IT之家 11 月 18 日消息，超限?智造 ——ADC 和核苷酸單體藥物智造系統發布會于 11 月 17 日在上海張江舉行。會上，華東師范大學聯合睿智醫藥科技股份有限公司發布了全球首個適用于 ADC（抗體藥物偶聯物）與核苷酸單體合成藥物智造系統。

IT之家從官方獲悉，這一系統核心突破在于將傳統在反應釜中分步進行的還原和偶聯工藝，分別集成于兩塊定制化藥物智造芯片中，并通過直接串聯實現全連續合成，系統可將傳統需數周的工藝開發與優化周期縮短至數天。

中國工程院院士、華東師范大學校長錢旭紅表示，此項創新為保障我國生物醫藥產業鏈安全提供了關鍵技術支撐。

華東師范大學藥學院院長李洪林介紹稱，該系統攻克了芯片制造、穩定性、多相流體控制等關鍵技術難題，其核心元器件國產化率超過 95%，綜合成本較同類進口方案降低 50% 以上。

上海睿智醫藥聯席總裁馬興泉博士進一步指出，該系統與公司既有平臺形成了完美閉環。“該系統成功將 ADC 藥物工藝開發時間縮短 70%，并將核苷酸單體合成成本降低超 40%。”

據官方介紹，該系統直擊藥物研發中的“中試放大”瓶頸，將傳統生產模式升級為連續、智能、精準的“桌面式”制造。ADC 微流智造系統核心在于將傳統在反應釜中進行的、多步驟的、參數控制粗糙的偶聯反應，全部集成到一張芯片中完成。實現了對藥物抗體比、游離毒素、聚合體等關鍵質量屬性的毫秒級監測與精準控制，批間差異降至新低。將傳統需數周完成的工藝開發與優化，縮短至數天。核苷酸單體微流智造系統攻克了傳統磷酰化工藝對劇毒催化劑與無水無氧苛刻條件的依賴。采用無催化劑、無堿參與的“智能微流”反應路徑，從源頭杜絕三廢處理難題。實現了單體的全天候連續合成，解決了傳統工藝因批次生產導致的質量波動問題。