科創板日報9月5日訊（記者 鄭炳巽）向科創板遞交IPO文件將近兩年之際，醫療器械企業山東百多安醫療器械股份有限公司（下稱“百多安”）卻選擇主動撤回上市申請，上交所終止了百多安在科創板的上市審核進程。

在此之前，百多安已經回復了上交所發出的兩輪問詢，并且在今年6月底根據2023年年報，提交了數據更新后的問詢回復。

▌核心產品收入下滑拖累業績

按原計劃，百多安最高擬發行2052萬股以募資7.60億元，分別用于“醫用導管產業化升級項目”、“研發中心建設項目”、“營銷服務網絡及信息化建設項目”，以及補充運營資金。

IPO文件顯示，百多安是一家致力于將醫用材料改性技術應用于植介入醫療器械的企業，擁有涵蓋血管通路、神經外科、其他材料改性等領域的多條產品線。現階段，百多安的主營收入來自于經外周中心靜脈導管（PICC）、顱腦外引流系統、外科引流系統，以及其他材料改性的醫用耗材產品在內的4個主要產品項目。

其中，PICC產品和顱腦外引流系統兩個產品項目是百多安收入的最主要來源。

2019-2021年以及2022年上半年，百多安由產品銷售貢獻的主營收入分別為1.76億元、1.76億元、2.08億元、9970.53萬元，PICC產品的收入占比分別為39.60%、42.63%、43.43%、46.69%，顱腦外引流系統的收入占比分別為24.76%、24.97%、24.45%、26.17%，兩者收入合計占比始終在60%以上，最高時候達到73%。

正因此，PICC產品和顱腦外引流系統的銷售好壞，直接影響著百多安整體的營收情況。根據百多安最新的回復內容，PICC產品和顱腦外引流系統在2022年全年的營收增速均出現明顯放緩，進入2023年后，二者全年的銷售收入均不升反降，從而導致百多安主營收入下降。

具體來看，2022年，PICC產品與顱腦外引流系統分別實現營收9573.41萬元、5528.81萬元，分別同比增長5.85%、8.57%，較2021年同期增速回落15個百分點、7.6個百分點。2023年，PICC產品與顱腦外引流系統分別實現營收8605.87萬元、5212.86萬元，分別同比下降10.11%、5.71%，

受此拖累，百多安2022年取得主營收入2.09億元，同比微增0.35%，較2021年同期增速下滑18.29%，2023年主營收入為2.00億元，同比下降4.18%。

▌集采深度“捆綁”產品銷售

上交所關注到百多安業績下滑的情況，在第一輪問詢里要求百多安說明收入變動的原因與合理性。

在最新回復中，百多安透露，公司的PICC產品、顱腦外引流系統被納入了河南集采與京津冀集采等省際聯盟集采，2023年，受集采政策不確定性的影響，在集采過渡期內，經銷商的采購意愿有所下降，導致兩項產品的收入有所下滑。

但是，百多安也表示，產品在集采中的中選情況良好，占據了有利地位，隨著集采政策的落地，PICC產品和顱腦外引流系統的銷量有望顯著增長。

圍繞集采一事，上交所在第二輪問詢中針對業績的可持續性問題，要求百多安進一步說明，集采最新政策走向和實施進展，以及量化分析帶量采購政策對發行人產品銷售的影響。

根據百多安的回復，在2022年12月河南省組織的省際聯盟帶量采購中，百多安PICC產品下面的前端三向瓣膜型PICC、普通型PICC均以第一位中選，每套中選價格分別為325.66元、351.32元，較2023年產品售價分別下降50.57%、33.04%。此外，百多安顱腦外引流系統下面的多個產品同樣中選，其中簡易腦室外引流系統以第二位中選，中選價格264.59元/套，降幅達40.12%。

在2023年11月河北省組織的“京津冀3+N”帶量采購中，百多安的普通三向瓣膜型PICC以A組第1位中選，中標價格為325.66元/套，降幅為50.57%，普通前端開口PICC則以A組第2位中選，中標價格為351.32元/套，降幅為33.04%。

據悉，河南省級聯盟集采已從2024年4月1日起在河南開始執行，其他參與城市也陸續發布執行文件。截至百多安回復問詢時，其主流型號前端三向瓣膜PICC在已公告公示執行集采的主要省份中，市場份額平均增幅達到10.36%，其顱腦外引流系統各型號的市場占有率較集采前提升約1%。

緊接著在2024年5月15日，京津冀集采在河北省落地實施。截至百多安回復問詢時，其在河北省新增157家終端客戶，較集采前河北省70家終端客戶的數量增加了124.29%。

百多安預估，在本次集采結果執行后，PICC產品和顱腦外引流系統在全國整體市場占有率提升比例為15%和5%。因此，百多安認為，產品未來的收入增長具備可持續性。

（科創板日報記者 鄭炳巽）