本文來自微信公眾號：和觀醫療，作者：和光觀察，本文不構成任何投資建議，題圖來自：AI生成

2025 年 8 月 1 日，特朗普政府向艾伯維、禮來、輝瑞、默沙東等 17 家全球頂級制藥企業發出公開信，要求其在 60 天內提交降低美國藥品價格的具體方案，核心是執行“最惠國價格”政策——即美國藥品價格需錨定其他發達國家的最低售價[1]。

此舉源于美國處方藥價格顯著高于全球水平，據蘭德公司數據，美國處方藥均價為其他發達國家的 2—3 倍，部分創新藥（如 PD-1 抑制劑）價格甚至是中國市場的 10 倍[2]。政策要求包括：強制藥企向美國醫療補助計劃提供“最惠國價格”、與政府簽訂價格鎖定合同、重新談判海外價格以“回流利潤”、推動直銷模式以透明化價格[3]。美國藥品研究和制造企業協會（PhRMA）隨即批評該政策“將削弱美國創新能力”[4]。

跨國藥企的應對策略

面對價格管控壓力，跨國藥企（如強生、輝瑞、默克等）需通過多維策略平衡利潤與合規性，主要包括以下四方面：

1. 全球價格策略調整

為應對美國降價要求，藥企可能采取“美國市場降價+其他市場提價”的平衡策略。例如，阿斯利康已宣布下調部分在美藥品價格，禮來、諾和諾德則嘗試繞過藥品福利管理者（PBM）直接向醫療機構銷售，以壓縮中間成本[5]。

但為彌補利潤損失，藥企可能提高中國等新興市場價格：目前美國 PD-1 藥物年治療費用約 116 萬元，為中國市場的 10 倍，若價格體系調整，中國患者用藥成本或顯著上升[2]。對于專利期內的創新藥（如默沙東 Keytruda），藥企可能通過“藥品捆綁銷售”維持利潤，即降價藥品與未降價藥品打包供應[6]。

2. 全球成本策略優化

成本壓縮成為核心目標，中國市場的低成本優勢成為關鍵抓手。中國生物藥研發成本僅為美國的 1/5—1/10，合同研發生產（CDMO）能力已占據全球 20% 以上產能[7]。例如，輝瑞與博騰股份、凱萊英簽訂超 10 億美元 CDMO 訂單，將部分生物藥生產轉移至中國，單藥生產成本可降低 30%[8]；藥明生物與德國 InflaRx 合作生產新冠藥物韋洛利單抗，僅用 6 個月完成原液生產，效率較美國本土提升 50%[9]。

3. 全球合作策略轉型

技術轉移與本土化生產：跨國藥企將非核心技術（如生物類似藥生產工藝）向中國轉移，通過合資建廠規避關稅并降低成本。例如，輝瑞與中國生物藥企業合作建設 PD-1 抑制劑生產基地，既規避 3%—6% 的進口關稅，又利用中國自貿區稅收優惠進一步壓縮成本[10]；石藥集團與韓國 Celltrion 成立合資公司，引入英夫利西單抗、利妥昔單抗生產技術（此前僅由強生、默克掌握），成為其全球供應鏈合作伙伴，年獲約 5 億美元代工訂單[11]。

供應鏈多元化：為對沖美國對華原料藥加征 145% 關稅的風險，部分藥企將采購轉向印度、東南亞。例如，強生在印度建設頭孢類原料藥工廠，將中國采購占比從 60% 降至 40%，但仍保留中國作為 “主力供應商”（因中國原料藥質量標準與產能全球領先）[12]。

中國藥企則通過“跟隨布局”應對，如華海藥業在印度建廠后，繼續為默克、禮來供應符合美國標準的原料藥，2024 年海外收入占比反而從 45% 提升至 58%[13]。

4. 法務與政策博弈

行業協會與藥企通過法律與政治途徑抵制政策。PhRMA 計劃聯合企業向 WTO 申訴，認為美國“最惠國價格”要求違反非歧視原則（類似 2023 年美國因芬太尼問題對華加征關稅被訴案例）[14]；同時游說國會，強調“外國價格管控將導致美國每年減少 100 億美元研發投入”，呼吁政府優先管控 PBM 而非直接干預藥價[4]。

對中國企業的機會與挑戰

1. 核心機遇

本土替代加速：中國生物類似藥已形成價格優勢，如國產二價 HPV 疫苗政府采購價跌破百元，而默沙東四價疫苗價格仍超千元。若跨國藥企在中國提價，智飛生物、萬泰生物等企業市場份額將進一步擴大[15]。

CDMO 業務擴張：中國 CDMO 企業承接跨國藥企產能轉移，2025 年上半年藥明生物 CDMO 收入同比增長 144%，新增 ADC 項目 17 個；泰德醫藥（港股 02269）新增 CDMO 項目 332 個，成為全球第三大多肽 CRDMO 服務商[16]。

創新藥出海突破：中國藥企通過 License out（對外授權）獲取資金，2025 年上半年首付款總額達 23.29 億美元，如翰森制藥與 Regeneron 達成 GLP-1/GIP 雙抗授權協議，首付款 12.5 億美元創紀錄[17]。

2. 主要挑戰

進口藥漲價風險：罕見病藥物受影響顯著，如諾西那生鈉在美國售價 87.5 萬元/支，為中國的 26 倍，若價格調整，中國患者負擔將加重[2]。

供應鏈轉移壓力：美國對中國布洛芬、對乙酰氨基酚等原料藥加征 145% 關稅，部分訂單轉向印度（同類產品關稅僅 26%—46%），沖擊中國原料藥企業[12]。

哪些中國企業可能獲益？

1. 利好領域及代表企業

生物類似藥：復宏漢霖（02696.HK）的漢曲優?（曲妥珠單抗）2024 年收入超 6 億元，全球商業化加速；安科生物（300009.SZ）的曲妥珠單抗仿制藥 2024 年收入破億[15]。

CDMO 板塊：藥明生物（02269.HK）為全球生物藥 CDMO 龍頭，東曜藥業（01875.HK）ADC 項目收入占比 88%，轉型后扭虧為盈[16]。

創新藥出海：恒瑞醫藥（600276.SH）與默沙東達成 120 億美元合作，百濟神州（06160.HK）澤布替尼全球銷售額增長 105%[17]。

2. 風險提示

規避依賴美國市場且未布局海外產能的原料藥企業，而可關注華海藥業（600521.SZ）等已在印度、東南亞設廠的企業；警惕依賴美國高端設備的醫療器械企業，關注邁瑞醫療（300760.SZ）等國產替代龍頭[13]。

參考文獻

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