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8月29日，澳門首個國際標準新藥臨床試驗正式啟動，為澳門建立完整的臨床試驗執行體系奠定堅實基礎。這不僅標志著澳門邁出歷史性的一步——首次具備承接和開展新藥臨床試驗的能力，更意味著粵港澳大灣區（以下簡稱大灣區）臨床研究網絡“最后一塊拼圖”得以補齊，實現全域覆蓋，為灣區醫療創新注入新的活力。

據悉，此次獲批開展的FIBRONEER?-SARD試驗為全球多中心IIIb期臨床試驗，由生物制藥企業勃林格殷格翰作為申辦方發起，澳門科技大學臨床試驗中心（MUST-CTC）開展實施，科大醫院作為臨床試驗研究場所，香港大學臨床試驗中心（HKU-CTC）作為戰略協作方提供支持。FIBRONEER?-SARD是一項在系統性自身免疫性風濕性疾病相關間質性肺疾病（SARD-ILD）患者中評價nerandomilast治療的療效和安全性的雙盲、隨機、安慰劑對照試驗，計劃在全球約15個國家和地區同步開展。

系統性自身免疫性風濕性疾病相關間質性肺疾?。⊿ARD-ILD）常在中晚期才被確診，治療方案有限，患者多面臨呼吸功能衰退等嚴重健康威脅。Nerandomilast是勃林格殷格翰研發的PDE4B選擇性抑制劑，已在針對特發性肺纖維化（IPF）和進展性肺纖維化（PPF）的Ⅲ期研究中展現良好療效和安全性，并獲美國FDA“突破性療法”認定以及美歐多地優先審評資格。中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）亦正式授予優先審評的資格。

同日，勃林格殷格翰與澳門科技大學臨床試驗中心（MUST-CTC）簽署戰略合作協議。本次簽約也意味著HOPE（HOspital Partnership Excellence）項目實現了對大灣區全域覆蓋，未來將在區域協同、能力建設、科研成果轉化等方面發揮更大作用，為患者創造更多價值。