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博暉創新獲五種病毒核酸檢測試劑盒注冊證

IP屬地 中國·北京 編輯:顧青青 雷達財經 時間:2025-05-31 00:00:47

文|馮秀語 編|李亦輝

5月30日,博暉創新(證券代碼:300318)公告,公司近日獲得由國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證(體外診斷試劑)》。該注冊證涉及的產品名稱為輪狀病毒、諾如病毒、腸道腺病毒、星狀病毒和札如病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法),注冊分類為III類,注冊證編號為國械注準20253401042,有效期為2025年5月29日至2030年5月28日。

該產品用于體外定性檢測腹瀉患者糞便樣本中的輪狀病毒(A、B、C群)、諾如病毒(GI、GII型)、腸道腺病毒(40、41型)、星狀病毒和札如病毒的核酸。公司表示,該注冊證的取得豐富了產品種類,有助于提升核心競爭力和市場拓展能力,對未來業績有積極意義,但也提示產品銷售受市場推廣和環境變化等因素影響,存在不確定性,提醒投資者注意風險。

天眼查資料顯示,博暉創新成立于2001年07月12日,注冊資本81690.0495萬人民幣,法定代表人沈治衛,注冊地址為北京市昌平區生命園路9號院。主營業務為體外診斷產品的研發、生產與銷售。

目前,公司董事長為沈治衛,董秘為董海鋒,員工人數為2179人,實際控制人為杜江濤、郝虹。

公司參股公司43家,包括Advion Interchim Scientific K.K、Advion Itd、博暉生物制藥(內蒙古)有限公司、Advion Inc、湖南博暉生物科技有限公司等。

在業績方面,公司2021年至2023年營業收入分別為7.15億元、7.96億元和10.45億元,同比分別增長-3.24%、11.36%和31.35%。歸母凈利潤分別為-3.22億元、-7832.55萬元和-2492.94萬元,歸母凈利潤同比增長分別為-4393.41%、75.69%和68.22%。同期,公司資產負債率分別為74.72%、40.54%和40.38%。

在風險方面,天眼查信息顯示,公司自身天眼風險66條,周邊天眼風險87條,歷史天眼風險0條,預警提醒天眼風險94條。

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