本報記者陳巖鵬 上海報道

黃浦江畔，一場關乎全球肺癌治療未來的思想交鋒正在上演。2025年11月2日，“開創未來·國際肺癌前沿及創新論壇”在上海召開，來自中、美等多國的頂尖肺癌專家齊聚一堂，直面肺癌長生存、治療安全性及耐藥性三大核心挑戰。

“靶向與免疫治療已徹底重塑肺癌治療版圖，而ADC、雙特異性抗體等新型療法正在拓寬治療邊界。”大會主席、廣東省人民醫院吳一龍教授在開幕致辭中指出。

吳一龍教授

本次論壇不僅是學術交流的平臺，更成為中國創新藥企展示研發實力、布局全球市場的重要窗口。復宏漢霖等本土企業憑借ADC藥物、多特異性抗體等前沿技術平臺，正加速撬動全球肺癌治療市場格局。

臨床數據超預期

在2025年國際肺癌論壇上公布的最新結果顯示，復宏漢霖自研的PD-L1抗體偶聯藥物（ADC）HLX43在晚期非小細胞肺癌（NSCLC）全人群中展現出顯著的抗腫瘤潛力。

據了解，HLX43作為全球進展最快的靶向PD-L1的ADC藥物之一，采用“免疫調控+細胞毒性”雙功能設計。其作用機制類似于“特洛伊木馬”：通過PD-L1抗體精準靶向腫瘤細胞，并釋放高效毒性載荷，同時發揮免疫活性逆轉腫瘤微環境的免疫抑制狀態。這種設計使其在理論上可覆蓋更廣泛的患者群體，包括對現有免疫療法耐藥的“冷腫瘤”患者。

最新臨床數據顯示，在既往接受過免疫和化療的鱗癌患者中，客觀緩解率（ORR）達33.3%；在非鱗狀NSCLC中，ORR提升至48.6%；對于腦轉移患者HLX43也展現了出色療效，ORR為30.0%，疾病控制率（DCR）高達90.0%。而對于多西他賽治療失敗的鱗癌患者，目前仍缺乏有效的治療方案，這部分患者也從HLX43治療中取得了可觀的獲益，ORR達38.5%，DCR為84.6%。

尤為關鍵的是，療效不受EGFR突變狀態或PD-L1表達水平限制，這為其成為“廣譜抗癌藥”奠定基礎。此外，HLX43的安全性優勢顯著，血液學毒性低，避免了傳統ADC藥物常見的嚴重不良反應。

“這些數據為HLX43后續開展大規模臨床研究奠定了堅實基礎。”中國醫學科學院腫瘤醫院萬蕊教授表示。這款兼具ADC與免疫治療雙重療效的藥物，有望突破PD-L1表達限制，覆蓋更廣泛患者群體。

與此同時，復宏漢霖另一款高親和力EGFR抗體HLX07也展現出潛力。廣東省人民醫院林嘉欣教授分享的Ⅱ期研究數據顯示，HLX07聯合斯魯利單抗和化療在晚期鱗狀NSCLC患者中，中位無進展生存期（PFS）最長達17.4個月，為EGFR高表達人群提供了新的治療選擇。

肺癌治療痛點與市場機遇

論壇上，耐藥性問題成為專家討論的焦點。上海市肺科醫院蘇春霞教授指出，晚期NSCLC已全面邁入免疫治療時代，但免疫耐藥成為臨床困境。

“未來必須基于對耐藥機制的深刻洞見，設計精準的聯合策略以逆轉免疫抑制微環境。”蘇春霞強調。

加利福尼亞大學戴維斯分校綜合癌癥中心Jonathan W. Riess教授則深入剖析了免疫耐藥的復雜機制。他表示，當前臨床克服耐藥的策略正多點開花，雙特異性抗體、ADCs、T細胞銜接器等探索層出不窮。

Jonathan W. Riess教授

在小細胞肺癌領域，喬治城大學倫巴第綜合癌癥中心Chul Kim教授指出，ASTRUM-005研究證實PD-1抑制劑可為廣泛期SCLC帶來確切生存獲益，斯魯利單抗聯合化療一線治療使患者死亡風險顯著降低38%。

“探索免疫治療的最佳介入時機、優化免疫聯合策略，以及發展免疫‘靶向’療法，正成為全球研究者關注的焦點。”Chul Kim表示。

業內分析指出，肺癌始終高居全球及中國惡性腫瘤發病率榜首，巨大的患者群體意味著龐大的市場空間。隨著創新療法不斷涌現，肺癌治療市場格局正在重塑。

復宏漢霖等本土藥企通過差異化布局和創新技術平臺，正逐步從跟跑者向并跑者轉變。其豐富的研發管線和國際化戰略，為公司長期增長提供了持續動力。

“隨著更多臨床數據的公布和國際多中心臨床試驗的推進，中國創新藥企有望在全球肺癌治療市場占據更重要位置。”一位醫藥行業分析師表示。

不過，專家也指出，藥物可及性仍是全球性難題。如何讓創新療法惠及更多患者，同時平衡研發投入與商業回報，是藥企面臨的共同挑戰。

從“中國方案”到“全球答案”

本次國際肺癌前沿及創新論壇，不僅展示了肺癌治療領域的最新進展，更揭示了中國醫藥創新的崛起之勢。從跟隨到并行，從本土到全球，中國藥企正通過持續的技術創新和戰略布局，在高端醫藥市場開辟屬于自己的天地。

隨著更多創新藥物的上市和臨床應用的深化，全球肺癌治療格局或將迎來新一輪洗牌。而在這一過程中，中國力量不容忽視。

復宏漢霖執行董事兼CEO朱俊在主題演講中透露，公司已成功推出9款上市產品，惠及全球超90萬名患者。其中，全球首個獲批一線治療小細胞肺癌（SCLC）的抗PD-1單抗斯魯利單抗，已在近40個國家上市。

朱俊博士

“依托差異化的創新研發平臺、全球一體化的臨床開發能力及國際領先的供應鏈體系，我們正通過豐富的在研管線，精準瞄準臨床未盡之需。”朱俊接受《華夏時報》記者采訪時表示。

復宏漢霖首席科學官袁紀軍博士進一步闡述了公司的研發戰略：聚焦抗體及其衍生物，涵蓋單抗、雙抗、多抗及ADC等前沿藥物形式。在三特性T細胞銜接器、Hanjugator? ADC平臺、HAI Club平臺三大核心技術引擎驅動下，公司已構建了覆蓋不同梯隊創新分子的中長期管線。

“HLX3901（三特異性T細胞銜接器）、HLX48（EGFRxcMET雙抗ADC）等高潛力項目將成為未來研發的重中之重。”袁紀軍表示，公司期待與臨床專家緊密攜手，將更多創新產品轉化為有效治療手段。

據了解，HLX43已獲得美國FDA孤兒藥資格認定，并在中國、美國、澳洲等地同步開展國際多中心臨床研究，涵蓋胸腺上皮腫瘤、非小細胞肺癌等適應癥。復宏漢霖憑借成熟且深刻的ADC機制理解和全球一體化臨床開發能力，有望將HLX43加速推向國際市場，挑戰默克、阿斯利康等巨頭的ADC產品地位。

本次論壇折射出中國藥企在全球肺癌治療領域日益增長的影響力。大會主席、上海交通大學附屬胸科醫院陸舜教授指出，過去十年間，以復宏漢霖為代表的本土創新企業砥礪前行，為臨床帶來了斯魯利單抗等療效確切的“中國方案”。

“肺癌是全人類共同的挑戰，唯有通過無間的國際合作與持續創新，才能讓患者最大程度獲益。”紐約西奈山伊坎醫學院Fred Hirsch教授強調。

責任編輯：姜雨晴 主編：陳巖鵬