如何幫助癱瘓患者重建運動能力，一直以來是醫學界重大難題。日前，上海初創企業“神復健行”全球首創的微創腦脊接口產品，作為首例國內同類醫療器械，進入美國食品藥品監督管理局“突破性療法”審批通道。

腦脊接口與腦機接口有何不同？這一突破背后有著怎樣的技術創新？

腦機接口的核心是“功能替代與外延”，比如讓癱瘓者用意念操控機械臂完成抓握，本質是用外部設備彌補或拓展人體能力，不直接修復神經通路。

作為廣義腦機接口的一種，腦脊接口是用大腦信號控制患者的脊髓神經，其核心是“神經通路修復與重建”，像在斷裂的脊髓神經“高速公路”上架橋，讓大腦信號直達脊髓。

全球有約2000萬脊髓損傷患者，中國現存患者374萬人，每年新增約9萬人。脊髓是連接大腦與外周神經的關鍵通路，脊髓一旦損傷，大腦運動指令無法到達脊髓，可能面臨終身癱瘓。神經損傷一直以來被認為不可修復，而腦脊接口通過重建大腦和脊髓的神經通路，有望使癱瘓患者恢復自主行走能力。

“神復健行”創始人加福民，還有一個身份是復旦大學類腦智能科學與技術研究院副研究員。

“2016年我第一次看到在猴子身上做腦脊接口試驗的文獻時，將信將疑，覺得這個技術挑戰非常大。”加福民告訴解放日報記者。2020年他入職復旦大學時，腦脊接口依舊“冷門”，他一開始也有過顧慮，但類腦院有著鼓勵探索、追求創新的“土壤”，腦脊接口又是一個值得沉下心來做的技術方向，因此他下定決心“死磕”這道世界難題——讓截癱者重新行走。為此，他甚至做好了至少10年“持久戰”的心理準備。

今年春節，截癱患者小林第一次感受到新生般的喜悅——接受腦脊接口手術后，他重新走起來了。

“小林術后第一天，躺在床上抬腿那一下，我一直懸著的心總算落下來了。我特別激動，忍不住半夜和大家分享這一消息。”加福民難掩激動之情。這意味著第一次實現了微創腦脊打通，這是最關鍵的一個科研假設，術后24小時就得到了驗證。

大多數脊髓損傷患者一般下肢不出汗，小林春節后回中山醫院隨訪，研究團隊發現他的腳開始大量出汗。這說明神經功能可能得到了部分重塑，而這超出了加福民的預期。

歷時近5年研究，加福民團隊全球首創了微創腦脊接口技術，使用1毫米直徑電極芯片替代了片狀電極，創傷大大減小，更具安全性。

以往的腦脊接口至少有3個電極芯片，加福民團隊首創了“三合一”腦脊接口系統硬件模塊，將腦電采集與脊髓刺激設備整合為一臺微型設備，僅4小時即可植入顱內，降低了手術風險。

腦脊接口最大的難點在于實時解碼腦電意圖——如果看到紅燈過了兩秒才停下，會給患者帶來很大危害。加福民團隊研發的突破性低延時解碼算法，可以對患者的運動意圖快速解碼。

迄今，加福民團隊已完成首批4例臨床概念驗證，受試的截癱患者在術后24小時內恢復腿部運動自主控制，其中最快14天實現減重行走。

據悉，加福民團隊提出了第二代腦脊接口的目標，正在優化和迭代下一個版本。

原標題：《讓截癱者重新行走，“上海原創”腦脊接口產品進入美國“突破性療法”審批通道》

題圖首例患者小林在進行康復訓練。采訪對象提供

作者：解放日報 黃海華