2025年12月8日,以嶺藥業(yè)(002603.SZ)正式公告其中藥1.1類創(chuàng)新藥芪防鼻通片納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄(2025年)》。從2025年1月獲批上市、7月拿下澳門首個(gè)創(chuàng)新中藥注冊(cè)批件,到12月成功躋身醫(yī)保目錄,這款針對(duì)過敏性鼻炎的新藥以11個(gè)月三連跳的節(jié)奏,成為以嶺藥業(yè)錨定現(xiàn)代中藥高質(zhì)量發(fā)展的具象實(shí)踐其背后的每一步進(jìn)展,均依托公開可查的理論原創(chuàng)、循證數(shù)據(jù)與產(chǎn)業(yè)布局成果。
理論原創(chuàng):筑牢高質(zhì)量發(fā)展的底層根基
以嶺藥業(yè)的創(chuàng)新起點(diǎn),絡(luò)病學(xué)說原創(chuàng)體系。以嶺藥業(yè)系統(tǒng)構(gòu)建了以絡(luò)病證治為基礎(chǔ),包括氣絡(luò)學(xué)說(聚焦神經(jīng)內(nèi)分泌免疫類疾病)和脈絡(luò)學(xué)說(針對(duì)血管病變)兩大分支的絡(luò)病理論體系,中醫(yī)絡(luò)病學(xué)列入國(guó)家中醫(yī)藥管理局高水平中醫(yī)藥重點(diǎn)學(xué)科,中醫(yī)絡(luò)病診療方法被列入國(guó)家級(jí)非物質(zhì)文化遺產(chǎn),中醫(yī)絡(luò)病理論體系構(gòu)建與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化2024年入選了中國(guó)工程院建院30周年大國(guó)工程項(xiàng)目。《絡(luò)病學(xué)》教材,已成為40余所高等院校的核心課程,累計(jì)培養(yǎng)絡(luò)病研究專業(yè)人才超萬名。此次納入醫(yī)保的芪防鼻通片,正是基于肺脾兩虛為本、外邪侵襲為標(biāo)的絡(luò)病病機(jī)理論組方,融合玉屏風(fēng)散辛夷散經(jīng)典名方并創(chuàng)新配伍高良姜、蟬蛻等特色藥材,既承接傳統(tǒng)中醫(yī)精髓,又精準(zhǔn)匹配過敏性鼻炎的臨床需求這一理論支撐,是其差異化研發(fā)的核心底色。
循證賦能:科研突破證實(shí)臨床價(jià)值
現(xiàn)代中藥的高質(zhì)量發(fā)展,離不開循證研究的權(quán)威驗(yàn)證,而以嶺的相關(guān)成果均有公開學(xué)術(shù)支撐:
芪防鼻通片的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果已發(fā)表于國(guó)際SCI期刊《民族藥理學(xué)》,公開數(shù)據(jù)顯示其臨床癥候改善總有效率達(dá)74.71%,患者主觀感受(PGI-C)總改善率為89%,且用藥首周即顯效、安全性良好,這也是其通過醫(yī)保談判的核心依據(jù)之一;
以嶺核心產(chǎn)品的循證成果同樣公開可查:通心絡(luò)膠囊的臨床研究發(fā)表于《JAMA》,證實(shí)其可降低30天主要心血管事件風(fēng)險(xiǎn)36%,心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)降低30%;津力達(dá)顆粒的FOCUS研究顯示,其能降低糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)41%,相關(guān)成果刊登于國(guó)際權(quán)威期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志內(nèi)科學(xué)卷》。
這些公開的循證研究數(shù)據(jù),既打破了中藥療效模糊的行業(yè)偏見,也契合了醫(yī)保目錄以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的調(diào)整原則。
產(chǎn)業(yè)布局:公開投入構(gòu)建全鏈條支撐體系
以嶺的高質(zhì)量發(fā)展,依托公開可查的全鏈條產(chǎn)業(yè)能力:
研發(fā)投入方面,2022-2024年公司研發(fā)投入合計(jì)27.38億元,2025年前三季度研發(fā)費(fèi)用達(dá)5.44億元,營(yíng)收占比9.27%,這一投入強(qiáng)度在中藥行業(yè)處于前列;
產(chǎn)品矩陣方面,公開信息顯示其已形成17個(gè)獨(dú)家中藥的布局,覆蓋心腦血管、呼吸等8大臨床疾病系統(tǒng),其中12個(gè)被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,通絡(luò)三寶(通心絡(luò)、參松養(yǎng)心、芪藶強(qiáng)心)等核心品種的市場(chǎng)表現(xiàn)已獲公開驗(yàn)證;
供應(yīng)鏈端,以嶺布局70萬畝道地藥材基地并建立數(shù)字化溯源系統(tǒng),這一公開的源頭品控體系,為產(chǎn)品質(zhì)量與供應(yīng)穩(wěn)定性提供了保障。
全球拓展:中藥出海彰顯中國(guó)擔(dān)當(dāng)
高質(zhì)量發(fā)展的邊界,延伸至公開的全球市場(chǎng)布局:據(jù)公司披露,目前系列專利中藥在全球50余個(gè)國(guó)家和地區(qū)完成注冊(cè)上市,部分產(chǎn)品已進(jìn)入東南亞及北美、歐洲市場(chǎng),在東南亞,通心絡(luò)膠囊以藥品身份進(jìn)入越南、泰國(guó)醫(yī)保目錄;而芪防鼻通片作為首個(gè)澳門獲批的創(chuàng)新中藥,其公開的注冊(cè)進(jìn)展,也為借助粵港澳大灣區(qū)政策優(yōu)勢(shì)拓展東南亞、葡語國(guó)家市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)。
從芪防鼻通片的11個(gè)月三連跳看,以嶺藥業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,本質(zhì)是理論原創(chuàng)(公開認(rèn)定)-循證驗(yàn)證(公開數(shù)據(jù))-產(chǎn)業(yè)落地(公開投入)-全球拓展(公開布局)的正向循環(huán)。這一模式既契合中醫(yī)藥現(xiàn)代化的政策導(dǎo)向,也通過公開、可驗(yàn)證的成果,構(gòu)建了現(xiàn)代中藥高質(zhì)量發(fā)展的標(biāo)桿路徑。





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