強生公司今日公布了III期MARIPOSA研究亞洲亞組總生存期（OS）的頂線陽性結果。

該研究旨在評估攜帶表皮生長因子受體（EGFR）19號外顯子缺失（ex19del）或L858R置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者接受埃萬妥單抗聯(lián)合蘭澤替尼一線療法的療效和安全性。在該亞組中，EGFR突變率比其他地區(qū)更為常見，這一去化療聯(lián)合方案達到了預設最終次要終點OS，并顯示出相較于奧希替尼單藥治療具有統(tǒng)計學顯著性以及臨床意義上的改善。該亞組中位OS預計超4年，較奧希替尼單藥治療延長超1年。

亞洲是全球EGFR突變NSCLC患者人數(shù)最多的地區(qū)，估算患病率在30%至40%，而在歐洲和美國這一比例為10%至15%。盡管治療手段不斷進步，仍有約30%的患者無法接受二線治療，這使得一線治療方案的選擇至關重要。確診患者的五年生存率低于20%。

MARIPOSA研究亞洲亞組的結果表明，埃萬妥單抗聯(lián)合蘭澤替尼能夠顯著延長亞洲患者的生存期，幫助他們活得更久。

強生亞太區(qū)副總裁、腫瘤領域負責人Anthony Elgamal表示：“總生存期是衡量治療進展最具意義的指標，而 MARIPOSA研究亞洲亞組的結果，進一步印證了埃萬妥單抗聯(lián)合蘭澤替尼這類創(chuàng)新療法在一線治療中的重要價值。MARIPOSA研究證實，該創(chuàng)新療法可以改善EGFR突變晚期非小細胞肺癌的疾病進程，有效降低獲得性耐藥機制的復雜性和異質性。此次III期研究結果也顯示，患者中位總生存期預計超過4年。”

MARIPOSA研究共納入1074例患者，是一項III期隨機對照研究，旨在評估埃萬妥單抗聯(lián)合蘭澤替尼對比奧希替尼，用于EGFR突變非小細胞肺癌患者一線治療的療效。

埃萬妥單抗聯(lián)合蘭澤替尼的安全性特征與主要分析結果一致，經(jīng)長期隨訪未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。埃萬妥單抗II期研究表明，采用預防性措施有助于降低皮膚不良反應、輸注相關反應及靜脈血栓栓塞事件不良事件的發(fā)生風險。

亞洲亞組的總生存期結果將在即將召開的學術會議上公布。基于全球III期 MARIPOSA 研究數(shù)據(jù)，埃萬妥單抗聯(lián)合蘭澤替尼已在美國、歐洲，以及亞太地區(qū)的日本、中國、澳大利亞、韓國和中國臺灣市場獲批，用于EGFR突變非小細胞肺癌患者的一線治療。