近日，第七批國家級專精特新“小巨人”企業(yè)名單公示，深圳寶安區(qū)以單批新增102家的優(yōu)異成績，刷新自身歷年單批培育最高紀錄，更成為全國首個單批認定“小巨人”企業(yè)破百的行政區(qū)。在這份星光熠熠的名單背后，是一個個掌握核心技術(shù)、勇攀產(chǎn)業(yè)高峰的冠軍企業(yè)。

10月29日，位于深圳市寶安區(qū)的國家級專精特新“小巨人”企業(yè)——半島醫(yī)療傳出喜訊，其自主研發(fā)的射頻皮膚治療儀“半島逆時針”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證。這是國內(nèi)首個獲得該最高級別認證的國產(chǎn)“黃金微針”類設(shè)備，標志著國產(chǎn)高端醫(yī)美器械在核心技術(shù)與合規(guī)化進程上取得了關(guān)鍵性突破。這一張證書，意味著深圳乃至中國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在自主創(chuàng)新道路上邁出的堅實一步，為深圳推進“20+8”產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展寫下了又一個注腳。

據(jù)了解，“半島逆時針”在全球首創(chuàng)了“單雙混合多模式輸出技術(shù)”與“動態(tài)分層技術(shù)”，解決了傳統(tǒng)治療中效果與舒適度難以兼顧的痛點。在中國人民解放軍總醫(yī)院第七醫(yī)學(xué)中心牽頭的多中心臨床研究中，其瘢痕改善效果顯著，受試者滿意度高達90%。更值得關(guān)注的是，今年初，該產(chǎn)品已獲得美國FDA 510(k）認證，成為目前全球唯一同時獲得NMPA三類證與FDA認證的國產(chǎn)射頻微針產(chǎn)品，并已進駐多家全球頂尖醫(yī)療機構(gòu)。從國內(nèi)權(quán)威認證到出海獲得國際認可，半島醫(yī)療正代表“深圳智造”，在全球高端醫(yī)美設(shè)備領(lǐng)域掌握更多話語權(quán)。

從“企業(yè)”到“產(chǎn)業(yè)”：深圳高端醫(yī)療器械集群的崛起

作為深圳“20+8”產(chǎn)業(yè)集群政策重點布局的領(lǐng)域之一，高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為深圳一張閃亮的“創(chuàng)新名片”。高端醫(yī)療器械是典型的技術(shù)密集、資本密集型產(chǎn)業(yè)，對創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈的協(xié)同要求極高。在深圳，一家企業(yè)從源頭研發(fā)、臨床試驗、注冊審批到規(guī)模化生產(chǎn)，都能在高效的產(chǎn)業(yè)生態(tài)中找到支撐。半島醫(yī)療在全球射頻領(lǐng)域布局的232項技術(shù)專利，其中已授權(quán)85項，正是深圳強化知識產(chǎn)權(quán)保護、激勵源頭創(chuàng)新的成果體現(xiàn)。

從政策引導(dǎo)到資本助力，從人才聚集到臨床資源豐富，深圳正全力構(gòu)建一個世界一流的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)。半島醫(yī)療這樣的“小巨人”企業(yè)，既是這個生態(tài)的受益者，也正成為推動其不斷壯大的核心力量。“在深圳，我們不僅能找到頂尖的人才，還能快速鏈接到上下游的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，政府在政策扶持、審評審批等方面也給予了大力支持。”半島醫(yī)療相關(guān)負責人表示。正是這種優(yōu)越的營商環(huán)境和產(chǎn)業(yè)生態(tài)，催生了一大批具備核心競爭力的醫(yī)療器械企業(yè)，共同構(gòu)筑了深圳在該領(lǐng)域的全球領(lǐng)先地位。

從“園區(qū)”到“城區(qū)”：寶安“智造強區(qū)”的產(chǎn)業(yè)土壤

將目光聚焦到寶安，這個傳統(tǒng)的制造大區(qū)正在向“智造強區(qū)”加速蝶變。作為深圳的產(chǎn)業(yè)壓艙石，寶安區(qū)擁有深厚的制造業(yè)基礎(chǔ)和完善的產(chǎn)業(yè)配套，為硬科技企業(yè)的成長提供了得天獨厚的“土壤”，一有陽光就燦爛，一有雨露就發(fā)芽，半島醫(yī)療正是從這片土壤中成長起來的“參天大樹”，企業(yè)拔節(jié)生長的背后，是寶安區(qū)持續(xù)發(fā)力、久久為功的托舉。

高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新，最終要落腳于精密、穩(wěn)定的規(guī)模化生產(chǎn)。寶安數(shù)十年來沉淀的強大供應(yīng)鏈管理能力、精益制造經(jīng)驗和熟練的產(chǎn)業(yè)工人隊伍，為半島醫(yī)療這類企業(yè)將前沿的研發(fā)圖紙轉(zhuǎn)化為高質(zhì)量的終端產(chǎn)品，提供了“工程化”支撐。這種從“制造”到“智造”的平滑過渡與能力繼承，它大幅縮短了產(chǎn)品從實驗室走向市場的時間。

當雄厚的制造業(yè)基礎(chǔ)已然是寶安的“標配”，真正讓其在“小巨人”競賽中脫穎而出、實現(xiàn)領(lǐng)跑的“勝負手”，又是什么？

在寶安，一場以企業(yè)創(chuàng)新需求為導(dǎo)向的政務(wù)服務(wù)增值化改革正在重塑產(chǎn)業(yè)生態(tài)。面對高端醫(yī)療器械這類技術(shù)迭代快、研發(fā)周期長的硬科技賽道，寶安區(qū)主動以“首席服務(wù)官”角色重構(gòu)政企關(guān)系，通過政策工具的精準適配和跨部門協(xié)同機制的深度構(gòu)建，將政務(wù)服務(wù)從“大水漫灌”升級為全鏈條“靶向供給”，在企業(yè)創(chuàng)新鏈的關(guān)鍵節(jié)點構(gòu)建起“滴灌式”支持體系。

“政府服務(wù)不只是行政審批的終點站，更是創(chuàng)新接力賽的助跑棒。”半島醫(yī)療相關(guān)負責人坦言，正是寶安區(qū)在醫(yī)美器械三類證注冊等關(guān)鍵環(huán)節(jié)提供的“制度陪跑”，讓他們得以心無旁騖地突破技術(shù)壁壘。

從一家初創(chuàng)公司到掌握全球領(lǐng)先技術(shù)的行業(yè)頭部企業(yè)，半島醫(yī)療的成長軌跡，印證了寶安區(qū)治理邏輯的躍升，這種以企業(yè)創(chuàng)新節(jié)奏為節(jié)拍的治理進化，正為“深圳智造”持續(xù)注入新動能。

采寫：南都N視頻記者 潘瑩瑜