12月8日訊（記者 屠俊）12月7日，根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)信息，國(guó)家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部印發(fā)《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》以及《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》（2025年）通知。新版藥品目錄自2026年1月1日起正式執(zhí)行。

2025年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄成功新增114種藥品，有50種是一類創(chuàng)新藥，總體成功率88%，較2024年的76%明顯提高。此外，值得注意的是，19種藥品納入首版商保創(chuàng)新藥目錄，引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。

多款CAR-T、罕見病用藥納入商保，享受三除外政策支持

據(jù)多家媒體報(bào)道，首版商保創(chuàng)新藥目錄采用溫和協(xié)商機(jī)制，降價(jià)幅度集中在15%50%，顯著低于基本醫(yī)保談判強(qiáng)度。

從公布結(jié)果來(lái)看，此次商保目錄一共納入了19款藥品，其中有5款Car-T產(chǎn)品，2款阿茲海默產(chǎn)品和6款罕見病用藥。從適應(yīng)癥來(lái)看，既有大適應(yīng)癥產(chǎn)品，也有小適應(yīng)癥產(chǎn)品，但從治療方案的選擇來(lái)看，此次納入的產(chǎn)品大部分是在二線和三線治療之后的藥品，突出體現(xiàn)了商保目錄以保災(zāi)難性疾病的后期高昂治療的保障為主，這也意味著商保目錄的政策定位是在現(xiàn)有醫(yī)保保障補(bǔ)充之上提供保障，而不是在醫(yī)保已有保障之內(nèi)進(jìn)行簡(jiǎn)單的疊加。

其中，CAR-T作為近年來(lái)高值醫(yī)療的代表，此次參與談判的5款國(guó)產(chǎn)CAR-T療法，全部成功進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄，成為首次進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄談判中的標(biāo)桿性產(chǎn)品。包括復(fù)星醫(yī)藥旗下的復(fù)星凱瑞的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物的納基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、科濟(jì)藥業(yè)子公司愷興生命科技的澤沃基奧侖賽注射液。

有業(yè)內(nèi)人士指出，首版商保創(chuàng)新藥目錄重點(diǎn)納入了創(chuàng)新程度高、臨床價(jià)值大、患者獲益顯著且超出基本醫(yī)保保障范圍的藥物，旨在為商業(yè)健康保險(xiǎn)、醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系提供參考。此外，本次商業(yè)保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄還納入了幾款罕見病治療藥物，特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)罕見病群體，尤其是兒童罕見病患者的關(guān)懷和支持。

以武田旗下的注射用替度格魯肽為例，用于治療短腸綜合征，這是一種因小腸廣泛切除導(dǎo)致營(yíng)養(yǎng)吸收障礙的嚴(yán)重消化系統(tǒng)疾病，常見于新生兒腸道畸形或術(shù)后患者。隨著注射用替度格魯肽被納入多層次的保障體系，越來(lái)越多的短腸綜合征患者將有望擺脫缺乏有效藥物的困境，在獲得規(guī)范、先進(jìn)的腸康復(fù)治療后，重拾有質(zhì)量、有尊嚴(yán)的健康生活。

北海康成的注射用維拉苷酶β，山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司的鹽酸沙丙蝶呤片等罕見病用藥也被納入此次商保目錄。北海康成的注射用維拉苷酶β納入適應(yīng)癥為適用于12歲及以上青少年和成人Ⅰ型和Ⅲ型戈謝病患者的長(zhǎng)期酶替代治療(ERT)。根據(jù)多家媒體此前報(bào)道，戈謝病患者根據(jù)病情嚴(yán)重程度、選擇的治療方案及所在地區(qū)醫(yī)保政策,整體費(fèi)用可能在數(shù)十萬(wàn)元至上百萬(wàn)元不等。北海康成曾在多個(gè)場(chǎng)合提到：有信心讓國(guó)內(nèi)戈謝病的年治療費(fèi)用大幅下降至少50%。如果按照治療費(fèi)用30萬(wàn)一年、滲透率50%計(jì)算，大約是5億元的市場(chǎng)規(guī)模。

有業(yè)內(nèi)人士向表示，被納入商保創(chuàng)新藥目錄藥品，可享受三除外政策支持，即不納入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)、不納入集采中選可替代品種監(jiān)測(cè)范圍、不納入按病種付費(fèi)范圍。這一舉措為創(chuàng)新藥的臨床應(yīng)用創(chuàng)造了更寬松的環(huán)境，當(dāng)患者病情確實(shí)需要使用相應(yīng)創(chuàng)新藥時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員可以更及時(shí)地為患者提供合理治療。

國(guó)家醫(yī)保目錄新增的114種藥品中，有50種是一類創(chuàng)新藥

總體來(lái)看，商保目錄對(duì)于新藥上市是利好，商保是嘗試解決醫(yī)保基金問(wèn)題的方式，但相較國(guó)談，目前還是醫(yī)保產(chǎn)品的份額更明顯，進(jìn)不進(jìn)入醫(yī)保對(duì)于藥品來(lái)說(shuō)還是非常重要的，國(guó)談身份對(duì)于準(zhǔn)入非常關(guān)鍵。上述人士指出。

在2025年國(guó)家醫(yī)保目錄新增的114種藥品中，有50種是一類創(chuàng)新藥，其中多款是近兩年獲批的一類創(chuàng)新藥。

據(jù)國(guó)家醫(yī)保局2025年11月4日披露，國(guó)家醫(yī)保局組織開展2025年醫(yī)保藥品談判競(jìng)價(jià)和商保創(chuàng)新藥目錄價(jià)格協(xié)商工作，120家內(nèi)外資企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)參與，其中參與基本醫(yī)保藥品目錄談判競(jìng)價(jià)的目錄外藥品127個(gè)，參與商保創(chuàng)新藥目錄價(jià)格協(xié)商的藥品24個(gè)。

從目前公布的結(jié)果看，2025年國(guó)家醫(yī)保目錄也有不少外資明星產(chǎn)品或新產(chǎn)品的身影。諾和諾德的司美格魯肽注射液和禮來(lái)的替爾泊肽都納入了此次醫(yī)保目錄，醫(yī)保覆蓋范圍適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，不過(guò)醫(yī)保覆蓋范圍未含減重適應(yīng)癥。

此外，2025年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄納入了一些彌補(bǔ)基本醫(yī)保保障空白的藥品，賽諾菲血液腫瘤創(chuàng)新藥賽可益（艾沙妥昔單抗注射液）首次被納入醫(yī)保目錄。艾沙妥昔單抗是中國(guó)已獲批的首個(gè)且目前唯一與VRd標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)合使用的抗CD38單抗，此次納入醫(yī)保，有助于更多患者把握早期治療窗口，更早實(shí)現(xiàn)深度緩解的治療目標(biāo)。

值得一提的是，近期，多地進(jìn)入流感高發(fā)季。此次醫(yī)保目錄也納入了多款今年獲批上市的抗流感病毒藥物，包括眾生藥業(yè)的昂拉地韋片、青峰醫(yī)藥的瑪舒拉沙韋片。

不過(guò)，也有部分高關(guān)注度品種未能進(jìn)入目錄。例如，盡管衛(wèi)材的萊博雷生片和先聲藥業(yè)的鹽酸達(dá)利雷生片雙雙通過(guò)2025年國(guó)家醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄的形式審查，但在12月7日公布的最終名單中，兩款睡眠障礙新藥均未能進(jìn)入基本醫(yī)保和首版商保創(chuàng)新藥目錄，成為今年國(guó)談意外落選的代表品種。

此外，綠谷制藥971雖進(jìn)入8月醫(yī)保目錄初審名單表2中（備注：批件過(guò)期），但在12月公布的終選品種中未出現(xiàn)。

還有傳奇生物與強(qiáng)生聯(lián)合開發(fā)的BCMA靶向CAR-T療法西達(dá)基奧侖賽，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤、全球年治療費(fèi)用超百萬(wàn)元未參與2025年國(guó)家醫(yī)保目錄談判，也未申報(bào)首版商保創(chuàng)新藥目錄，延續(xù)了其暫不尋求國(guó)內(nèi)醫(yī)保準(zhǔn)入的策略。