錦緞

今年的創(chuàng)新藥牛市中，疫苗與醫(yī)療器械標(biāo)的幾乎沒(méi)有任何表現(xiàn)，尤其是疫苗公司，更是經(jīng)歷后疫情時(shí)代的價(jià)值重塑。但這種趨勢(shì)并不會(huì)一直持續(xù)下去，終有一天會(huì)出現(xiàn)反轉(zhuǎn)。那么反轉(zhuǎn)時(shí)刻何時(shí)到來(lái)呢？或許正是下一個(gè)現(xiàn)象級(jí)爆款誕生之日。

繼13價(jià)肺炎、2價(jià)HPV、9價(jià)HPV之后，誰(shuí)將是中國(guó)疫苗行業(yè)的下一個(gè)爆點(diǎn)？不同投資者心中或有不同的答案，而在我們看來(lái)剛需五聯(lián)苗極有可能就是撬動(dòng)反轉(zhuǎn)的那個(gè)杠桿。

目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)只有一款五聯(lián)苗產(chǎn)品上市，那就是賽諾菲公司的潘太欣（Pentaxim），能夠預(yù)防五種疾病，分別是百日咳、白喉、破傷風(fēng)、B型流感嗜血桿菌感染（HIB）、脊髓灰質(zhì)炎。

雖然潘太欣早在2011年就成功在國(guó)內(nèi)上市，但由于遲遲沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手出現(xiàn)，因此其始終處于壟斷地位。2025年上半年，賽諾菲Pentaxim疫苗全球銷(xiāo)售額達(dá)13.61億歐元，占公司疫苗業(yè)務(wù)總營(yíng)收的53.6%。

由此不難看出，五聯(lián)苗技術(shù)壁壘較高，能夠?yàn)槠髽I(yè)創(chuàng)造長(zhǎng)期持續(xù)的穩(wěn)定現(xiàn)金流，這也是其有望成為下一個(gè)爆款的原因。

01 五聯(lián)苗的壁壘

五聯(lián)苗算得上是新生兒接種疫苗的第一環(huán)。

盡管大家可以選擇免費(fèi)接種一類(lèi)疫苗的方式實(shí)現(xiàn)免疫覆蓋（HIB需要付費(fèi)），但卻需要多達(dá)12次接種，而選擇五聯(lián)苗則只需接種4次。經(jīng)常生孩子的朋友一定都知道，兒童接種疫苗時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)與不便，多聯(lián)苗恰恰降低了注射頻次，提高了依從性和安全性。

因此，即使五聯(lián)苗單價(jià)并不便宜，可大多數(shù)家長(zhǎng)還是愿意為孩子選擇接種五聯(lián)苗。尤其是今年伊始，五聯(lián)苗首針接種時(shí)間提升至2月齡，更是直接摧毀了國(guó)產(chǎn)四聯(lián)苗的預(yù)期。

之所以五聯(lián)苗入局者渺渺，核心原因還是在于所需的前置條件太多了。

首先，想要實(shí)現(xiàn)五聯(lián)苗的效果，就必須首先集齊五種單苗。國(guó)外允許跨國(guó)采購(gòu)原苗用于聯(lián)合疫苗研發(fā)，但在國(guó)內(nèi)目前并不允許，這就要求研發(fā)五聯(lián)苗的企業(yè)必須完成單苗的研發(fā)或同時(shí)啟動(dòng)聯(lián)苗和所涉及單苗的研究，才有資格去談后續(xù)生產(chǎn)工藝中的難點(diǎn)。

縱觀一眾疫苗企業(yè)，康泰生物同時(shí)具備了五種疫苗的單苗研發(fā)，沃森生物具備百白破疫苗和B型流感嗜血桿菌疫苗的研發(fā)，但脊灰疫苗卻并未推進(jìn)。目前，康泰生物是國(guó)內(nèi)五聯(lián)苗臨床進(jìn)展最快的企業(yè)，已獲得Ⅰ期臨床試驗(yàn)初步數(shù)據(jù)，正與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心溝通Ⅲ期臨床事宜；武漢所五聯(lián)苗的臨床審批則在9月2日獲得受理。

不過(guò)，康泰生物和武漢所并非國(guó)內(nèi)五聯(lián)苗的唯二布局者。今年2月，康希諾收到了關(guān)于吸附無(wú)細(xì)胞百（組分）白破b型流感嗜血桿菌（結(jié)合）-ACYW135群腦膜炎球菌（結(jié)合）聯(lián)合疫苗的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)，從而正式布局五聯(lián)苗賽道。

由于當(dāng)時(shí)康希諾并沒(méi)有取得脊灰灰質(zhì)炎疫苗的臨床批件，因此康希諾選擇用ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗代替，試圖開(kāi)創(chuàng)一條全新的道路。

02 創(chuàng)新并不是萬(wàn)能的

康希諾的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗（曼海欣），堪稱(chēng)其現(xiàn)階段投資價(jià)值的核心。

流腦疫苗較為復(fù)雜，按免疫范圍可以分為A群、A群C群（二價(jià)）、ACYW135（四價(jià)）三類(lèi)；按疫苗構(gòu)造又可以分為多糖和多糖結(jié)合兩大類(lèi)，多糖結(jié)合疫苗相當(dāng)于多糖疫苗的升級(jí)版本。2歲以下兒童由于免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育完善，因此對(duì)多糖類(lèi)疫苗不能產(chǎn)生良好的免疫應(yīng)答，所以多糖疫苗在2歲以下兒童難以產(chǎn)生免疫回憶反應(yīng)，而多糖結(jié)合疫苗則可以。

雖然在康希諾之前，沃森生物和智飛生物均已完成ACYW135流腦多糖疫苗的布局，但康希諾還是憑借突破性的多糖結(jié)合技術(shù)，擠開(kāi)了一條道路，將ACYW135流腦疫苗的首針接種時(shí)間由3歲提前至3月齡。依靠這款王牌產(chǎn)品，康希諾在今年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.82億元，同比增長(zhǎng)26%。

將脊髓灰質(zhì)炎疫苗替換為ACYW135流腦多糖結(jié)合疫苗，康希諾的創(chuàng)新精神不可謂不強(qiáng)。然而，這種創(chuàng)新精神的商業(yè)化落地卻極有可能遭受到較大的考驗(yàn)，因?yàn)锳CYW135流腦多糖結(jié)合疫苗的首針接種時(shí)間為3月齡，而傳統(tǒng)五價(jià)苗潘太欣的首針接種時(shí)間已經(jīng)提前至2月齡。

圖：康希諾曼海欣接種規(guī)劃，公司公告

也就是說(shuō)，即使康希諾的五價(jià)苗順利獲批，在商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)階段也極有可能因首針接種時(shí)間而處于被動(dòng)，這其實(shí)與康泰生物四價(jià)苗銷(xiāo)量暴跌是一個(gè)原因。當(dāng)然，不排除未來(lái)有ACYW135流腦多糖結(jié)合疫苗提升至2月齡的可能，但這其中充滿了不確定性。

實(shí)際上，創(chuàng)新性的改良五聯(lián)苗，康希諾并不是第一個(gè)。賽諾菲的Pentaxim首次上市時(shí)間為1997年，其實(shí)僅五年之后，GSK就曾推出過(guò)改良版五聯(lián)苗Pediarix。Pediarix同樣選擇將脊髓灰質(zhì)炎疫苗替換，只不過(guò)替換后的疫苗為乙肝疫苗，但最終的銷(xiāo)售成績(jī)卻與傳統(tǒng)五聯(lián)苗相差甚遠(yuǎn)。

這背后的原因同樣與接種方案有關(guān)，因?yàn)橐腋我呙缡揍樛枰趯殞毘錾?4小時(shí)內(nèi)接種，而第二針需要并不超過(guò)2月齡，這樣的接種程序顯然與其他幾種疫苗相差較遠(yuǎn)，所以應(yīng)用場(chǎng)景大幅受限。

因此，康希諾的這款創(chuàng)新性五聯(lián)苗，其理論意義是要大于實(shí)際意義的，或許這也是為何在五聯(lián)苗臨床已經(jīng)獲批后，康希諾還要在7月繼續(xù)開(kāi)脊髓灰質(zhì)炎疫苗臨床的原因。

03 結(jié)語(yǔ)

在疫苗賽道長(zhǎng)期低迷的情況下，產(chǎn)業(yè)急需五聯(lián)苗這樣的爆款品類(lèi)提振信心。

五聯(lián)苗涉及五種疫苗，不僅需要彼此之間相互協(xié)同，更需要具備相匹配的接種程序。雖然康希諾的創(chuàng)新五聯(lián)苗頗為吸引眼球，也確實(shí)屬于全球首創(chuàng)，卻有可能在后續(xù)落地過(guò)程中遭遇商業(yè)化困境。

基于此，五聯(lián)苗的未來(lái)大概率還是延續(xù)經(jīng)典技術(shù)路線，市場(chǎng)對(duì)新五連苗的預(yù)期應(yīng)該適當(dāng)降低了。當(dāng)然這并不意味著康希諾將退出競(jìng)爭(zhēng)，補(bǔ)上脊灰疫苗后康希諾依然具備后續(xù)跟進(jìn)傳統(tǒng)五聯(lián)苗研發(fā)的能力，這場(chǎng)疫苗賽道下一個(gè)爆款之爭(zhēng)依然存在較大變數(shù)。

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