人民財訊11月16日電,澤璟制藥(688266)11月16日公告,近日,公司在研產品注射用ZG006獲得美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)頒發孤兒藥資格認定,用于治療神經內分泌癌。
此次獲得孤兒藥資格認定后,公司仍需就注射用ZG006用于治療神經內分泌癌的后續臨床試驗、注冊申報方案等與FDA進行溝通與協商,最終能否成功完成臨床試驗、獲得FDA上市許可及上市時間均具有不確定性。
人民財訊11月16日電,澤璟制藥(688266)11月16日公告,近日,公司在研產品注射用ZG006獲得美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)頒發孤兒藥資格認定,用于治療神經內分泌癌。
此次獲得孤兒藥資格認定后,公司仍需就注射用ZG006用于治療神經內分泌癌的后續臨床試驗、注冊申報方案等與FDA進行溝通與協商,最終能否成功完成臨床試驗、獲得FDA上市許可及上市時間均具有不確定性。
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