讓癱瘓者重新行走并用自己的腿奔跑，正一步步從夢想走向現實。

今年3月，復旦大學類腦智能科學與技術研究院副研究員加福民及其團隊，聯合復旦大學附屬中山醫院、華山醫院在全球率先實施了首批4例通過腦脊接口讓癱瘓者重新行走的臨床概念驗證手術——通過微創手術在腦與脊髓間搭建“神經橋”，僅需4小時同步植入電極，術后24小時，人工智能輔助下患者即可恢復腿部運動。

12月12日，澎湃新聞記者從復旦大學獲悉，這項走向臨床的技術近日迎來又一里程碑突破。其復旦成果轉化公司“神復健行”研制的腦脊接口產品，作為首例國內同類醫療器械，進入美國食品藥品監督管理局（FDA）的“突破性療法”通道。這不僅是對其技術創新性的國際權威認可，更為中國腦機接口領域邁向世界舞臺，打開了一扇加速之門。

術后患者小林，在聯合團隊指導下開展康復訓練。復旦大學 供圖

FDA突破性療法（Breakthrough Therapy Designation, BTD）是美國FDA設立的特殊審評通道，旨在加快治療嚴重或危及生命疾病的新藥研發和上市，要求藥物在早期臨床試驗階段就展現對現有療法的顯著改善，進入該通道的藥品/產品可獲得FDA的深度指導、跨學科協作及加速審評資格，從而讓更有效的新療法早日惠及患者。據悉，其并非面向所有創新產品，而是聚焦于 “解決未被滿足的重大臨床需求”且“具備顯著技術優勢”的醫療器械。

腦機接口（Brain-Computer Interface）與腦脊接口（Brain-Spine Interface），雖一字之差，卻代表了截然不同的技術哲學與終極目標。前者通過“讀腦”尋求功能的替代與外延；后者，則試圖在中斷的神經通路上搭建“橋梁”，是生理層面根本性的修復與重建，其回報也更具顛覆性。脊椎損傷意味著被困于有限的軀殼，而患者久寂的肌肉記憶將被重新激活，令肉身的迷航可供安放。

加福民介紹，到2030年，希望幫助癱瘓的患者恢復部分運動功能，想在五年以內舉辦一場全球的脊椎損傷患者的百米賽跑，“不是靠輪椅，不是靠新的（機器），就靠自己，他有可能會用拐杖，但是靠的是自己的腿。他在百米賽跑中跑得速度可能很慢，但是我希望通過我們的技術幫助他，全球很多患者也在期待獲得這樣的治療。”