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凌科藥業遞交赴港IPO申請:核心在研產品面臨同類競品擠壓,短期現金流惡化

IP屬地 中國·北京 編輯:陳陽 藍鯨新聞 時間:2025-12-02 15:52:12
凌科藥業定位為自身免疫及炎癥疾病領域創新藥企,核心管線聚焦JAK-STAT信號通路,擁有三款臨床階段候選藥物。

12月2日訊(記者 屠俊)近日,凌科藥業(浙江)股份有限公司向聯交所提交上市申請,擬香港主板上市,中信證券(香港)有限公司、建銀國際金融有限公司為聯席保薦人。《招股書》顯示,凌科藥業定位為自身免疫及炎癥疾病領域創新藥企,核心管線聚焦JAK-STAT信號通路,擁有三款臨床階段候選藥物。其中LNK01001(高選擇性第二代JAK1抑制劑)已啟動特應性皮炎、類風濕關節炎及強直性脊柱炎三項III期臨床,計劃2026-2027年提交新藥申請。

與多數18A公司一樣,作為未盈利生物科技公司,凌科藥業尚無產品銷售收入,2023-2024年及2025年前九月持續虧損,且虧損額逐年擴大。并且隨著現金流不斷惡化,赴港IPO或許是此類公司生死時速中的必然選擇。

第二代JAK1抑制劑潛力巨大,競爭激烈

《招股書》顯示,凌科藥業將其定義為自身免疫及炎癥疾病的創新差異化小分子抑制劑的領先開發商。其臨床管線主要集中于Janus激酶-訊號轉導及轉錄激活因子(JAK-STAT)的信號通路。

截至最后實際可行日期,其核心產品包括LNK01001,一款高選擇性、有潛力成為同類最佳的第二代JAK1抑制劑,以及LNK01004,一款有潛力成為同類首創的第三代軟性泛JAK抑制劑,靶向自身免疫及炎癥疾病。其中,LNK01001進展最快,包括類風濕關節炎、強直性脊椎炎、特應性皮炎和白蝕癥四個適應癥,其中,類風濕關節炎和特應性皮炎已完成關鍵臨床III期入組。

簡單來說,JAK抑制劑的作用機制是通過掐斷細胞內部的錯誤炎癥信號,從根源上平息你身體里那場不必要的火災(過度免疫反應),與生物制劑相比,使用JAK抑制劑治療自免疾病通常顯示出相似或優越的療效,不過,JAK抑制劑目前通常受困于不良反應。不良事件的增加限制了JAK抑制劑的使用。

自第一個JAK抑制劑魯索替尼于2011年獲得FDA批準,據不完全統計,目前已有12種JAK抑制劑獲得批準,為治療風濕病、皮膚病、胃腸病和腫瘤疾病以及COVID-19提供了額外的可能性。第一代JAK抑制劑,特點是非選擇性地靶向多個JAK;第二代JAK抑制劑,區別是對其中一個JAK的選擇性增加。

第一代JAK抑制劑,分別為賽諾菲/Incyte的蘆可替尼、禮來的巴瑞替尼、輝瑞的托法替布、安斯泰來(Astellas)的培非替尼、Japan Tobacco的迪高替尼;第二代JAK抑制劑,分別為新基的Fedratinib,艾伯維的烏帕替尼、吉利德的filgotinib和輝瑞的阿布昔替尼等。

第一代JAK抑制劑對多個JAK家族成員都可產生抑制效果,在治療炎癥性疾病和腫瘤性疾病方面已經顯示出良好的療效。到目前為止,大多數JAK抑制劑通過非共價相互作用阻斷了催化激酶區域的三磷酸結合區。從理論上來說,針對保守的激酶結合區內特定的殘基能研發出特異性顯著的酪氨酸激酶抑制劑,但所有的第一代JAK抑制劑均抑制多種JAK蛋白的激酶部分,且可能伴有感染、血紅蛋白減少、血小板減少、胃腸穿孔、惡性腫瘤等不良反應。這也限制了第一代JAK抑制劑的臨床應用范圍。

為了減少不良反應并保持療效,第二代JAK抑制劑應運而生。第二代JAK抑制劑主要針對JAK1、JAK3、TYK2及組合抑制劑,它們能選擇性抑制單個JAK蛋白而不影響其它細胞因子,因此在安全性和耐受性方面更有優勢。

凌科藥業主攻的就是第二代高選擇性和第三代組織特異性JAK(即Janus kinase,是一種非受體型蛋白酪氨酸激酶)抑制劑的研發。

不過,LNK01001作為第二代JAK1抑制劑,面臨同類競品擠壓:恒瑞醫藥艾瑪昔替尼已獲批上市,輝瑞托法替尼、艾伯維烏帕替尼已占據主要市場份額。其III期臨床需證明療效優于現有藥物,否則商業化前景未可知。

值得注意的是,盡管第二代抑制劑旨在提高安全性,但目前幾乎所有JAK抑制劑(包括高選擇性JAK1抑制劑)都攜帶類盒式警告,提示其可能增加嚴重感染、惡性腫瘤、主要不良心血管事件和血栓形成的風險。醫生處方時會嚴格評估患者的個體風險(如年齡、吸煙史、心血管風險、腫瘤史等)。因此,選擇何種JAK抑制劑需由專科醫生根據患者的具體疾病類型、病情嚴重程度、合并癥及個人風險因素綜合決定。

財務數據惡化,現金流告急

今年以來港股18A賽道的IPO熱度陡然攀升,企業遞表節奏按下加速鍵,數據顯示數量已較2024年全年翻倍。不過,對于多數biotech來說,扎堆IPO不僅僅是湊熱鬧,在這個時間窗口順利IPO,可以說是身處生死時速中的必然選擇。

以凌科藥業為例,根據招股書內容,從2023年到2024年到截至2025年9月,近三年凌科藥業研發支出分別約為1.86億元、2.23億元和1.21億元,公司凈虧損分別約為2.60億元、3.12億元和1.45億元。

其財務結構顯示,公司短期流動性指標亮起紅燈。2024年流動比率(主要指流動資產除以截至同日的流動負債)從2023年的35.3%驟降至15.0%,降幅高達57.5%,其在招股書中解釋,主要源于將現金用于研發活動。

此外,現金流持續惡化,2023-2024年經營活動凈現金流分別為-2.276億元、-2.409億元,2025年前九月為-0.857億元。截至2025年9月底,現金及等價物1.467億元,按前九月月均0.095億元的現金消耗速度計算,僅能支撐約15個月運營。若IPO募資不及預期,核心產品III期臨床(需招募超3000例患者,預計費用超3億元)可能因資金不足被迫中斷。

總體而言,凌科藥業在JAK抑制劑領域布局具有一定潛力,但其財務數據不容樂觀,赴港IPO或許是此類公司生死時速中的必然選擇。

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