大高發癌癥。未來幾年我們會陸續推出相對應的檢測產品。這些是單癌種檢測，我們管線里還有一款針對肺癌/乳腺癌/胃癌等九大高發癌種的泛癌種產品，目前已經完成產品研發，正在收集更多數據，目前為止可以做到90%左右的早期癌癥的檢出率。

“降本是破解商業化難題關鍵”

：如何看待癌癥早篩產品的商業化前景？

鄒瑞陽：老齡化是全球人口發展的客觀趨勢，在中國亦是如此。在這種趨勢下，人們對于癌癥早篩的需求是會持續上升的。

在新加坡的數據統計里，每過5年所有癌癥的治療費用會翻倍。但是，在5年用藥成本增加一倍后，5年的生存率只改變了2%，也就是說我們用更多的資源放在我們的治療上，已經不能解決目前全球的癌癥負擔。

而早發現可以實現“高治愈+少花銷”。早篩的價值是非常明確的，早期發現腫瘤可避免癌癥晚期腫瘤反復手術、長期放化療的負擔等。已有文獻顯示，早篩帶來的療效至少是藥品的10倍。

：對于布局早篩業務的企業來說，如何更好地推進產品的商業化？

鄒瑞陽：對于企業來說，首先是要去降低檢測成本。最早、最普遍運用的miRNA檢測是新冠核酸產品，這些產品從最早的200元/人左右降到最后16元/人。以此來看，優化供應鏈、控制成本，在亞洲市場是不可避免的。

中國有獨特的規模和供應鏈優勢，可以幫助到我們在亞洲市場去降低整體成本，助力未來出口到日本、韓國等國家。

其次，要去解決我們的證據問題，因為所有的價格都是跟療效掛鉤的。空口說早篩的價值是沒有意義的，它需要更大規模的臨床去得到數據去支撐產品的價值。

當然，作為企業，我們希望未來在支付上能逐漸改善，包括醫保以及個人支付方面，而且我覺得未來亞洲的商保會逐漸發展起來，這只是時間問題。

因為整個醫療體系需要有各種商保，能提供更高的支付能力，讓所有創新的企業能拿到比較好的回報，繼續投入到下一輪的研發中。

：覓瑞在新加坡和中國都設有業務，兩地在早篩觀念上會有明顯的差異嗎？

鄒瑞陽：近兩年來，隨著“健康中國”要求加快癌癥早期篩查和早診早治，加上覓瑞等專注早篩業務的企業做了大量市場教育，人們的早篩觀念呈指數級增長。

在新加坡，我們的早篩產品在獲批之后是可以有商保支付，但新加坡是一個很小的國家，這一個個例并不能與中國或者新加坡之外的東盟國家做對比。

總之，人們對于早篩產品的需求是肯定存在的，關鍵是產品的價格。因為畢竟早篩產品是針對無癥狀人群，如果價格降到足夠低，是可以不斷擴大覆蓋面的。比如HPV檢測，現在很多是地區政府通過集采方式推進，價格也比較低。

“布局中國本地化供應鏈”

：近年以來，國內早篩賽道蓬勃發展，但也逐漸暴露了一些問題，在業內人士看來，頭部企業的財務造假風波會影響到早篩市場的信任度，對此你如何看待？

鄒瑞陽：市場上出現波動性，的確會影響到整個早篩市場，尤其是一些短期的投資者，但是長期投資者關注的是未來更長遠的回報率。我們目前與發達國家在早篩市場規模上的體量差異是比較大的，這并不是一個短期回報率的問題，以此來看，影響并不大。從產品和業務的角度來說，產品和財務是兩件不同的事情。

：覓瑞如何規劃全球業務發展？

鄒瑞陽：中國是我們最大的單一市場，另外東盟國家也是我們重點布局的。目前，覓瑞主要是通過新加坡去覆蓋印尼、馬來西亞、泰國、菲律賓等東盟國家，東盟有6.7億人口，雖然他們人均GDP沒有中國高，但是有些國家它的重點區域GDP是比較高的，同時它的醫療支付能力更強。

像胃癌早篩業務上，我們也在布局日本市場，另外因為美國的結直腸癌發病率比較高，在我們的規劃里，結直腸癌早篩產品未來也會進入美國市場。

：作為新加坡企業，覓瑞會如何保持在中國市場的競爭力？

鄒瑞陽：我們的核心競爭力還是技術和產品。miRNA檢測針對于早期癌癥的檢出率，可以高于其他方法學，我們課題組從2001年開始研究RNA診斷技術，從2010年開始研究miRNA診斷產品，今年miRNA拿到諾貝爾獎，在這個領域我們耕耘了20多年。

結合我們多年的產品研發和專利布局，我們可以提供市場上最優質的miRAN檢測產品，同時專利保護和研發的know-how積累，以及未來持續的研發投入，可以讓這個競爭優勢得到一定程度的保持，整個技術平臺也包括了5個單癌和一個多癌檢測的管線，未來會有很多領域的增長點。

同時，我們在新加坡和中國做了一共約15000例前瞻性入組的臨床試驗，未來也會在新加坡、中國開展更多的社區臨床驗證，優質的數據可以幫助產品得到認可，包括用戶、專家以及醫療支付機構。我們也在積極的布局中國本地化的產品供應鏈，最早在新加坡生產的產品，100%都是歐美的供應商，甚至塑料件也是。現在中國生產的產品，50%左右用的是國產供應鏈，我們也基本上完成了其他組件的供應鏈優化和試劑盒自研，未來100%國產化后，預計價格可以降到現在的20%左右。

血液miRNA qPCR檢測的路線，未來的成本預計可低于目前市場流行的一些檢測方法，結合更好的早期檢出率，未來可以為醫療體系在癌癥管理上做出貢獻，節約成本，最終也會有比較好的市場成果。