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近日，禮來公司公布了口服雌激素受體拮抗劑imlunestrant 3期EMBER-3臨床試驗的最新結果。該研究納入既往接受過芳香化酶抑制劑（AI）聯合或不聯合CDK4/6抑制劑治療，并發生疾病進展的雌激素受體陽性（ER+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2–）晚期或轉移性乳腺癌（MBC）患者。與內分泌治療相比， 在攜帶ESR1突變的患者中，imlunestrant單藥治療顯示出有臨床意義的38%疾病進展或死亡風險的降低（中位無進展生存期PFS：5.5個月 vs 3.8個月；HR = 0.62；95% CI：0.47–0.82；名義p值 = 0.0007），且中位總生存期（OS）延長11.4個月（34.5個月 vs 23.1個月；HR = 0.60；95% CI：0.43–0.86；p = 0.0043，未達到統計學顯著性界值）。在所有患者中，imlunestrant聯合阿貝西利相比imlunestrant單藥可降低疾病進展或死亡風險達41%，總生存期顯示出獲益趨勢，并在數值上將患者至化療時間（TTC）延后超過一年。

相關研究結果已發表于《腫瘤學年鑒》（Annals of Oncology），并已在圣安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）上以重磅研究口頭報告的形式發布。

禮來執行副總裁兼腫瘤事業部總裁Jake Van Naarden表示：“繼imlunestrant單藥療法近期獲得美國FDA批準后，這些最新數據顯示該藥在單藥治療患者及聯合阿貝西利治療患者中均帶來了持續的有臨床意義的獲益，進一步強化了其在該治療領域中的地位。鑒于CDK4/6抑制劑在ER+、HER2–轉移性乳腺癌治療中的關鍵作用，我們對imlunestrant與阿貝西利的全口服聯合治療方案的潛力感到鼓舞，并已將該聯合方案用于治療攜帶ESR1突變轉移性乳腺癌的相關數據提交美國監管機構。”