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博暉創(chuàng)新獲28型人乳頭瘤病毒檢測試劑盒注冊證

IP屬地 中國·北京 編輯:顧雨柔 雷達財經(jīng) 時間:2025-06-10 13:30:10

文|楊洋 編|李亦輝

6月9日,博暉創(chuàng)新(300318)公告,公司近日獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)》。該注冊證的產(chǎn)品為人乳頭瘤病毒基因分型(28型)檢測試劑盒(芯片雜交法),屬于III類醫(yī)療器械,有效期從2025年6月6日至2030年6月5日。該產(chǎn)品用于體外定性檢測人宮頸脫落細胞樣本中28種人乳頭瘤病毒DNA并鑒別基因型。

此次取得注冊證豐富了公司產(chǎn)品種類,有利于提升核心競爭力和市場拓展能力,對公司未來業(yè)績具有積極影響。但實際銷售情況受市場推廣效果及環(huán)境變化等因素影響,存在不確定性。

天眼查資料顯示,博暉創(chuàng)新成立于2001年07月12日,注冊資本81690.0495萬人民幣,法定代表人沈治衛(wèi),注冊地址為北京市昌平區(qū)生命園路9號院。主營業(yè)務為體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。

目前,公司董事長為沈治衛(wèi),董秘為董海鋒,員工人數(shù)為2179人,實際控制人為杜江濤、郝虹。

公司參股公司43家,包括Advion Interchim Scientific K.K、Advion Itd、博暉生物制藥(內(nèi)蒙古)有限公司、Advion Inc、湖南博暉生物科技有限公司等。

在業(yè)績方面,公司2021年至2023年營業(yè)收入分別為7.15億元、7.96億元和10.45億元,同比分別增長-3.24%、11.36%和31.35%。歸母凈利潤分別為-3.22億元、-7832.55萬元和-2492.94萬元,歸母凈利潤同比增長分別為-4393.41%、75.69%和68.22%。同期,公司資產(chǎn)負債率分別為74.72%、40.54%和40.38%。

在風險方面,天眼查信息顯示,公司自身天眼風險66條,周邊天眼風險87條,歷史天眼風險0條,預警提醒天眼風險94條。

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