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中新網上海7月22日電 題：中國創新療法在破壁與共生中鍛造未來競爭力

中新網記者 李佳佳

國家醫保目錄加速更新，細胞與基因治療卻仍在門外徘徊。江蘇恒瑞醫藥集團旗下專注于基因治療領域的上海瑞宏迪醫藥有限公司總經理寧威在日前的采訪中道出行業心聲：“能否建立快速通道，讓企業用更短時間把藥物從研發推上臨床、推向上市？這肯定會對企業更好的發展起到助力作用。”

同樣有此祈盼的還有專注于細胞科技產業領域的上海同金干細胞科技有限公司(以下簡稱“同金”)。同濟大學附屬東方醫院名譽院長、同金首席戰略科學家劉中民指出，干細胞和基因藥實際上和傳統的化學藥不一樣，“希望能夠盡快找到一個出口，加快審批過程，盡快通過臨床實驗，實現自我造血”。

質量控制人員采用精密儀器進行藥物質量分析。 瑞宏迪供圖

瑞宏迪和同金共同叩問的背后，是創新療法在政策與技術的雙重夾縫中尋求“破壁”突圍的不斷嘗試。當外界觀察上述領域的創新路徑時，一條以“破壁”為矛、以“共生”為盾的創新生態鏈正逐漸浮出水面。

醫保支付體系的變革成為撬動產業升級的第一杠桿。7月11日，2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整正式啟動。其中首次增設的“商業健康保險創新藥品目錄”，讓高值新藥支付跨前一步。然而，在基因治療、細胞治療領域，政策壁壘仍顯厚重。

在此基礎上，區域政策創新展現出的破冰之力，一定程度上緩解了難題。眼下，瑞宏迪與同金都將“家”安在上海自貿區金橋片區。對于前者而言，正是當地管委會在人才引進、資質審批等過程中展現的“超前服務”，讓它們進一步堅定了發展的信心。比如在實驗室設計階段，審批部門就提前介入指導調整方案，確保符合最新政策。這種將審批后置變前置的模式，幫助企業以最小代價在合法合規的路途上行穩致遠，折射出服務型政府賦能創新的新方式。

與此同時，伴隨著上海浦東新區金橋副中心的整體轉型，這一老牌工業園區的含“新”量也在不斷增加。劉中民坦言，目前的金橋“不似成熟產業園般擁擠，發展空間更大”。

當政策破壁打開制度空間，“共生”的創新生態鏈在此間的土壤扎下了根，以AI為代表的技術革命開始加速重構研發生產的全鏈條。

在瑞宏迪的實踐中，AI不僅幫忙從海量數據當中提取關鍵部分，還從靶點發現的單一工具升級為研發的“中樞神經”：幾十頁的中美雙報術語翻譯從數天縮短至幾分鐘，而這也僅是AI顛覆效率的冰山一角。同金生物則認為，AI驅動的智能化生物制造，才是解決細胞藥物標準化與規模化生產的終極方案。“傳統人工操作導致細胞產量質量難以規范。”劉中民指出其中痛點。當1.4億糖尿病患者群體遭遇細胞藥物的“作坊式生產”，供需斷層昭然若揭。唯有通過AI算法控制細胞擴增環境、自動化設備替代人工操作，才能實現“萬元細胞藥”的普惠目標。

劉中民教授指導團隊開展干細胞產品質量檢測操作。 同金供圖

技術的革命必然呼喚組織形態的嬗變。采訪中，劉中民指出當前行業現狀：“現在中國的干細胞生產企業遍地都是，產品千篇一律，像是義烏小商品市場。”破局之道在于構建集研究平臺、技術共享、成果交易于一體的創新共同體——政府或龍頭企業搭建基礎設施平臺，科學家專注技術突破，資本在市場端精準對接，形成從實驗室到病床的完整閉環。

出海模式的進化則展現出創新企業登上國際舞臺的共生智慧，瑞宏迪實踐的NewCo股權合作顛覆了傳統技術轉讓的一次性交易。通過持有新公司股權，中國企業不僅保障長期收益，更能深度參與全球開發決策，推動國內臨床數據獲得國際認可。“這是本土企業國際化的漸進路徑。”寧威強調。從技術輸出到決策共治，中國藥企正以股權紐帶編織全球創新網絡。

“只有不斷開發新的技術平臺，才有可能在原有的小分子、生物制藥等領域有更多的創新”。在寧威看來，如何利用新技術去找到真正適合的適應證，同時又把相關的藥物開發成本降到老百姓能夠接受的程度，這是現階段最需要思考的。

而同金生物則希望通過細胞治療延長人類健康壽命并繼續創造出勞動力價值。“通過細胞產品延長人的壽命，不僅保持健康，還能夠繼續為社會作出貢獻。”劉中民的觀點揭示這一產業的深層邏輯：當細胞藥物不僅治療特定疾病，更能系統性提升國民健康壽命，其產生的社會經濟價值將呈幾何級增長——延遲的養老支出、延長的職業黃金期、持續的經驗輸出，最終匯聚為可持續發展的國家競爭力。這種將個體生命價值納入生產力體系的認知變化，正是創新企業賦予新時代的最深刻啟示。(完)