近日，IBR900細胞注射液用于治療B細胞非霍奇金淋巴瘤的I期臨床試驗啟動會在穗啟動。該療法作為一種創新型的自然殺傷（NK）細胞治療方法，在淋巴瘤及惡性實體瘤領域顯示出潛在的抗腫瘤應用前景。

NK細胞療法：腫瘤治療領域的新興方向

自然殺傷（NK）細胞療法是當前腫瘤治療研究的一個重要方向。IBR900是一種源自健康供體的外周血單個核細胞的同種異體、未經基因編輯的NK細胞產品。該產品可通過直接細胞毒性、細胞因子分泌及誘導凋亡等多機制發揮抗腫瘤作用，覆蓋血液腫瘤及實體瘤。此外，它還能通過抗體依賴性細胞介導的細胞毒性效應，與單克隆抗體聯合應用，實現對特定靶點陽性腫瘤細胞的清除。

廣東祈福醫院腫瘤中心主任、IBR900臨床試驗主要研究者（PI）蔡綺純博士指出，近年來淋巴瘤與實體腫瘤發病率持續上升，淋巴瘤中B細胞非霍奇金淋巴瘤占比較高。盡管一線治療方案可使部分患者獲得臨床治愈，但仍有部分患者面臨復發與預后不良的困境。

早期研究顯示初步安全性 臨床試驗正式開展

在早期探索性臨床研究中，IBR900已初步展現出安全性特征。共計11例患者接受治療，累計完成82個周期，期間未發生因不良反應導致的治療中斷，也未報告細胞因子釋放綜合征或嚴重感染等不良事件。其中一例73歲彌漫大B細胞淋巴瘤（Ⅳ期）患者，因不耐受化療，在接受IBR900聯合CD20單抗及后續維持治療超過6個月，無進展生存期延長至12個月，治療過程中未出現≥3級治療相關不良反應。

這些數據為IBR900的進一步臨床開發提供了初步依據。啟動會上，研究團隊圍繞試驗方案、流程設計、療效評價、給藥策略、觀測指標及安全管理等核心環節進行了全面研討與部署。廣東祈福醫院藥學部兼藥物臨床試驗機構主任勞海燕教授表示，醫院將嚴格遵循GCP規范實施臨床試驗，確保研究數據的真實性、完整性與可靠性。目前，IBR900細胞注射液的臨床受試者招募工作已正式啟動。

采寫：南都N視頻記者 王道斌 通訊員 潘增麗