北京商報訊(記者 丁寧)11月13日晚間,澤璟制藥(688266)發布公告稱,公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,注射用 ZG006 與依托泊苷及順鉑聯合用于晚期神經內分泌癌的臨床試驗獲得批準。
公告顯示,ZG006是公司通過其雙/多特異性抗體研發平臺開發的一個三特異性抗體藥物,已獲得美國FDA和中國NMPA臨床試驗許可,并已分別被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種,和被美國FDA授予孤兒藥資格認定。
北京商報訊(記者 丁寧)11月13日晚間,澤璟制藥(688266)發布公告稱,公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,注射用 ZG006 與依托泊苷及順鉑聯合用于晚期神經內分泌癌的臨床試驗獲得批準。
公告顯示,ZG006是公司通過其雙/多特異性抗體研發平臺開發的一個三特異性抗體藥物,已獲得美國FDA和中國NMPA臨床試驗許可,并已分別被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種,和被美國FDA授予孤兒藥資格認定。
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