隨著人口老齡化加劇，阿爾茨海默病已成為影響老年人健康與家庭幸福的重大疾病之一。最近，來(lái)自禮來(lái)的最新研究TRAILBLAZER-ALZ2三期臨床研究的長(zhǎng)期擴(kuò)展結(jié)果顯示，接受記能達(dá)（多奈單抗注射液）治療后，能實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)達(dá)三年的認(rèn)知功能延緩。如此早期癥狀性阿爾茨海默病創(chuàng)新療法，將成為促進(jìn)阿爾茨海默病盡早診斷、盡早治療，提高老年人生活質(zhì)量、減輕照護(hù)負(fù)擔(dān)的關(guān)鍵一環(huán)。

該研究中，較晚開(kāi)始治療的研究參與者仍從接受記能達(dá)治療中獲益。然而，與延遲治療組相比，早期使用記能達(dá)的研究參與者，其疾病進(jìn)展至下一階段的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。相關(guān)數(shù)據(jù)作為重磅最新研究成果，已在多倫多舉辦的2025年阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議發(fā)布。這再次提示了早期干預(yù)的長(zhǎng)期價(jià)值。

該研究是三期研究TRAILBLAZER-ALZ2的雙盲擴(kuò)展研究階段，用以評(píng)估記能達(dá)在早期癥狀性阿爾茨海默病患者中的長(zhǎng)期療效與安全性。研究中，原本接受記能達(dá)的研究參與者或繼續(xù)治療，或轉(zhuǎn)而使用安慰劑；而原安慰劑組研究參與者則在盲態(tài)狀態(tài)下開(kāi)始接受記能達(dá)治療。

該研究主要初步結(jié)果包括：與延遲治療組相比，早期使用記能達(dá)可將疾病進(jìn)展至下一階段的風(fēng)險(xiǎn)降低27%（基于CDR-Global評(píng)分）；超過(guò)75%接受記能達(dá)治療的研究參與者在接受治療76周內(nèi)達(dá)到淀粉樣蛋白清除等。

要注意的是，針對(duì)淀粉樣蛋白的治療可能會(huì)出現(xiàn)與影像相關(guān)的異常（ARIA），包括水腫/滲出（ARIA-E）及出血/含鐵血黃素沉積。這些副作用通常無(wú)癥狀，但也可能引發(fā)嚴(yán)重甚至致命的癥狀。攜帶一種或兩種載脂蛋白Eε4（ApoE4）等位基因的患者更易罹患阿爾茨海默病并發(fā)生ARIA。患者應(yīng)與醫(yī)生充分溝通安全性相關(guān)問(wèn)題。

此外，記能達(dá)可能引發(fā)某些類型的過(guò)敏反應(yīng)，有些可能較為嚴(yán)重甚至危及生命，通常發(fā)生在輸液過(guò)程中或輸液后30分鐘內(nèi)。頭痛是另一個(gè)常見(jiàn)副作用。有關(guān)完整適應(yīng)癥信息和安全性摘要，要參考記能達(dá)中國(guó)獲批藥品說(shuō)明書(shū)。

今年3月29日，用于阿爾茨海默病疾病早期、靶向疾病病理機(jī)制的藥物記能達(dá)（多奈單抗注射液）正式在中國(guó)上市。記能達(dá)是一種處方藥，每四周靜脈輸注一次。通俗說(shuō)，記能達(dá)最大的特點(diǎn)是只要每個(gè)月打一針，癥狀緩解以后就可以不再用藥。

當(dāng)然，大眾在關(guān)注藥效的同時(shí)，也很關(guān)心價(jià)格——普通人是否用得起？據(jù)悉，目前記能達(dá)約為人民幣5000多元/瓶，推算全療程（12-18個(gè)月）治療費(fèi)約在20萬(wàn)元。對(duì)許多家庭來(lái)說(shuō)，這并非小數(shù)目，當(dāng)然也并非“天價(jià)”，20萬(wàn)換一份親人的清醒與陪伴，需要患者及其家庭考量綜合考量投入與獲益。