網 雷建平 3月21日

維昇藥業（VISEN Pharmaceuticals，股票代碼：“2561”）今日在港交所上市，成為2025年第一家在港股上市的創新藥企業，同時也成為港股首家專注于生長發育及內分泌領域的上市公司。

維昇藥業此次IPO發售價為68.80港元/股，公司全面行使發行規模調整選擇權后發行規模將擴大15%，發行股數增至1140萬股，公司基礎融資規模達1億美元（含擴大發行規模15%），綠鞋規模1500萬美元（基礎發行規模的15%），是香港市場有史以來首家在創新藥IPO中引入并全面擴大規模調整選擇權的公司。

維昇藥業此次IPO招股引入5名基石投資者，包括安科生物、蘇州工業園區產業投資基金、VivoCapital、藥明生物、Reynold Lemkins。

以發行價計算，維昇藥業市值約78億港元。

聚焦內分泌領域 深耕生長發育疾病

維昇藥業成立于2018年，由維梧資本（Vivo Capital）攜手丹麥生物制藥領軍企業Ascendis成立的創新型生物制藥企業，專注于內分泌領域創新藥的開發及商業化，為生長激素缺乏癥、甲狀旁腺功能減退癥、軟骨發育不全等內分泌罕見病提供全新、專業和高效的治療方案。

維昇藥業核心產品管線均聚焦內分泌領域，深耕生長發育疾病，其中核心產品隆培促生長素(lonapegsomatropin)形成“首款且唯一”的競爭壁壘。據招股書顯示，隆培促生長素是第一款同時獲得FDA及EMA批準用于治療兒童生長激素缺乏癥（PGHD）每周一次的長效生長激素（LAGH），也是首款且唯一一款經臨床試驗證實優效于生長激素日制劑的長效生長激素。

目前，隆培促生長素已經完成中國3期關鍵性試驗，國內上市申請已獲受理，預計將于2025年內獲批。目前僅有一款長效生長激素（LAGH）療法在中國獲得上市批準，市場亟待更多新的治療選擇。

受不斷提高的患者滲透率、平均治療時間延長及長效生長激素治療接受度日益提高所推動，中國人生長激素市場預計繼續保持快速增長。

根據弗若斯特沙利文的資料，中國人生長激素市場規模由2018年的人民幣40億元迅速增至2023年的人民幣116億元，年復合增長率為23.9%，預計到2030年將持續增至人民幣286億元。

雖然目前中國已超過美國成為全球最大的人生長激素市場，但患者滲透率僅5.3%。而長效生長激素可有效改善患者的依從性和治療效果，從而提高患者滲透率，使得更多患者受益。預計長效生長激素市場規模在到2030年將達到人民幣211億元，約占中國人生長激素市場規模總值的73.8%。

除市場規模和巨大的增長潛力外，中國人生長激素市場的特點是費用主要由患者自付，中國大部分的人生長激素市場由私營醫院及診所覆蓋，國家醫保支付的銷量僅占很小的一部分，因此受醫保集采等控費影響較小。

隆培促生長素已在美國、歐盟獲批上市，商品名為Skytrofa，在海外上市后因其出色的產品特性獲得市場認可，銷售額增長迅速。據Ascendis Pharma財報顯示，2024年隆培促生長素海外的銷售額為2.02億歐元。

專注內分泌領域，在研產品有望填補臨床治療空白

維昇藥業稱，始終著眼于內分泌領域同類首個或同類最佳的產品管線。除隆培促生長素之外，還擁有兩個產品管線帕羅培特立帕肽(palopegteriparatide)、那韋培肽(navepegritide)，分別用于治療甲狀旁腺功能減退癥、軟骨發育不全。

帕羅培特立帕肽所針對治療的甲狀旁腺功能減退癥，是一種由甲狀旁腺激素分泌減少或功能缺陷所引起的鈣磷代謝異常綜合癥。該疾病可能為先天性，亦可能為后天性疾病或手術所致。

在中國，2023年的患病人數已超41萬。甲狀旁腺功能減退癥患者因無法調控鈣磷代謝，導致血液中鈣含量低且磷酸鹽含量升高，進而引發各種身體、認知及情緒癥狀以及可能累及全身各系統的長期癥發癥。但該疾病在國內同樣尚未有針對病因的突破性療法，現有療法存在很大的局限性和未被滿足的治療需求。

帕羅培特立帕肽已完成國內3期關鍵臨床試驗雙盲期，有望成為中國唯一一款用于成人甲狀旁腺功能減退癥（HP）的激素替代治療藥物。HP被稱為是最后一種尚未實現真正的激素替代治療的內分泌激素缺乏性疾病。

維昇藥業的這款在研藥物，同樣是公司對于又一個“無理想治療手段”內分泌系統疾病帶來的突破性治療方案。截至2024年8月，帕羅培特立帕肽已在歐盟、英國和美國獲批，用于HP的激素替代治療。

另一款產品那韋培肽所治療的軟骨發育不全，是最常見的一種侏儒癥，在活產兒中的發生率為三萬分之一至一萬分之一，影響全世界約250,000人。軟骨發育不全可導致嚴重的骨骼并發癥及合并癥，包括枕骨大孔及椎管狹窄、睡眠呼吸暫停及慢性耳部感染，患者往往需要進行多次手術，以緩解其諸多并發癥。

根據弗若斯特沙利文的資料，中國尚無獲批準用于治療軟骨發育不全基因基礎的療法，但該疾病在中國卻影響著超5萬的患者。此外，由于軟骨發育不全主要是由遺傳引起的先天性疾病，通常沒有預防方法，而治療方式也僅限于通過醫學及手術醫學治療若干癥狀。

目前那韋培肽是我國迄今為止唯一一款正在進行臨床開發的可針對軟骨發育不全病因治療的藥物。該產品已同時獲得美國食品和藥品監督管理局和歐盟委員會授予的孤兒藥資格認定，在國內具有FIC潛力。目前那韋培肽在中國已完成2期臨床試驗并取得積極結果，結合全球3期臨床數據有望加速其在中國的上市申請。

另外，軟骨發育不全已納入國家第二批罕見病目錄，基于我國對罕見病治療藥物的政策支持，也將為那韋培肽早日惠及中國患者提供有利條件。

招股書顯示，維昇藥業2022年、2023年其他收入分別為576.4萬元、1136萬元；2024年前9個月其他收入為864.7萬元。

維昇藥業2024年前9個月期內虧損為1.29億元，較上年同期大幅收窄。維昇藥業2024年期內虧損為1.82億元，較上年同期的2.5億元收窄27%。

紅杉與VivoCapital是股東

維昇藥業執行董事兼首席執行官為盧安邦先生，Michael Wolff JENSEN先生為維昇藥業董事會主席兼非執行董事，Jan M?ller MIKKELSEN先生、付山先生、Michael J. CHANG先生、曹弋博先生為非執行董事；獨立非執行董事分別為YAO Zhengbin (Bing)博士 、陳炳鈞先生、倪虹女士。

維昇藥業IPO前，累計募資1.9億美元，投資者包括Sofinnova、紅杉中國、奧博資本及Sherpa Healthcare Partners。

2021年1月，維昇藥業獲1.5億美元B輪融資，投資方包括紅杉中國、奧博資本、Vivo Capital、Sofinnova等股東，其中，紅杉中國認購4500萬美元。

IPO前，AscendisPharma A/S通過全資附屬公司Ascendis Pharma Endocrinology Division、Ascendis Pharma Growth Disorders及Ascendis PharmaBone Diseases（統稱「Ascendis附屬公司」）于公司合共約40.12%股份中間接擁有權益。

VivoCapital持股35.24%，Sofinnova持股5.10%，紅杉中國通過Sequoia China持股3.99%，奧博資本持股1.77%；

Cormorant持股1.06%，HBMHealthcare Investments持股為0.66%，Logos Capital持股為0.58%；

CDGCapital持股為0.44%，VP EIP NUS Limited持股為2.32%，VP EIP US持股為1.49%，VPP LU Limited持股為4.88%。

分析指出，維昇藥業憑借其產品管線，持續的里程碑兌現，吸引眾多一線投資者的不斷加持，如今在資本市場的躍遷，將助力其在廣闊的內分泌藍海中不斷拓展，走出一條屬于自己的差異化競爭道路。

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