IT之家 10 月 21 日消息，科學(xué)家發(fā)明了一種名為 PRIMA 系統(tǒng)的無線視網(wǎng)膜植入物，為患有晚期萎縮型黃斑變性（GA）的患者帶來了首個(gè)可在功能上恢復(fù)視力的假體系統(tǒng)。

國(guó)際臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，該系統(tǒng)可幫助晚期老年性黃斑變性（AMD）患者恢復(fù)部分中央視力。研究指出，約有 500 萬人受該疾病影響，它是老年人不可逆性失明的主要原因。相關(guān)成果已于 2025 年 10 月 20 日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

多國(guó)研究協(xié)作

這項(xiàng)名為 PRIMAvera 的研究由匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院眼科學(xué)教授何塞－阿蘭?薩赫爾（José-Alain Sahel）、斯坦福大學(xué)眼科學(xué)教授丹尼爾?帕蘭克爾（Daniel Palanker）以及波恩大學(xué)眼科學(xué)教授弗蘭克?霍爾茨（Frank Holz）共同領(lǐng)導(dǎo)。試驗(yàn)在法國(guó)、德國(guó)、意大利、荷蘭和英國(guó)的 17 個(gè)中心展開，共招募 38 名 60 歲及以上的患者。

▲ José-Alain Sahel UPMC視覺恢復(fù)效果顯著

在完成 12 個(gè)月隨訪的 32 名參與者中，26 人視力達(dá)到臨床顯著改善標(biāo)準(zhǔn)，27 人能夠在家中使用該裝置閱讀數(shù)字或文字。

總體而言，受試者在標(biāo)準(zhǔn)視力表上的讀字能力平均提升 25 個(gè)字母（約相當(dāng)于 5 行），其中 81% 的患者提升了 10 個(gè)字母以上；一名患者的改善幅度高達(dá) 59 個(gè)字母（約 10 行）。

薩赫爾表示：“這是首次在大規(guī)模患者群體中實(shí)現(xiàn)此類視力恢復(fù)的嘗試。超過 80% 的患者能夠辨認(rèn)字母和單詞，其中一些人甚至可以閱讀書頁。這是我們 15 年前開始這一研究時(shí)難以想象的成果。”

工作原理

PRIMA 系統(tǒng)最初由帕蘭克設(shè)計(jì)，包括一個(gè)面積僅 2×2mm 的柔性無線植入片，能夠?qū)⒐庑盘?hào)轉(zhuǎn)化為電刺激信號(hào)，以激活剩余的視網(wǎng)膜細(xì)胞。患者佩戴的專用眼鏡上安裝有攝像頭，可捕捉影像并通過不可見的近紅外光投射到植入物上，后者再將光信號(hào)轉(zhuǎn)化為電脈沖，恢復(fù)視覺信息傳遞至大腦的過程。眼鏡系統(tǒng)允許患者調(diào)整變焦和對(duì)比度，以優(yōu)化視覺效果。

在健康的視網(wǎng)膜中，感光細(xì)胞負(fù)責(zé)將環(huán)境光轉(zhuǎn)換為電信號(hào)并通過視神經(jīng)傳遞至大腦。AMD 患者因這些細(xì)胞受損而導(dǎo)致中央視野模糊，而 PRIMA 系統(tǒng)的作用即在于替代失去功能的感光細(xì)胞。

安全性與后續(xù)應(yīng)用

研究報(bào)告指出，所有與手術(shù)相關(guān)的不良反應(yīng)均在術(shù)后一年內(nèi)消退。盡管該裝置尚不能恢復(fù)正常的 20/20 視力，但研究團(tuán)隊(duì)正探索進(jìn)一步提升生活質(zhì)量的方法，包括幫助患者重新識(shí)別面孔與表情。

薩赫爾指出：“我們或許無法僅靠植入物恢復(fù)完全正常的視力，但可以幫助患者突破法律定義的失明門檻。”

臨床前景

基于試驗(yàn)結(jié)果，裝置制造商 Science Corporation（總部位于美國(guó)加利福尼亞州，前身為法國(guó) Pixium Vision）已在歐洲提交臨床使用授權(quán)申請(qǐng)。匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心（UPMC）于 2020 年在約瑟夫?馬特爾（Joseph Martel）領(lǐng)導(dǎo)的研究中完成了美國(guó)首例 PRIMA 植入手術(shù)。

研究團(tuán)隊(duì)還包括巴黎羅思柴爾德基金會(huì)醫(yī)院、巴黎國(guó)家 15-20 眼科醫(yī)院、倫敦莫菲爾茲眼科醫(yī)院、羅馬第二大學(xué)等多家機(jī)構(gòu)的科研人員。