2025年醫保藥品目錄調整形式審查結果出爐，首次同步亮相的商保創新藥目錄更引發行業高度關注。據國家醫保局公示信息，今年目錄外通過形式審查的藥品數量較上年明顯增加。作為今年全新設立的獨立通道，在商保創新藥目錄中共121個藥品通過初審，通過率超過85%。值得一提的是，包括被稱為“天價抗癌藥”的多款CAR-T療法藥物同時申報了基本醫保目錄和商保創新藥目錄，進行“雙賽道”沖關。在業內人士看來，基本醫保目錄與商保創新藥目錄并行，可針對不同支付能力的患者群體提供全面的保障，提高藥品的可及性和市場競爭力。

數量明顯增加

國家醫保局官網顯示，國家醫保局共收到基本醫保目錄申報信息718份，涉及藥品通用名633個，經初步審核，534個通過形式審查。其中，目錄外申報信息472份，涉及藥品通用名393個，通過初審的通用名310個，較2024年的249個通過形式審查明顯增加。

根據通過初步形式審查的目錄外藥品名單，此次通過基本醫保目錄初審的目錄外藥品涵蓋腫瘤、慢性病、罕見病等多個領域。例如，司普奇拜單抗注射液、斯泰度塔單抗注射液、索卡佐利單抗注射液、索米妥昔單抗注射液等單抗注射液通過形式審查的數量較多。此外，網紅減肥藥產品禮來替爾泊肽注射液也通過形式審查，替爾泊肽注射液本次醫保申請主適應癥為2型糖尿病，長期體重管理非本次醫保申報適應癥。

醫療戰略咨詢公司Latitude Health創始人趙衡向北京商報記者表示，新藥上市加快獲批，推動了進入醫保產品需求數量增長。醫保仍為主要的支付方，如果藥品希望放量增長，仍然離不開醫保。

在北京中醫藥大學衛生健康法治研究與創新轉化中心主任鄧勇看來，今年初審規模的增長，是此前我國創新藥研發投入的集中體現，全國醫藥研發投入大幅增加，臨床試驗項目總數增多。從初審名單看，國家對創新藥的支持力度持續加大，多款創新藥得以進入基本醫保目錄的初審名單中，如艾力斯申報的肺癌新藥枸櫞酸戈來雷塞片等。

商保創新藥初審通過率超85%

今年目錄調整中增設的商保創新藥目錄，與基本醫保目錄同步申報。

據悉，國家醫保局共收到商保創新藥目錄申報信息141份，涉及藥品通用名141個，經初步審核，121個藥品通用名通過形式審查。經計算，通過率約85.82%。

商保創新藥目錄同樣涵蓋腫瘤、慢性病、罕見病等多個領域，主要以西藥為主，其中還包括當歸補血湯顆粒、嶺南萬應豆蔻膏2款中成藥。經梳理，在商保創新藥目錄中，PD-（L）1單抗申報數量較多，包括復宏漢霖的斯魯利單抗注射液、正大天晴的貝莫蘇拜單抗注射液、樂普生物的普特利單抗注射液等。值得一提的是，商保目錄中還出現了4款核藥，包括锝[99mTc]替曲膦注射液、氟[18F]貝他苯注射液等。

北京商報記者注意到，今年上半年登頂全球“藥王”的司美格魯肽，其口服降糖版本——司美格魯肽片也通過初審。而此前屢次被醫保拒之門外的CAR-T療法，有5款出現在商保創新藥目錄初審名單中。

此外，江蘇中慧元通生物科技股份有限公司的四價流感病毒亞單位疫苗，成為商保創新藥目錄唯一入選疫苗，也是此次兩大目錄中唯一一款疫苗產品。目錄中還有以戈謝病藥物為代表的多款罕見病藥物。

在鄧勇看來，商保創新藥目錄的設立，表明國家在構建多層次醫療保障體系，對于超出基本醫保范圍但創新程度高、臨床價值大的藥品，通過商保來提供補充保障。

鄧勇進一步提到，商保創新藥目錄與醫保目錄同步申報的機制，將商業健康保險納入國家多層次醫療保障體系整體框架。基本醫保目錄覆蓋臨床必需的基礎藥品，商保創新目錄重點納入未被醫保覆蓋但具有重大臨床價值的高值藥品，形成“先商保后醫保”的梯度準入閉環。新藥上市后先納入商保目錄積累真實世界數據，待臨床價值證據充分后再考慮通過醫保談判納入基本醫保目錄，既解決患者初期用藥的可及性問題，又為醫保談判提供科學依據，同時通過協商合理確定商保創新藥目錄藥品結算價，探索價格保密機制，降低了患者的自付比例。

多品種通過雙目錄形式審查

值得注意的是，有不少藥品同時通過了基本醫保目錄和商保創新藥目錄的形式審查。例如，由百時美施貴寶研制開發的“O藥”納武利尤單抗注射液，同時申報基本醫保目錄和商業保險創新藥目錄并獲初審通過。

此外，在年費百萬的CAR-T藥物中，納基奧侖賽注射液、澤沃基奧侖賽注射液和伊基奧侖賽注射液，除出現在商保創新藥目錄初審名單中外，還出現在基本目錄的初審名單中。

不過，國家醫保局方面表示，有一些價格較為昂貴，明顯超出基本醫保保障范圍的藥品通過了基本醫保目錄初步形式審查，僅表示該藥品符合申報條件，獲得進入下一個環節的資格。這類藥品最終能否進入基本醫保目錄，還需要經過嚴格評審程序，通過專家評審的獨家藥品談判成功、非獨家藥品競價成功才能最終納入目錄。

“雙申報的訴求主要是有利于自費藥從掛網到入院，即使進不了醫保，如果能進院對藥企仍是有利的。”趙衡告訴北京商報記者。

鄧勇則表示，這反映出藥企希望擴大市場覆蓋范圍的訴求，既要爭取基本醫保目錄帶來的廣泛患者群體和穩定的市場份額，又要通過商保目錄滿足高值創新藥在無法納入基本醫保時的支付需求，針對不同支付能力的患者群體提供全面的保障，提高藥品的可及性和市場競爭力。

值得一提的是，國家醫保局方面表示，有些藥品同時申報基本醫保目錄和商保創新藥目錄，因兩者申報條件不完全一致，會出現基本醫保目錄和商保創新藥目錄形式審查結果不一致的情況。

北京商報記者 丁寧