雷達財經 文 楊洋 編 李亦輝

12月11日，圣湘生物（688289）公告，公司的產品全自動核酸處理系統(S-S13E-P/S-S13E-P1)近日獲得歐盟CE IVDR認證。該設備用于臨床樣本中核酸的提取和純化，并進行PCR擴增、熒光檢測及數據分析，適用于多種樣本類型和應用場景。

該認證標志著公司在分子診斷技術國際化與標準化進程中的重要進展，未來將推動技術革新，服務全球市場。但產品未來業績受多種因素影響，存在不確定性。

天眼查資料顯示，圣湘生物成立于2008年04月23日，注冊資本57938.8006萬人民幣，法定代表人戴立忠，注冊地址為長沙高新技術產業開發區麓松路680號。主營業務為提供診斷試劑、儀器、第三方醫學檢驗服務為一體的體外診斷整體解決方案。

目前，公司董事長為戴立忠，董秘為黃強，員工人數為2346人，實際控制人為戴立忠。

公司參股公司41家，包括Sansure Biotech UK LTD、北京圣維爾醫學檢驗實驗室有限公司、湖南元景智造科技有限公司、長沙索科亞生物技術有限公司、圣維數智（上海）基因科技有限公司等。

在業績方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度營業收入分別為64.50億元、10.07億元、14.58億元和12.44億元，同比分別增長42.88%、-84.39%、44.78%和20.49%。歸母凈利潤分別為19.37億元、3.64億元、2.76億元和1.91億元，歸母凈利潤同比增長分別為-13.64%、-81.22%、-24.23%和-2.10%。同期，公司資產負債率分別為18.11%、12.18%、14.62%和23.71%。

在風險方面，天眼查信息顯示，公司自身天眼風險14條，周邊天眼風險404條，歷史天眼風險79條，預警提醒天眼風險417條。